슬와동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이 침윤을 동반한 슬개골 신경 차단과 조합
2024년 11월 22일 업데이트: Heba M Fathi, Zagazig University
슬관절 전치환술 후 회복 촉진을 위한 슬와동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 침윤을 통한 슬개골 신경 차단과 조합
슬관절 전치환술 후 회복 촉진을 위한 슬와동맥과 후슬낭 사이 침윤과 슬개골 신경차단의 병용 비교
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 향상된 회복을 위한 선제적 진통제로서 슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이 침윤과 관절 신경 차단의 사용과 조합 비교
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heba M Fathi, MD
- 전화번호: 002 01000143938
- 이메일: heba_elgendi@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Heba M Fathi
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연락하다:
- heba m fathi, M.D
- 전화번호: 002 01000143938
- 이메일: heba_elgendi@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세에서 60세 사이의 성인 환자
- 척추 마취 하에 1차 편측 선택적 슬관절 전치환술을 받는 중
- 정보에 입각한 동의
- 신체 상태가 ASA I & II인 환자
- 남녀 모두
- 25~30kg/m2 사이의 체질량 지수.
제외 기준
- 말초혈관질환 환자
- 국소 마취 또는 오피오이드 진통제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자,
- 항혈소판제, 항응고제 또는 B 차단제를 복용 중인 환자
- 급성 비대상성 심부전 환자
- 고혈압 환자
- 심장 차단 환자
- 관상 동맥 질환 환자
- 기관지 천식 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
- 신장 또는 간 기능이 저하된 환자
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: C그룹
환자는 표준 진통제(멜록시캄(15mg) 1일 1회 + 파라세타몰 1gm/1일 3회)을 복용합니다.
,신경 차단 없음
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(파라세타몰 1g을 1일 3회, 멜록시캄(15mg)을 1일 1회)
다른 이름들:
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활성 비교기: G그룹
환자는 표준 진통제와 GNB를 복용하게 됩니다.
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(파라세타몰 1g을 1일 3회, 멜록시캄(15mg)을 1일 1회)
다른 이름들:
환자가 슬와 아래에 베개를 놓고 누운 자세로 있을 때, 우리는 상내측, 상외측 및 하내측 슬상 동맥 옆의 지점을 목표로 하여 슬상 신경의 상 내측, 상 외측 및 하 내측 가지를 차단합니다.
식별을 위해 골막 영역(대퇴골과 경골의 축과 상과의 접합부) 근처의 컬러 도플러를 사용합니다.
다리의 긴 뼈의 축과 평행하게 위치한 12MHz 선형 변환기(XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, 오타와라, 일본)를 사용하여 바늘을 삽입합니다(장축 보기에서 평면 기법). 2.5mL의 부피바카인(5%)이 각 목표 지점에 주입됩니다.표준
수술 후 진통제를 투여합니다(파라세타몰 1gm/1일 3회, 멜록시캄(15mg)1일 1회).
다른 이름들:
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활성 비교기: GI 그룹
환자는 표준 진통제와 GNB, IPACK을 함께 복용하게 됩니다.
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(파라세타몰 1g을 1일 3회, 멜록시캄(15mg)을 1일 1회)
다른 이름들:
IPACK 차단은 환자가 바로 누운 자세에서 무릎을 45도 굴곡한 상태에서 수행됩니다.
슬개골 위 2-3cm, 무릎 내측면에 가로 방향으로 위치한 3.5-4cm 깊이의 저주파 변환기를 사용하여 대퇴골 샤프트의 원위 부분과 슬와 동맥을 슬라이딩으로 식별합니다. 변환기를 근위 및 원위로(두 개의 대퇴골 과두가 먼저 나타나면 프로브의 근위부 미끄러짐으로 인해 대퇴 과의 혹이 사라지고 편평한 골간단이 나타납니다).
슬와 동맥과 대퇴골 사이의 공간을 향해 평면에서 바늘을 전진시키면서 0.5% 부피바카인 15 ml가 주입됩니다.
무릎 신경 차단은 그룹 G와 같이 수행되며 표준 진통제는 그룹 G와 같이 수술 후 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 2시간째.
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 2시간째.
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4시간 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 4시간째
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 4시간째
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6시간 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 6시간째
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 6시간째
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8시간 시각 아날로그 점수
기간: 수술 후 8시간째
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 8시간째
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12시간 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 12시간에
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄 10"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 12시간에
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18시간 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 18시간에
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 18시간에
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24시간 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간에
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휴식 시 및 운동 시 통증 강도는 "두 끝이 있는 10cm 길이의 수평선, 한쪽 끝은 통증 없음을 나타냄 0, 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냄"의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 블록 수행 시간
기간: 미국 프로브 투입부터 차단 절차 종료까지
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미국 프로브 퍼팅부터 차단 절차 종료까지의 시간으로 정의됩니다.
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미국 프로브 투입부터 차단 절차 종료까지
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•예상되는 부작용 발생률
기간: 수술 후 24,48시간에
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 출혈, 서맥 및 저혈압.
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수술 후 24,48시간에
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• 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간에
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총 모르핀 소비량
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수술 후 24시간에
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무릎의 최대 능동 굴곡 및 신전 정도
기간: 수술 후 24시간에
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무릎의 최대 능동 굴곡 및 확장 각도
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수술 후 24시간에
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걷기 테스트
기간: 수술 후 24시간에
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환자가 2분 동안 깨어날 수 있는 도보 거리(미터)
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수술 후 24시간에
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대퇴사두근을 잡고
기간: 수술 후 24시간에
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대퇴사두근을 5초 이상 유지할 수 있는 환자의 수.
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수술 후 24시간에
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 24시간에
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환자가 표준 높이의 안락의자에서 일어서서 3m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간
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수술 후 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9577/19-9-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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