Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo de nervio genicular versus su combinación con infiltración entre arteria poplítea y cápsula de rodilla posterior

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University

Bloqueo del nervio genicular versus su combinación con infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior para mejorar la recuperación después de una artroplastia total de rodilla

comparación del bloqueo del nervio genicular con su combinación con infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior para una mejor recuperación después de una artroplastia total de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparando el uso del bloqueo del nervio genicular versus su combinación con infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior como analgesia preventiva para la recuperación mejorada después de la artroplastia total de rodilla

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto
        • Reclutamiento
        • Heba M Fathi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 21 a 60 años
  • sometidos a artroplastia total de rodilla electiva unilateral primaria bajo anestesia espinal
  • Tener consentimientos informados
  • pacientes con estado físico ASA I y II
  • ambos géneros
  • índice de masa corporal entre 25 y 30 kg/m2.

Criterio de exclusión

  • pacientes con enfermedad vascular periférica
  • pacientes con antecedentes de alergia a la anestesia local o a la analgesia opioide,
  • los que toman medicamentos antiplaquetarios, anticoagulantes o bloqueadores B
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
  • Pacientes con hipertensión
  • Pacientes con bloqueo cardiaco
  • Pacientes con enfermedad coronaria
  • Pacientes con asma bronquial
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos
  • Pacientes con función renal o hepática comprometida
  • mujer embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo C
los pacientes tomarán analgesia estándar (meloxicam (15 mg) una vez al día + paracetamol 1 g/3 veces al día). ,sin bloqueo nervioso
Droga: analgesia estándar (paracetamol y meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 veces al día y meloxicam (15 mg) una vez al día.
Otros nombres:
  • analgesia estándar sin bloqueo nervioso
Comparador activo: Grupo G
los pacientes tomarán analgesia estándar más GNB
Droga: analgesia estándar (paracetamol y meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 veces al día y meloxicam (15 mg) una vez al día.
Otros nombres:
  • analgesia estándar sin bloqueo nervioso
Procedimiento: GNB más analgesia estándar
Cuando los pacientes están en posición supina con una almohada debajo de la fosa poplítea, apuntaremos a puntos próximos a las arterias geniculares medial superior, lateral superior y medial inferior para bloquear las ramas medial superior, lateral superior y medial inferior del nervio genicular. Para la identificación utilizaremos Doppler color cerca de las zonas periósticas (las uniones del epicóndilo con las diáfisis del fémur y la tibia, respectivamente). utilizando un transductor lineal de 12 MHz (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japón) colocado paralelo al eje de los huesos largos de las piernas, se insertará la aguja (en técnica plana en la vista del eje largo) y se inyectarán 2,5 ml de bupivacaína (5%) en cada punto objetivo. Se administrará analgesia postoperatoriamente (paracetamol 1 g/tres veces al día y meloxicam (15 mg) una vez al día).
Otros nombres:
  • bloqueo genicular y analgesia estándar
Comparador activo: Grupo GI
los pacientes tomarán analgesia estándar más GNB más IPACK
Droga: analgesia estándar (paracetamol y meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 veces al día y meloxicam (15 mg) una vez al día.
Otros nombres:
  • analgesia estándar sin bloqueo nervioso
Procedimiento: GNB más bloqueo IPACK más analgesia estándar
El bloqueo IPACK se realizará cuando el paciente esté en decúbito supino con la rodilla flexionada a 45 grados. Utilizando un transductor de baja frecuencia a una profundidad de 3,5-4 cm colocado transversalmente, 2-3 cm por encima de la rótula y sobre la cara medial de la rodilla, identificaremos la parte distal de la diáfisis del fémur y la arteria poplítea con deslizamiento. el transductor proximal y distalmente (si los dos cóndilos femorales aparecen primero, la sonda se deslizará proximalmente, por lo que las jorobas de los cóndilos femorales desaparecerán y aparecerá la metáfisis plana). Con avance de la aguja en plano hacia el espacio entre la arteria poplítea y el fémur, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5%. El bloqueo del nervio genicular se realizará como en el grupo G y se administrará analgesia estándar en el posoperatorio como en el grupo G.
Otros nombres:
  • bloqueo genicular y bloqueo IPACK y analgesia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de 2 horas.
Periodo de tiempo: a las 2 horas del postoperatorio.
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 2 horas del postoperatorio.
Puntuación analógica visual de 4 horas.
Periodo de tiempo: a las 4 horas del postoperatorio
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 4 horas del postoperatorio
Puntuación visual analógica de 6 horas.
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 6 horas postoperatorias
Puntuación analógica visual de 8 horas.
Periodo de tiempo: a las 8 horas postoperatorias
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 8 horas postoperatorias
Puntuación visual analógica de 12 horas.
Periodo de tiempo: a las 12 horas del postoperatorio
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 12 horas del postoperatorio
Puntuación visual analógica de 18 horas.
Periodo de tiempo: a las 18 horas postoperatorias
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 18 horas postoperatorias
Puntuación visual analógica de 24 horas.
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
intensidad del dolor en reposo y con movimiento utilizando una escala visual analógica de "línea horizontal de 10 cm de largo con dos extremos, un extremo indica ningún dolor 0 y el otro extremo indica el peor dolor 10".
a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: desde la colocación de la sonda estadounidense hasta el final del procedimiento de bloque
definido como el tiempo desde la colocación de la sonda estadounidense hasta el final del procedimiento de bloqueo.
desde la colocación de la sonda estadounidense hasta el final del procedimiento de bloque
•incidencia del efecto secundario previsto
Periodo de tiempo: a las 24,48 horas del postoperatorio
náuseas, vómitos, prurito, hemorragia, bradicardia e hipotensión.
a las 24,48 horas del postoperatorio
• Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
Consumo total de morfina
a las 24 horas del postoperatorio
Grado de máxima flexión y extensión activa de la rodilla.
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
El ángulo de máxima flexión y extensión activa de la rodilla.
a las 24 horas post operatorio
prueba de caminata
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
Distancia recorrida en metros que los pacientes pueden despertar durante 2 min.
a las 24 horas post operatorio
sosteniendo el músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
Número de pacientes capaces de sostener el músculo cuádriceps durante más de 5 segundos.
a las 24 horas post operatorio
tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
el tiempo necesario para que el paciente se levante de un sillón de altura estándar, camine 3 metros, gire, regrese a la silla y se siente
a las 24 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9577/19-9-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir