亜急性脊髄損傷患者における自家骨髄幹細胞移植

脊髄損傷（SCI）は、個人の能力を制限できるという悪化要因を伴う社会的および経済的問題を構成し、非生産性および無能力の状態につながります。 現在、損傷した脊髄を回復させる有効な治療法はありません。 私たちの研究グループは、SCI の治療における間葉系幹細胞療法の研究におけるパイオニアの 1 つであり、前臨床研究、および完全な脊髄損傷を有する参加者を対象とした臨床研究を実施しており、幹細胞移植が間葉系 (MSC ）は、これらの研究において安全で効果的な治療法でした. このプロジェクトは、間葉系幹細胞注射の安全性と有効性を評価することを目的として、亜急性期 (イベント後 3 ～ 6 か月間で定義) の胸腰部の完全な脊髄損傷の参加者におけるこの治療法の調査を提案します。 . このため、亜急性病変を伴うTRMによる、ASIA障害スケール（AIS）グレードAで分類された完全対麻痺の参加者における骨髄MSC移植の有効性と安全性を実証するための二重盲検無作為化臨床研究を提案します。 40 人の参加者は参照機関によって紹介され、資格がある場合は、20 人の参加者のグループが自家 MSC の髄腔内注入によって治療され、20 人の参加者のうちの別の参加者が対照グループに割り当てられ、糖生理学的ソリューションを使用して、その後無作為化されるように募集されます。皮下プラセボとして。 各参加者は、募集後、約 1 年間監視されます。 CTM の準備は、適正製造基準の基準に従って行われます。 研究に参加する両方のグループは、治療前および治療後の評価に提出されます。 治療の有効性は、ASIA（米国脊髄損傷協会）および国際機能障害分類（ICF）によって確立された尺度を使用して評価されます。