아급성 척수 손상 환자의 자가 골수 줄기세포 이식

척수 손상(SCI)은 개인의 능력을 제한할 수 있는 악화 요인을 가진 사회 경제적 문제를 구성하여 비생산성과 무능력 상태로 이어집니다. 현재 손상된 척수를 회복시키는 효과적인 치료법은 없습니다. 우리 연구 그룹은 전임상 연구와 완전한 척수 손상 참가자를 대상으로 한 임상 연구를 수행하여 SCI 치료에서 중간 엽 줄기 세포 치료법 연구의 선구자 중 하나였으며 줄기 세포 이식 중간 엽 (MSC) )가 이러한 연구에서 안전하고 효과적인 치료법이었습니다. 이 프로젝트는 중간엽 줄기세포 주입의 안전성과 효능을 평가하기 위해 아급성기(사건 후 3~6개월 사이에 정의됨)에서 흉요추 부위에 완전한 척수 손상이 있는 참가자를 대상으로 이 요법의 조사를 제안합니다. . 이를 위해 아급성 병변이 있는 TRM에 의해 AIS(ASIA Impairment Scale) 등급 A로 분류되는 완전한 하반신 마비 환자를 대상으로 골수 MSC 이식의 효능과 안전성을 입증하기 위한 이중 맹검, 무작위 임상 연구를 제안합니다. 40명의 참가자는 참조 기관에 의해 추천된 후 자격이 있는 경우 자가 MSC의 척수강내 주입으로 치료받은 20명의 참가자 그룹과 당생리학적 용액을 사용하여 대조군에 할당된 20명의 참가자 그룹과 함께 무작위 배정되도록 모집됩니다. 피하 위약으로. 각 참가자는 채용 후 약 1년 동안 모니터링됩니다. CTM의 준비는 GMP 기준에 따라 수행됩니다. 연구에 참여하는 두 그룹 모두 치료 전 및 치료 후 평가를 받게 됩니다. 치료의 효과는 ASIA(American Spinal Injury Association) 및 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health)에서 제정한 척도를 사용하여 평가됩니다.