Uma avaliação do exercício de sustentação de peso gradual em pacientes com osteoartrite de joelho.
Uma avaliação do exercício de levantamento de peso graduado na dor, função, propriocepção e força muscular em pacientes com osteoartrite do joelho.
Introdução: A osteoartrite do joelho é a doença mais comum que afeta a articulação sinovial. A prevalência da osteoartrite aumenta com a idade, e suas consequências na saúde e socioeconômicas são significativas, o que enfatiza a necessidade de tratamentos clínicos e custo-efetivos para pacientes com OA de joelho. A OA do joelho é uma doença articular generalizada combinada com muitas características clínicas, como dor, diminuição da propriocepção articular e pode levar à perda de função e incapacidade.
Objetivo: Avaliar o efeito de um programa de exercícios de sustentação de peso supervisionado por 6 semanas na dor, função, propriocepção e força muscular em pacientes com osteoartrite de joelho.
Material e Método: Trinta e seis pacientes com osteoartrite crônica do joelho com idade variando de 40 a 60 anos serão recrutados do departamento de fisioterapia e randomizados em três grupos. Grupo I: receberá exercícios graduais de sustentação de peso em esteira antigravitacional combinados com exercícios de cadeia cinética aberta. O grupo II receberá exercícios de cadeia cinética fechada com exercícios de cadeia cinética aberta, enquanto o grupo III receberá apenas exercícios de cadeia cinética aberta, ou seja: exercícios de alongamento e fortalecimento. As medidas de resultado serão dor, função, propriocepção e força muscular.
Análise estatística: Para detectar mudanças nas variáveis dependentes dentro e entre os grupos, medidas repetidas unidirecionais serão aplicadas. Análise multivariada. Se houver mudança significativa dentro dos grupos ou entre os testes, o teste post hoc de Bonferroni será usado para detectar a significância entre cada grupo e/ou cada nível de medição. O nível de significância é p<0,05 e intervalo de confiança IC 95%.
Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado, simples-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. após a avaliação inicial, os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos, o grupo de exercícios de levantamento de peso graduado, o grupo de exercícios de cadeia cinética fechada e o grupo de controle. Primeiramente, a randomização será realizada alocando um número específico para cada participante. Em seguida, o Online GraphPad será aplicado para randomizar esses números em três grupos. A alocação dos participantes será realizada por uma pessoa que não esteja em contato com os participantes ou envolvida em qualquer teste. A sequência de alocação será salva no computador dessa pessoa. Após a randomização, o participante será notificado por telefone sobre a qual grupo será atribuído.
Cenário do estudo: O estudo atual será realizado no laboratório da Universidade Umm Al-Qura, Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Makkah, Arábia Saudita Recrutamento e população do estudo Os pacientes serão recrutados no ambulatório de fisioterapia, clínica médica da universidade Umm Al-Qura centro e outra clínica ambulatorial de fisioterapia em Makkah.
Grupo de intervenção:
A intervenção será construída com base nas recentes diretrizes de exercícios clínicos para pessoas com osteoartrite de joelho. Essas diretrizes recomendam principalmente exercícios de sustentação de peso, treinamento de resistência progressiva para os principais grupos musculares dos membros inferiores e exercícios aeróbicos. O regime de exercícios será aplicado em duas sessões por semana durante seis semanas. A intervenção é projetada como o grupo I realizará carga progressiva usando uma esteira antigravidade, a carga começa com a tolerância do paciente - amplitude sem dor e aumenta gradualmente, combinada com exercícios de cadeia cinética aberta. O Grupo II realizará exercícios de cadeia cinética fechada com exercícios de cadeia cinética aberta. A maioria dos exercícios desses grupos será realizada na posição de descarga de peso, com ou sem apoio, além de outros exercícios para melhorar a força dos flexores e extensores do joelho. Um fisioterapeuta experiente observará a intervenção. Os participantes com maior risco de queda, atividades restritas de sustentação de peso ou movimento durante o treinamento e as atividades receberão atenção extra para evitar lesões. Os fisioterapeutas serão treinados para ministrar o programa de exercícios de sustentação de peso e garantir que os participantes tenham acesso a dispositivos de suporte. A sessão terá duração de uma hora e será repetida duas vezes por semana durante seis semanas. A personalização dos participantes, a dosagem adequada e a progressão dos exercícios serão de responsabilidade do fisioterapeuta que supervisiona a sessão de exercícios. O regime de exercícios começará com um aquecimento de 10 minutos que inclui exercícios de alongamento, flexibilidade e equilíbrio dinâmico. O aquecimento será seguido por um exercício de sustentação de peso gradual para o grupo I e um exercício de cadeia cinética fechada para o grupo II com uma pequena pausa de 30 segundos. Cada sessão terminará com 10 minutos de relaxamento e alongamento. Os participantes são encorajados a relatar quaisquer efeitos colaterais significativos do exercício, como dor muscular, sensibilidade nas articulações ou aumento do nível de dor.
Grupo de controle:
Os participantes designados para o grupo controle receberão apenas exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento para flexores e extensores do joelho. Espera-se que eles mantenham seu nível atual de atividade física e sigam suas vidas diárias como de costume.
Aderência:
A porcentagem do total de dias de intervenção concluídos será usada para determinar a adesão. 12 sessões = 100%.
