Hodnocení stupňovaného zátěžového cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene.

Design studie: Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. po základním vyhodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do tří skupin, do skupiny se stupňovanou zátěží, do skupiny s uzavřeným kinetickým řetězcem a do kontrolní skupiny. Nejprve se provede randomizace přidělením konkrétního čísla pro každého účastníka. Poté bude použit Online GraphPad k náhodnému rozdělení těchto čísel do tří skupin. Přidělování účastníků bude provádět osoba, která není v kontaktu s účastníky ani se nepodílí na žádném testování. Alokační sekvence bude uložena na počítači dané osoby. Po randomizaci bude účastník telefonicky informován, do které skupiny bude zařazen.

Nastavení studie: Současná studie se bude konat v laboratoři na univerzitě Umm Al-Qura, Fakulta aplikovaných lékařských věd, Mekka, Saúdská Arábie Nábor a studovaná populace Pacienti se budou rekrutovat z fyzioterapeutické ambulance lékařské univerzity Umm Al-Qura centrum a další fyzioterapeutická ambulance v Mekce.

Intervenční skupina:

Intervence bude vytvořena na základě aktuálních pokynů pro klinické cvičení pro lidi s osteoartrózou kolena. Tyto pokyny doporučují především cvičení se zátěží, progresivní odporový trénink pro hlavní svalové skupiny dolních končetin a aerobní cvičení. Cvičební režim bude aplikován ve dvou sezeních týdně po dobu šesti týdnů. Intervence je koncipována tak, že skupina I budu provádět progresivní vzpírání na antigravitačním trenažéru, zátěž začíná tolerancí pacienta – bezbolestný rozsah a postupně se zvyšuje v kombinaci s otevřenými kinetickými řetězovými cvičeními. Skupina II bude provádět cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem s cvičením s otevřeným kinetickým řetězcem. Většinu cviků v těchto skupinách bude možné provádět ve vzpírací poloze, s oporou nebo bez ní, kromě jiných cviků na zlepšení síly flexorů a extenzorů kolen. Zásah bude pozorovat zkušený fyzioterapeut. Účastníkům, kteří mají vyšší riziko pádu, omezenou zátěžovou aktivitu nebo pohyb během tréninku a aktivit, bude věnována zvýšená pozornost, aby nedošlo ke zranění. Fyzioterapeuti budou vyškoleni, aby poskytli cvičební program se zátěží a zajistili účastníkům přístup k podpůrným zařízením. Sezení bude trvat jednu hodinu a bude se opakovat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Za přizpůsobení účastníků, vhodné dávkování a postup cvičení bude odpovědný fyzioterapeut dohlížející na cvičení. Cvičební režim začne 10minutovým zahřátím, které zahrnuje strečink, flexibilitu a cvičení dynamické rovnováhy. Po rozcvičce bude následovat stupňované vzpěračské cvičení pro skupinu I a cvičení uzavřeného kinetického řetězce pro skupinu II s krátkou přestávkou 30 sekund. Každé cvičení bude zakončeno 10 minutovým ochlazením a protažením. Účastníkům se doporučuje, aby hlásili jakékoli významné vedlejší účinky cvičení, jako je bolest svalů, citlivost kloubů nebo zvýšená míra bolesti.

Kontrolní skupina:

Účastníci zařazení do kontrolní skupiny dostanou pouze otevřená cvičení kinetického řetězce, včetně protahovacích a posilovacích cvičení pro flexory a extenzory kolen. Očekává se od nich, že si udrží současnou úroveň fyzické aktivity a budou žít svůj každodenní život jako obvykle.

dodržování:

Ke stanovení dodržování se použije procento z celkového počtu dokončených dnů intervence. 12 sezení = 100 %.

Odhad velikosti vzorku: G-power grogram pro okna se používá k výpočtu odhadované velikosti vzorku s velikostí účinku 0,25 a pravděpodobností alfa chyby 0,90 k detekci změn ve třech skupinách, které obdržely tři nezávislé intervence pro čtyři závislé proměnné. Měření se bude v průběhu studie dvakrát opakovat. Použitým statistickým testem je vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA) a celková velikost vzorku bude 36. Počet bude zvýšen pro případné vyřazení na 45 pacientů s 15 pacienty v každé skupině. Statistická analýza Výsledky studie budou prezentovány v souladu s CONSORT.

Statistická analýza: bude provedena pomocí statistického softwaru jako je SPSS. Demografické údaje pacientů budou prezentovány jako průměr a standardní odchylka. Analýza věku (roky), hmotnosti (kg), výšky (cm) a indexu tělesné hmotnosti (BMI) kg/m2 bude provedena jednosměrnou analýzou rozptylu (ANOVA), aby se zjistila podobnost u subjektů mezi léčebné skupiny. Tři léčebné skupiny, které dostaly tři různé intervence, budou měřeny dvakrát před léčbou a po léčbě. Pro detekci změn v závislých proměnných uvnitř a mezi skupinami bude použita jednosměrná opakovaná měření Multivariační analýza (MANOVA). Pokud dojde k významné změně v rámci skupin nebo mezi testy, použije se post hoc Bonferroniho test ke zjištění významnosti mezi každou skupinou a/nebo každou úrovní měření. Hladina významnosti je p<0,05. Data budou analyzována se záměrem ošetřit principy. Každý příspěvek z projektu bude podroben publikačnímu plánu statistické analýzy.