Una valutazione dell'esercizio con carico graduato in pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Disegno dello studio: questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, il gruppo di esercizi con carico graduato, il gruppo di esercizi a catena cinetica chiusa e il gruppo di controllo. Innanzitutto, la randomizzazione verrà eseguita assegnando un numero specifico per ciascun partecipante. Quindi, verrà applicato Online GraphPad per randomizzare questi numeri in tre gruppi. L'assegnazione dei partecipanti sarà condotta da una persona che non è in contatto con i partecipanti o coinvolta in alcun test. La sequenza di assegnazione verrà salvata sul computer di quella persona. Dopo la randomizzazione, al partecipante verrà comunicato telefonicamente a quale gruppo verrà assegnato.

Contesto dello studio: l'attuale studio si terrà presso il laboratorio dell'Università di Umm Al-Qura, Facoltà di scienze mediche applicate, Makkah, Arabia Saudita Reclutamento e popolazione di studio I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica, medicina universitaria di Umm Al-Qura centro e altri ambulatori di terapia fisica a Makkah.

Gruppo di intervento:

L'intervento sarà costruito sulla base delle recenti linee guida sull'esercizio clinico per le persone con artrosi del ginocchio. Queste linee guida raccomandano principalmente esercizi con carico, allenamento di resistenza progressivo per i principali gruppi muscolari degli arti inferiori ed esercizio aerobico. Il regime di esercizio verrà applicato in due sessioni a settimana per sei settimane. L'intervento è concepito in modo che il gruppo eseguirà un carico progressivo utilizzando un tapis roulant antigravitazionale, il carico inizia con la tolleranza del paziente - gamma senza dolore e aumenta gradualmente, combinato con esercizi a catena cinetica aperta. Il gruppo II eseguirà esercizi a catena cinetica chiusa con esercizi a catena cinetica aperta. La maggior parte degli esercizi in questi gruppi sarà eseguita in posizione di carico, con o senza supporto, oltre ad altri esercizi per migliorare la forza dei flessori e degli estensori del ginocchio. Un fisioterapista esperto osserverà l'intervento. Ai partecipanti che hanno un rischio maggiore di cadute, attività sotto carico limitate o movimento durante l'allenamento e le attività verrà prestata particolare attenzione per evitare lesioni. I fisioterapisti saranno formati per fornire il programma di esercizi con carico e garantire che i partecipanti abbiano accesso ai dispositivi di supporto. La sessione durerà un'ora e sarà ripetuta due volte a settimana per sei settimane. La personalizzazione dei partecipanti, il dosaggio appropriato e la progressione degli esercizi saranno responsabilità del fisioterapista che supervisiona la sessione di esercizi. Il regime di esercizi inizierà con un riscaldamento di 10 minuti che include esercizi di stretching, flessibilità ed equilibrio dinamico. Il riscaldamento sarà seguito da un esercizio graduato con carico per il gruppo I e da un esercizio a catena cinetica chiusa per il gruppo II con una breve pausa di 30 secondi. Ogni sessione si concluderà con 10 minuti di defaticamento e stretching. I partecipanti sono incoraggiati a segnalare eventuali effetti collaterali significativi dell'esercizio, come indolenzimento muscolare, dolorabilità articolare o aumento del livello di dolore.

Gruppo di controllo:

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno solo esercizi a catena cinetica aperta, inclusi esercizi di stretching e rafforzamento per flessori ed estensori del ginocchio. Dovranno mantenere il loro attuale livello di attività fisica e svolgere la loro vita quotidiana come al solito.

Aderenza:

La percentuale dei giorni totali di intervento completati verrà utilizzata per determinare l'adesione. 12 sessioni = 100%.

Stima della dimensione del campione: un grogram G-power per finestre viene utilizzato per calcolare la dimensione del campione stimata con una dimensione dell'effetto di 0,25 e una probabilità di errore alfa di 0,90 per rilevare i cambiamenti in tre gruppi che ricevono tre interventi indipendenti per quattro variabili dipendenti. La misurazione verrà ripetuta due volte durante il periodo di studio. Il test statistico utilizzato è l'analisi multivariata della varianza (MANOVA) e la dimensione totale del campione sarà 36. Il numero sarà aumentato per possibile abbandono a 45 pazienti con 15 pazienti in ciascun gruppo. Analisi statistica I risultati dello studio saranno presentati in accordo con CONSORT.

Analisi statistica: sarà effettuata con l'ausilio di software statistici quali SPSS. I dati demografici dei pazienti saranno presentati come media e deviazione standard. L'analisi dell'età (anni), del peso (Kg), dell'altezza (cm) e dell'indice di massa corporea (BMI) kg/m2 dei pazienti sarà eseguita mediante analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per rilevare la somiglianza nei soggetti tra i gruppi di trattamento Tre gruppi di trattamento che hanno ricevuto tre diversi interventi saranno misurati due volte prima e dopo il trattamento. Per rilevare i cambiamenti nelle variabili dipendenti all'interno e tra i gruppi, verrà applicata l'analisi multivariata a misure ripetute unidirezionali (MANOVA). Se c'è un cambiamento significativo all'interno dei gruppi o tra i test, verrà utilizzato il test di Bonferroni post hoc per rilevare la significatività tra ciascun gruppo e/o ciascun livello di misurazione. Il livello di significatività è p<0,05. I dati saranno analizzati con l'intenzione di trattarne i principi. Ogni articolo del progetto sarà sottoposto a un piano di pubblicazione di analisi statistica.