Estimativa do tamanho da amostra: Um grograma G-power para janelas é usado para calcular o tamanho amostral estimado com um tamanho de efeito de 0,25 e uma probabilidade de erro alfa de 0,90 para detectar as mudanças em três grupos recebendo três intervenções independentes para quatro variáveis dependentes. A medição será repetida duas vezes durante o período de estudo. O teste estatístico utilizado é a Análise Multivariada de Variância (MANOVA), e o tamanho total da amostra será de 36. O número será aumentado para possível abandono para 45 pacientes com 15 pacientes em cada grupo. Análise Estatística Os resultados do estudo serão apresentados de acordo com o CONSORT.
Análise estatística: será realizada com o auxílio de software estatístico como o SPSS. Os dados demográficos dos pacientes serão apresentados como média e desvio padrão. A análise da idade (anos), peso (Kg), altura (cm) e índice de massa corporal (IMC) kg/m2 dos pacientes será realizada por análise de variância (ANOVA) de uma via para detectar a similaridade em indivíduos entre os grupos de tratamento. Três grupos de tratamento que receberam três intervenções diferentes serão medidos duas vezes no pré-tratamento e no pós-tratamento. Para detectar alterações nas variáveis dependentes dentro e entre os grupos, será aplicada a análise multivariada de medidas repetidas unidirecionais (MANOVA). Se houver mudança significativa dentro dos grupos ou entre os testes, o teste post hoc de Bonferroni será usado para detectar a significância entre cada grupo e/ou cada nível de medição. O nível de significância é p<0,05. Os dados serão analisados com o intuito de tratar princípios. Cada artigo do projeto será submetido a um plano de publicação de análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Chapter
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Mecca, Western Chapter, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al-Qura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam dor crônica em joelhos unilaterais ou bilaterais ≥ 6 meses.
- A radiografia mostrava graus II e III de acordo com o sistema de graduação de Kallgren e Lawrence (K/L).
- Os pacientes estão dispostos a interromper os medicamentos.
- Os pacientes aceitaram dar consentimento informado para participar do estudo atual e comparecerão ao laboratório duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
Critério de exclusão:
- Eles têm quaisquer condições médicas significativas conhecidas, como hipertensão, asma, doença cardíaca ou doença sistêmica que os afetam adversamente durante o teste.
- Cirurgia/injeção anterior no joelho nos últimos seis meses.
- Fratura anterior do joelho ou malignidade.
- Incapaz de andar sem ajuda.
- Incapaz de comprometer os requisitos de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício graduado de sustentação de peso
os participantes realizarão exercícios em esteira antigravidade
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os participantes realizarão exercícios com carga parcial em esteira antigravitacional
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Comparador Ativo: Exercício em cadeia cinética fechada
Os exercícios serão realizados na posição de descarga de peso, com ou sem apoio, além de outros exercícios para melhorar a força dos flexores e extensores do joelho.
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Exercícios de alongamento e fortalecimento serão realizados em uma posição de sustentação de peso
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Comparador Falso: exercício de cadeia cinética aberta
Exercícios, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento para flexores e extensores do joelho
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Exercícios de alongamento e fortalecimento serão realizados em uma posição sem sustentação de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da intensidade da dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 6 semanas pós-intervenção
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala é uma linha desenhada de 10 centímetros.
Zero indica ausência de dor ou desconforto e 10 indica a dor mais intensa.
O paciente será solicitado a marcar na linha correspondente ao seu nível de dor.
Para pacientes com dor musculoesquelética crônica, a EVA é uma medida válida e confiável.
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Mudança da intensidade da dor basal em 6 semanas pós-intervenção
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Função
Prazo: Alteração do nível funcional basal em 6 semanas pós-intervenção
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A função será medida pelo WOMAC.
O índice WOMAC é uma medida sensível, validada e confiável dos impactos da osteoartrite do joelho, como condições funcionais.
A escala WOMAC possui 17 itens usados para avaliar a função física de pacientes com osteoartrite.
A resposta do paciente vai de 1 a 5, com 1 indicando nenhuma resposta e 5 indicando uma resposta forte.
A pontuação total será calculada somando as pontuações de cada item.
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Alteração do nível funcional basal em 6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: Alteração da linha de base da propriocepção da articulação do joelho 6 semanas após a intervenção
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A propriocepção será medida usando o método de senso de posição articular.
O dinamômetro isocinético Biodex System é um aparelho confiável para medir a posição angular da articulação.
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Alteração da linha de base da propriocepção da articulação do joelho 6 semanas após a intervenção
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Força muscular
Prazo: Alteração da força dos músculos do quadríceps na linha de base 6 semanas após a intervenção
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O dinamômetro é uma maneira comprovada e precisa de avaliar a força muscular do quadríceps.
Para controlar os efeitos da fadiga, o teste de resistência foi feito na ordem de 120°/s, 180°/s e finalmente 60°/s.
No lado do teste, os participantes são colocados encostados em um encosto inclinado 15 graus para trás em relação à vertical e serão amarrados à máquina na parte superior do tórax, pelve e fêmur distal.
Os participantes serão instruídos a estender o joelho o máximo possível, com os maiores valores das três tentativas registrados como pico de torque em cada velocidade.
A gravidade de todos os dados será retificada.
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Alteração da força dos músculos do quadríceps na linha de base 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ammar S Fadil, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2022-03-447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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