Optimaalinen seurantataajuus potilaille, joilla on mahalaukun neuroendokriininen karsinooma
lauantai 31. joulukuuta 2022 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Monen laitoksen reaalimaailman tutkimus optimaalisesta seurantatiheydestä potilaille, joilla on mahalaukun neuroendokriininen karsinooma
Koska mahalaukun neuroendokriinisen karsinooman (G-NEC) seurannasta puuttui näyttöä, tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää optimaalinen post-leikkauksen seurantastrategia G-NEC-potilaille ja verrata sen kustannustehokkuutta perinteisiin seurantastrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten seurantastrategioiden kehittäminen perustuu pääosin asiantuntijoiden yhteisymmärrykseen ja uusiutumismallien tutkimuksiin, koska suoraa näyttöä ja yhtenäisiä standardeja ei ole.
Toisaalta on kohtuutonta suorittaa samaa postoperatiivista seurantaa kaikille G-NEC-potilaille.
Toistumisen varhaisen havaitsemisen lisäksi optimaalisen seurantastrategian tulisi myös tasapainottaa kustannukset ja tehokkuus.
Eri ohjeissa ei ollut kriteerejä seurannan järjestämiselle, ja optimaalinen postoperatiivinen seurantastrategia G-NEC-potilaille on edelleen epäselvä.
Mukaan otettiin G-NEC-potilaita 21 keskuksesta Kiinassa.
Kustannustehokkuus arvioitiin Markovin mallilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
801
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli yhteensä 801 G-NEC-potilasta 21 keskuksesta Kiinassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tämä monikeskustutkimus sisälsi mahalaukun neuroendokriinisia kasvaimia sairastavia potilaita, joille tehtiin leikkaus mahalaukun neuroendokriinisten kasvainten tutkimusryhmän 21 keskuksessa Kiinassa tammikuun 2008 ja joulukuun 2016 välisenä aikana. Radikaalileikkaukseen sisältyi D2-lymfadenektomia, joka oli Japanin mahasyövän hoitoohjeiden mukainen.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on tuntemattoman patologian kasvaimia (vain neuroendokriiniset kasvaimet on tallennettu ilman yksityiskohtaisia tietoja); mahalaukun NET-potilaat; potilaat, joilla oli endoskooppinen submukosaalinen dissektio tai endoskooppinen limakalvon resektio; potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa; potilaat, jotka kuolivat 3 kuukauden sisällä leikkauksesta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin; ja potilaat, joiden kasvainkokoa ei tiedetä tai jotka olivat kadonneet seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
kaukainen, peritoneaalinen ja paikallinen uusiutuminen
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen havaitsemisen kuukaudet
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Hypoteettinen 1000 G-NEC-potilaan kohortti luotiin vertaamaan valvonnan tehokkuutta edellä mainittujen strategioiden välillä laskemalla viivästyneiden havaitsemiskuukausien summa.
Viivästyneen havaitsemisen kuukaudet määriteltiin ajanjaksoksi vian esiintymisestä lähimpään seurantaan.
Esimerkiksi jos potilaalle kehittyy etäpesäkkeitä 3. kuukaudessa, kun seuraava lähin suunniteltu käynti on viidennellä kuukaudella, tämän potilaan viivästynyt havaitsemisaika on 2 kuukautta.
Riskiperusteisen valvontaohjelman ja kontrollistrategioiden viivästyneiden havaitsemiskuukausien kokonaismäärä simuloitiin ja vertailtiin.
|
60 kuukautta
|
|
Inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
ICER-arvot laskettiin jakamalla kustannusero QALY-erolla
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUNEC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .