위신경내분비암 환자의 최적 감시 빈도
2022년 12월 31일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
위 신경내분비암 환자의 최적 감시 빈도에 대한 다기관 실세계 연구
위 신경내분비암(G-NEC)에 대한 감시에 대한 증거가 부족하기 때문에 이 연구는 G-NEC 환자에 대한 최적의 수술 후 감시 전략을 결정하고 비용 효율성을 기존 감시 전략과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기존의 후속 전략 개발은 직접적인 근거가 부족하고 통일된 기준이 없어 전문가들의 합의와 재발 양상에 대한 연구를 중심으로 이루어졌다.
한편으로 모든 G-NEC 환자에 대해 동일한 수술 후 감시를 수행하는 것은 불합리합니다.
재발의 조기 발견과 더불어 최적의 후속 조치 전략은 비용과 효과의 균형도 맞춰야 합니다.
서로 다른 가이드라인에서 추적관찰에 대한 기준이 없었으며, G-NEC 환자에 대한 최적의 수술 후 추적관찰 전략은 여전히 불분명하다.
중국 21개 센터의 G-NEC 환자가 포함되었습니다.
비용 효율성은 Markov 모델로 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
801
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Chang-ming Huang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 21개 센터에서 총 801명의 G-NEC 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준: 이 다기관 후향적 연구에는 2008년 1월부터 2016년 12월까지 중국의 위 신경 내분비 종양 연구 그룹의 21개 센터에서 수술을 받은 위 신경 내분비 종양 환자가 포함되었습니다. 근치 수술에는 일본 위암 치료 지침에 따라 D2 림프절 절제술이 포함되었습니다.
제외 기준: 병리가 알려지지 않은 종양이 있는 환자(자세한 정보 없이 기록된 신경내분비 신생물만); 위 NET 환자; 내시경 점막하 절제술 또는 내시경 점막 절제술을 받은 환자; 선행 화학 요법을 받은 환자; 수술 후 합병증으로 수술 후 3개월 이내에 사망한 환자; 종양 크기를 알 수 없거나 추적 관찰을 받지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 60개월
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원격, 복막 및 국소 재발
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 감지 개월
기간: 60개월
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1000명의 G-NEC 환자에 대한 가상 코호트를 생성하여 지연된 감지 개월 수의 합을 계산하여 위에서 언급한 전략 간의 감시 효과를 비교했습니다.
지연된 감지 개월은 실패 발생에서 다음으로 가장 가까운 후속 조치까지의 기간으로 정의되었습니다.
예를 들어, 환자가 3개월에 원격 전이가 발생하고 가장 가까운 다음 방문이 5개월에 있는 경우 이 환자의 지연 발견 시간은 2개월입니다.
우리의 위험 기반 감시 일정과 제어 전략의 탐지 지연 총 개월 수를 시뮬레이션하고 비교했습니다.
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60개월
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 60개월
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ICER은 비용 차이를 QALY 차이로 나누어 계산했습니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUNEC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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