膝神经阻滞与腘动脉与膝后囊之间浸润的比较
2023年8月26日 更新者：Heba M Fathi、Zagazig University
膝神经阻滞与其联合腘动脉和膝后囊之间的浸润促进全膝关节置换术后恢复
膝神经阻滞联合腘动脉及膝后关节囊浸润促进全膝关节置换术后恢复的比较
研究概览
详细说明
比较使用膝神经阻滞与其结合腘动脉和膝后囊之间的浸润作为全膝关节置换术后加速恢复的超前镇痛
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba M Fathi, MD
- 电话号码：002 01000143938
- 邮箱：heba_elgendi@yahoo.com
学习地点
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Zagazig、埃及
- 招聘中
- Heba M Fathi
-
接触：
- heba m fathi, M.D
- 电话号码：002 01000143938
- 邮箱：heba_elgendi@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 60 岁之间的成年患者
- 腰麻下初次单侧选择性全膝关节置换术
- 知情同意
- 身体状况为 ASA I 和 II 的患者
- 男女双方
- 体重指数在 25 到 30 kg/m2 之间。
排除标准
- 外周血管疾病患者
- 对局部麻醉或阿片类药物镇痛有过敏史的患者，
- 服用抗血小板、抗凝剂或 B 受体阻滞剂药物的人
- 急性失代偿性心力衰竭患者
- 高血压患者
- 心脏传导阻滞患者
- 冠心病患者
- 支气管哮喘患者
- 出血性疾病患者
- 肾功能或肝功能受损的患者
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C组
患者将接受标准镇痛（扑热息痛 1 克，每日三次，美洛昔康 (15 毫克)，每 24 次）。
, 没有神经阻滞
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（扑热息痛 1 克，每日三次，美洛昔康 (15 毫克)，每 24 次）。
其他名称：
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有源比较器：G组
患者将采取标准镇痛加膝神经阻滞
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（扑热息痛 1 克，每日三次，美洛昔康 (15 毫克)，每 24 次）。
其他名称：
在腘窝下放一个枕头的仰卧位，平行于腿长骨干放置一个 12 MHz 线性传感器（XarioTM SSA-660A，东芝医疗系统公司，日本 Otawara）。
靶点将紧邻膝上外侧动脉、内侧上动脉和内侧下动脉，以阻断膝神经的外侧上支、内侧上支和内侧下支。
将使用骨膜区域附近的彩色多普勒进行识别（相应地，上髁与股骨和胫骨轴的交界处）。
在长轴视图中，针将插入超声探头的平面中。
在确认针尖位于膝动脉旁边后，将在每个目标点注射 2.5 mL 的布比卡因 (5%)。
其他名称：
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有源比较器：GI组
患者将采取标准镇痛加膝神经阻滞加浸润腘动脉与膝后关节囊之间
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（扑热息痛 1 克，每日三次，美洛昔康 (15 毫克)，每 24 次）。
其他名称：
IPACK 阻滞将在仰卧位进行，膝关节屈曲 45o。
深度为 3.5-4 厘米的低频换能器将横向放置在膝关节内侧，髌骨上方 2-3 厘米处，向近端和远端滑动换能器以识别股骨干的远端部分和腘动脉（如果先出现两个股骨髁，则探头向近端滑动，直到股骨髁的驼峰消失，出现扁平的干骺端）。
将针头沿平面向腘动脉和股骨之间的空间推进，然后注射 15 毫升 0.5% 布比卡因加膝神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1小时视觉模拟量表
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 1 小时。
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 1 小时。
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4小时视觉模拟评分
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 4 小时
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 4 小时
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6小时视觉模拟评分
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 6 小时
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 6 小时
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12小时视觉模拟评分
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 12 小时
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 12 小时
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24小时视觉模拟评分
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 24 小时
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 24 小时
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48小时视觉模拟评分
大体时间：脊髓麻醉苏醒后 48 小时
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休息和运动时的疼痛强度使用视觉模拟量表从“10 厘米长的水平线两端，一端表示无痛 0，另一端表示最痛 10”。
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脊髓麻醉苏醒后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 区块执行时间
大体时间：从美国调查开始到封锁程序结束
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定义为从美国探测到阻止程序结束的时间。
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从美国调查开始到封锁程序结束
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• 吗啡总消耗量
大体时间：术后24、48小时
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吗啡总消耗量
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术后24、48小时
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•预期副作用的发生率
大体时间：术后24,48小时
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恶心、呕吐、瘙痒、出血、心动过缓和低血压。
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术后24,48小时
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血压
大体时间：从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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通过无创血压监测测量
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从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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心率
大体时间：从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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心电图测量的心率
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从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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氧饱和度
大体时间：从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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由脉搏血氧仪测量
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从手术开始到手术结束每 15 分钟测量一次，然后在术后第一个 48 小时内每小时测量一次
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膝关节最大主动屈曲度数
大体时间：术后24和48小时
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膝关节最大主动屈曲度与术前相比
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术后24和48小时
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术后首次活动时间
大体时间：术后24和48小时
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患者第一次开始行走的时间（以小时计）
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术后24和48小时
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步行测试
大体时间：术后24和48小时
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患者在 2 分钟内可以醒来的步行距离（以米为单位）
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术后24和48小时
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步行超过3米
大体时间：术后24和48小时
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能够步行超过 3 米的患者人数
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术后24和48小时
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握住股四头肌
大体时间：术后24和48小时
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能够保持股四头肌超过 5 秒的患者人数。
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术后24和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月5日
初级完成 (估计的)
2023年10月5日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月26日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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