Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den optimale overvågningsfrekvens for patienter med gastrisk neuroendokrin karcinom

31. december 2022 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

En multi-institution real-world undersøgelse af den optimale overvågningsfrekvens for patienter med gastrisk neuroendokrin karcinom

På grund af manglende evidens for overvågning af gastrisk neuroendokrint karcinom (G-NEC) havde denne undersøgelse til formål at bestemme den optimale postkirurgiske overvågningsstrategi for G-NEC-patienter og sammenligne dens omkostningseffektivitet med traditionelle overvågningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​eksisterende opfølgningsstrategier er hovedsageligt baseret på eksperters konsensus og forskning i gentagelsesmønstre på grund af manglen på direkte beviser og ensartede standarder. På den ene side er det urimeligt at udføre den samme postoperative overvågning for alle G-NEC patienter. Udover tidlig opdagelse af tilbagefald bør den optimale opfølgningsstrategi også balancere omkostninger og effektivitet. Der var ingen kriterier for arrangementet af opfølgning i forskellige retningslinjer, og den optimale postoperative opfølgningsstrategi for patienter med G-NEC er fortsat uklar. Patienter med G-NEC fra 21 centre i Kina blev inkluderet. Omkostningseffektivitet blev vurderet ved Markov-modellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

801

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Chang-ming Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 801 G-NEC patienter fra 21 centre i Kina blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Dette multicenter retrospektive studie omfattede patienter med gastriske neuroendokrine neoplasmer, som blev opereret i 21 centre i Study Group for Gastric Neuroendocrine Tumors i Kina fra januar 2008 til december 2016. Radikal kirurgi inkluderede en D2-lymfadenektomi i overensstemmelse med de japanske retningslinjer for behandling af mavekræft.

Eksklusionskriterier: Patienter med tumorer med ukendt patologi (kun neuroendokrine neoplasmer registreret uden detaljeret information); patienter med gastriske NET'er; patienter, som havde endoskopisk submucosal dissektion eller endoskopisk mucosal resektion; patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi; patienter, der døde inden for 3 måneder efter operationen af ​​postoperative komplikationer; og patienter med ukendt tumorstørrelse eller som var tabt til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 60 måneder
fjernt, peritonealt og lokalt recidiv
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket-detektion måneder
Tidsramme: 60 måneder
En hypotetisk kohorte på 1000 G-NEC-patienter blev genereret for at sammenligne effektiviteten af ​​overvågning blandt de ovennævnte strategier ved at beregne summen af ​​de forsinkede detektionsmåneder. Forsinkede detektionsmåneder blev defineret som varigheden fra forekomsten af ​​fejl til den nærmeste opfølgning. For eksempel, hvis en patient udvikler fjernmetastase i den 3. måned, mens det næste nærmeste planlagte besøg er i den 5. måned, er den forsinkede påvisningstid for denne patient 2 måneder. Det samlede antal forsinkede detektionsmåneder i vores risikobaserede overvågningsplan og kontrolstrategierne blev simuleret og sammenlignet.
60 måneder
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er)
Tidsramme: 60 måneder
ICER'er blev beregnet ved at dividere forskellen i omkostninger med forskellen i QALY
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2022

Først opslået (Skøn)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUNEC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk neuroendokrint karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner