Блокада коленного нерва в сравнении с ее сочетанием с инфильтрацией между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава
22 ноября 2024 г. обновлено: Heba M Fathi, Zagazig University
Блокада геникулярного нерва в сравнении с его сочетанием с инфильтрацией между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава для ускоренного восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава
сравнение блокады геникулярного нерва с ее комбинацией с инфильтрацией между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава для ускоренного восстановления после тотальной эндопротезирования коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
сравнение использования блокады геникулярного нерва с ее комбинацией с инфильтрацией между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава в качестве упреждающей анальгезии для ускоренного восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba M Fathi, MD
- Номер телефона: 002 01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Heba M Fathi
-
Контакт:
- heba m fathi, M.D
- Номер телефона: 002 01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 21 до 60 лет
- Первичное одностороннее плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
- Наличие информированного согласия
- пациенты с физическим статусом ASA I и II
- оба пола
- индекс массы тела от 25 до 30 кг/м2.
Критерий исключения
- пациенты с заболеванием периферических сосудов
- пациенты с историей аллергии на местную анестезию или опиоидную анальгезию,
- те, кто принимает антитромбоцитарные, антикоагулянтные или B-блокаторы
- Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
- Пациенты с гипертонией
- Пациенты с блокадой сердца
- Пациенты с коронарной болезнью
- Больные бронхиальной астмой
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Пациенты с нарушением функции почек или печени
- беременная самка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
пациенты будут принимать стандартную аналгезию (мелоксикам (15 мг) 1 раз в день + парацетамол 1 г/3 раза в день).
, без блокады нервов
|
(парацетамол 1 г 3 раза в день и мелоксикам (15 мг) 1 раз в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа G
пациенты будут принимать стандартную аналгезию плюс GNB
|
(парацетамол 1 г 3 раза в день и мелоксикам (15 мг) 1 раз в день.
Другие имена:
Когда пациенты находятся в положении лежа на спине с подушкой под подколенной ямкой, мы нацеливаемся на точки рядом с верхней медиальной, верхней латеральной и нижней медиальной коленными артериями, чтобы блокировать верхнюю медиальную, верхнюю латеральную и нижнюю медиальную ветви коленного нерва.
Для идентификации будем использовать цветную допплерографию вблизи периостальных областей (места соединения надмыщелка с диафизами бедренной и большеберцовой костей соответственно).
с помощью линейного датчика 12 МГц (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Отавара, Япония), расположенного параллельно стержню длинных костей ног, будет введена игла (в плоской технике в виде по длинной оси) и 2,5 мл бупивакаина (5%) будут введены в каждую целевую точку. Стандарт
послеоперационное обезболивание (парацетамол 1 г три раза в день и мелоксикам (15 мг) один раз в день)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа GI
пациенты будут принимать стандартную анальгезию плюс GNB плюс IPACK.
|
(парацетамол 1 г 3 раза в день и мелоксикам (15 мг) 1 раз в день.
Другие имена:
Блокада IPACK будет выполняться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине с согнутым в колене углом 45 градусов.
с помощью низкочастотного датчика на глубине 3,5-4 см, расположенного поперечно, на 2-3 см выше надколенника и над медиальной поверхностью колена, диагностируем дистальную часть диафиза бедренной кости и подколенную артерию со скользящим датчик проксимально и дистально (если первыми появляются два мыщелка бедренной кости, происходит проксимальное скольжение зонда, в результате чего горбы мыщелков бедренной кости исчезнут и появится плоский метафиз).
При продвижении иглы в плоскости к пространству между подколенной артерией и бедренной костью вводят 15 мл 0,5% бупивакаина.
Блокада коленного нерва будет выполнена, как в группе G, а после операции будет проведена стандартная анальгезия, как в группе G.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-часовая визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через 2 часа после операции.
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 2 часа после операции.
|
|
4-часовая визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: через 4 часа после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 4 часа после операции
|
|
6 часов визуально-аналоговой оценки
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 6 часов после операции
|
|
8-часовая визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: через 8 часов после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 8 часов после операции
|
|
12-часовая визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 12 часов после операции
|
|
18-часовая визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: через 18 часов после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 18 часов после операции
|
|
24-часовая визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
интенсивность боли в покое и при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы: «горизонтальная линия длиной 10 см с двумя концами, один конец обозначает отсутствие боли 0, а другой конец указывает на самую сильную боль 10».
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Время выполнения блока
Временное ограничение: от постановки зонда США до окончания процедуры блокировки
|
определяется как время от установки зонда США до окончания процедуры блокировки.
|
от постановки зонда США до окончания процедуры блокировки
|
|
• частота ожидаемого побочного эффекта
Временное ограничение: через 24,48 часа после операции
|
тошнота, рвота, зуд, кровоизлияния, брадикардия и артериальная гипотензия.
|
через 24,48 часа после операции
|
|
• Общее потребление морфия
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Общее потребление морфина
|
через 24 часа после операции
|
|
степень максимального активного сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
угол максимального активного сгибания и разгибания колена
|
через 24 часа после операции
|
|
тест ходьбы
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
расстояние ходьбы в метрах, которое пациенты могут проснуться в течение 2 минут
|
через 24 часа после операции
|
|
удерживание четырехглавой мышцы
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
количество пациентов, способных удерживать четырехглавую мышцу бедра более 5 секунд.
|
через 24 часа после операции
|
|
время пришло и вперед (TUG)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
время, необходимое пациенту, чтобы встать с кресла стандартной высоты, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к креслу и сесть
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Жаропонижающие средства
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Мелоксикам
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- 9577/19-9-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .