Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a gyomor neuroendokrin karcinómában szenvedő betegek optimális megfigyelési gyakorisága

2022. december 31. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Több intézményes valós tanulmány a gyomor neuroendokrin karcinómában szenvedő betegek optimális megfigyelési gyakoriságáról

A gyomor neuroendokrin karcinóma (G-NEC) felügyeletére vonatkozó bizonyítékok hiánya miatt ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a G-NEC betegek optimális műtét utáni felügyeleti stratégiáját, és összehasonlítsa annak költséghatékonyságát a hagyományos megfigyelési stratégiákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A meglévő nyomon követési stratégiák kidolgozása főként szakértői konszenzuson és az ismétlődési mintázatokkal kapcsolatos kutatásokon alapul, a közvetlen bizonyítékok és az egységes szabványok hiánya miatt. Egyrészt ésszerűtlen ugyanazt a posztoperatív felügyeletet minden G-NEC betegnél elvégezni. A kiújulás korai felismerése mellett az optimális nyomon követési stratégiának egyensúlyban kell lennie a költségekkel és a hatékonysággal is. A különböző irányelvekben nem szerepeltek kritériumok a követés elrendezésére, és a G-NEC-ben szenvedő betegek optimális posztoperatív követési stratégiája továbbra is tisztázatlan. Kínában 21 központból vettek részt G-NEC-ben szenvedő betegek. A költséghatékonyságot Markov modellel értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

801

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Chang-ming Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 801 G-NEC-beteg vett részt 21 kínai központból.

Leírás

Bevonási kritériumok: Ebben a többközpontú retrospektív vizsgálatban gyomor neuroendokrin daganatos betegeket vontak be, akiket a kínai gyomor-neuroendokrin daganatok vizsgálati csoportjának 21 központjában operáltak 2008 januárja és 2016 decembere között. A radikális műtét egy D2 lymphadenectomiát tartalmazott, amely megfelel a japán gyomorrák kezelési irányelveinek.

Kizárási kritériumok: Ismeretlen patológiájú daganatos betegek (csak a neuroendokrin neoplazmákat rögzítették részletes információ nélkül); gyomor-NET-ben szenvedő betegek; betegek, akiknél endoszkópos nyálkahártya alatti disszekciót vagy endoszkópos nyálkahártya reszekciót végeztek; neoadjuváns kemoterápiában részesült betegek; betegek, akik a műtétet követő 3 hónapon belül meghaltak posztoperatív szövődmények következtében; és olyan betegek, akiknek a daganat mérete ismeretlen, vagy akiket nem lehetett követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 60 hónap
távoli, peritoneális és lokális recidíva
60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett észlelési hónapok
Időkeret: 60 hónap
1000 G-NEC-betegből álló hipotetikus csoportot állítottunk elő, hogy a fent említett stratégiák közötti felügyelet hatékonyságát a késleltetett észlelési hónapok összegének kiszámításával összehasonlítsák. A késleltetett észlelési hónapokat a hiba fellépésétől a legközelebbi nyomon követésig eltelt időtartamként határoztuk meg. Például, ha egy betegnél a 3. hónapban távoli áttétek alakulnak ki, míg a következő legközelebbi tervezett vizit az 5. hónapban van, akkor ennél a páciensnél a késleltetett észlelési idő 2 hónap. A kockázatalapú felügyeleti ütemtervünk és a kontrollstratégiák késleltetett észlelési hónapjainak teljes számát szimuláltuk és összehasonlítottuk.
60 hónap
Növekményes költséghatékonysági arányok (ICER)
Időkeret: 60 hónap
Az ICER-eket úgy számítottuk ki, hogy a költségkülönbséget elosztottuk a QALY különbségével
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUNEC-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neuroendokrin karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel