Eine Bewertung der abgestuften Gewichtsbelastung bei Patienten mit Kniearthrose.

Studiendesign: Diese Studie ist eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie. Nach der Ausgangsbeurteilung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, die abgestufte Gewichtsbelastungsübungsgruppe, die Übungsgruppe mit geschlossener kinetischer Kette und die Kontrollgruppe. Zunächst wird eine Randomisierung durchgeführt, indem jedem Teilnehmer eine bestimmte Nummer zugewiesen wird. Dann wird Online GraphPad angewendet, um diese Zahlen zufällig in drei Gruppen zu verteilen. Die Teilnehmerzuteilung erfolgt durch eine Person, die nicht mit den Teilnehmern in Kontakt steht oder an irgendwelchen Tests beteiligt ist. Die Zuordnungssequenz wird auf dem Computer dieser Person gespeichert. Nach der Randomisierung wird dem Teilnehmer telefonisch mitgeteilt, welcher Gruppe er zugeteilt wird.

Studienumfeld: Die aktuelle Studie wird im Labor der Universität Umm Al-Qura, Fakultät für Angewandte Medizinische Wissenschaften, Mekka, Saudi-Arabien, durchgeführt Zentrum und andere Ambulanzen für Physiotherapie in Mekka.

Interventionsgruppe:

Die Intervention wird auf der Grundlage aktueller klinischer Übungsleitlinien für Menschen mit Knie-Osteoarthritis konstruiert. Diese Richtlinien empfehlen hauptsächlich Gewichtsbelastungsübungen, progressives Widerstandstraining für die Hauptmuskelgruppen der unteren Gliedmaßen und Aerobic-Übungen. Das Trainingsprogramm wird sechs Wochen lang bei zwei Sitzungen pro Woche angewendet. Die Intervention ist so konzipiert, dass die Gruppe I eine progressive Gewichtsbelastung auf einem Anti-Schwerkraft-Laufband durchführt, die Belastung beginnt mit der Toleranz des Patienten – schmerzfreier Bereich und erhöht sich allmählich, kombiniert mit offenen kinetischen Kettenübungen. Gruppe II führt Übungen mit geschlossener kinetischer Kette mit Übungen mit offener kinetischer Kette durch. Die meisten Übungen in diesen Gruppen werden in einer gewichtstragenden Position mit oder ohne Unterstützung durchgeführt, neben anderen Übungen zur Verbesserung der Kraft der Kniebeuger und -strecker. Ein erfahrener Physiotherapeut wird den Eingriff beobachten. Teilnehmern mit einem höheren Sturzrisiko, eingeschränkter Gewichtsbelastung oder Bewegung während des Trainings und der Aktivitäten wird besondere Aufmerksamkeit geschenkt, um Verletzungen zu vermeiden. Die Physiotherapeuten werden darin geschult, das Belastungsübungsprogramm durchzuführen und sicherzustellen, dass die Teilnehmer Zugang zu Stützgeräten haben. Die Sitzung dauert eine Stunde und wird sechs Wochen lang zweimal wöchentlich wiederholt. Die individuelle Anpassung, angemessene Dosierung und Progression der Übungen durch die Teilnehmer liegt in der Verantwortung des Physiotherapeuten, der die Übungssitzung überwacht. Das Trainingsprogramm beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmen, das Dehnungs-, Flexibilitäts- und dynamische Gleichgewichtsübungen umfasst. Auf das Aufwärmen folgt eine abgestufte Belastungsübung für Gruppe I und eine Übung mit geschlossener kinetischer Kette für Gruppe II mit einer kurzen Pause von 30 Sekunden. Jede Sitzung endet mit 10 Minuten Abkühlen und Dehnen. Die Teilnehmer werden ermutigt, alle signifikanten Nebenwirkungen der Übung zu melden, wie z. B. Muskelkater, Gelenkempfindlichkeit oder erhöhtes Schmerzniveau.

Kontrollgruppe:

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten nur offene kinetische Kettenübungen, einschließlich Dehnungs- und Kräftigungsübungen für Kniebeuger und -strecker. Von ihnen wird erwartet, dass sie ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität beibehalten und ihrem täglichen Leben wie gewohnt nachgehen.

Adhärenz:

Der Prozentsatz der insgesamt abgeschlossenen Interventionstage wird verwendet, um die Adhärenz zu bestimmen. 12 Sitzungen = 100 %.

Schätzung der Stichprobengröße: Ein G-Power-Grogramm für Fenster wird verwendet, um die geschätzte Stichprobengröße mit einer Effektgröße von 0,25 und einer Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,90 zu berechnen, um die Änderungen in drei Gruppen zu erkennen, die drei unabhängige Interventionen für vier abhängige Variablen erhalten. Die Messung wird über den Studienzeitraum zweimal wiederholt. Der verwendete statistische Test ist die Multivariate Varianzanalyse (MANOVA), und die Gesamtstichprobengröße beträgt 36. Die Zahl wird für mögliche Studienabbrecher auf 45 Patienten mit 15 Patienten in jeder Gruppe erhöht. Statistische Analyse Die Ergebnisse der Studie werden gemäß CONSORT präsentiert.

Statistische Auswertung: wird mit Hilfe von Statistiksoftware wie SPSS durchgeführt. Die demografischen Daten der Patienten werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die Analyse des Alters (Jahre), des Gewichts (kg), der Größe (cm) und des Body-Mass-Index (BMI) kg/m2 der Patienten wird durch eine Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt, um die Ähnlichkeit der Probanden zwischen ihnen zu erkennen die Behandlungsgruppen. Drei Behandlungsgruppen, die drei verschiedene Interventionen erhalten haben, werden zweimal vor und nach der Behandlung gemessen. Um Änderungen in den abhängigen Variablen innerhalb und zwischen Gruppen zu erkennen, wird eine einseitige multivariate Analyse mit wiederholten Messungen (MANOVA) angewendet. Wenn es eine signifikante Änderung innerhalb der Gruppen oder zwischen den Tests gibt, wird der Post-hoc-Bonferroni-Test verwendet, um die Signifikanz zwischen jeder Gruppe und/oder jedem Messniveau zu ermitteln. Das Signifikanzniveau ist p < 0,05. Die Daten werden mit der Absicht analysiert, Prinzipien zu behandeln. Jede Arbeit aus dem Projekt wird einem statistischen Analyse-Veröffentlichungsplan unterzogen.