Оценка упражнений с весовой нагрузкой у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Дизайн исследования: это исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. после исходной оценки участники будут случайным образом распределены по трем группам: группа упражнений с весовой нагрузкой, группа упражнений с замкнутой кинетической цепью и контрольная группа. Во-первых, рандомизация будет выполняться путем присвоения определенного номера каждому участнику. Затем будет применен Online GraphPad для рандомизации этих чисел в три группы. Распределение участников будет проводиться лицом, не контактирующим с участниками и не участвующим в каком-либо тестировании. Последовательность распределения будет сохранена на компьютере этого человека. После рандомизации участник будет уведомлен по телефону о том, к какой группе он будет отнесен.

Место проведения исследования: Текущее исследование будет проводиться в лаборатории Университета Умм-Аль-Кура, факультет прикладных медицинских наук, Мекка, Саудовская Аравия Набор и исследование населения Пациенты будут набираться из амбулаторной физиотерапевтической клиники медицинского университета Умм-Аль-Кура центр и другие амбулаторные клиники физиотерапии в Мекке.

Группа вмешательства:

Мероприятие будет построено на основе последних рекомендаций по клиническим упражнениям для людей с остеоартритом коленного сустава. В этих рекомендациях в основном рекомендуются упражнения с весовой нагрузкой, прогрессивная тренировка с отягощениями для основных групп мышц нижних конечностей и аэробные упражнения. Режим упражнений будет применяться два раза в неделю в течение шести недель. Вмешательство разработано так, что группа I будет выполнять прогрессивную нагрузку с использованием антигравитационной беговой дорожки, нагрузка начинается с переносимости пациентом - безболезненный диапазон и постепенно увеличивается в сочетании с упражнениями с открытой кинетической цепью. Группа II будет выполнять упражнения с закрытой кинетической цепью с упражнениями с открытой кинетической цепью. Большинство упражнений в этих группах будут выполняться в положении с весовой нагрузкой, с поддержкой или без нее, помимо других упражнений для улучшения силы сгибателей и разгибателей колена. Опытный физиотерапевт будет наблюдать за вмешательством. Участникам с повышенным риском падения, ограниченным нагрузкам или движениям во время тренировок и занятий будет уделяться особое внимание, чтобы избежать травм. Физиотерапевты будут обучены выполнять программу упражнений с весовой нагрузкой и обеспечивать доступ участников к поддерживающим устройствам. Сессия будет длиться один час и повторяться два раза в неделю в течение шести недель. Индивидуальная настройка участников, соответствующая дозировка и последовательность упражнений будут обязанностью физиотерапевта, наблюдающего за сеансом упражнений. Режим упражнений начнется с 10-минутной разминки, которая включает упражнения на растяжку, гибкость и динамическое равновесие. После разминки следует упражнение с весовой нагрузкой для группы I и упражнение с замкнутой кинетической цепью для группы II с коротким перерывом в 30 секунд. Каждое занятие заканчивается 10-минутной заминкой и растяжкой. Участникам рекомендуется сообщать о любых значительных побочных эффектах от упражнений, таких как мышечная болезненность, болезненность в суставах или усиление боли.

Контрольная группа:

Участники, отнесенные к контрольной группе, будут получать только упражнения с открытой кинетической цепью, включая упражнения на растяжку и укрепление сгибателей и разгибателей колена. Ожидается, что они сохранят свой текущий уровень физической активности и будут вести свою повседневную жизнь как обычно.

Приверженность:

Процент от общего числа завершенных дней вмешательства будет использоваться для определения приверженности. 12 сеансов = 100%.

Оценка размера выборки. Для расчета предполагаемого размера выборки с размером эффекта 0,25 и вероятностью альфа-ошибки 0,90 используется грограмма G-степени для окон, чтобы выявить изменения в трех группах, получивших три независимых вмешательства для четырех зависимых переменных. Измерение будет повторяться дважды в течение периода исследования. Используемый статистический тест представляет собой многомерный дисперсионный анализ (MANOVA), а общий размер выборки составит 36. Это число будет увеличено на случай возможного отсева до 45 пациентов, по 15 пациентов в каждой группе. Статистический анализ Результаты исследования будут представлены в соответствии с CONSORT.

Статистический анализ: будет проводиться с помощью статистического программного обеспечения, такого как SPSS. Демографические данные пациентов будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения. Анализ возраста пациентов (лет), веса (кг), роста (см) и индекса массы тела (ИМТ) кг/м2 будет выполняться с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для выявления сходства у субъектов между лечебные группы. Три группы лечения, получившие три разных вмешательства, будут измеряться дважды до лечения и после лечения. Для обнаружения изменений зависимых переменных внутри групп и между группами будут применяться односторонние повторные измерения Многомерный анализ (MANOVA). Если есть значительные изменения внутри групп или между тестами, будет использоваться апостериорный критерий Бонферрони для определения значимости между каждой группой и/или каждым уровнем измерения. Уровень значимости р<0,05. Данные будут проанализированы с целью рассмотрения принципов. Каждая статья проекта будет подвергнута плану публикации статистического анализа.