膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤を伴う膝窩神経ブロックとその組み合わせ
2024年11月22日 更新者：Heba M Fathi、Zagazig University
人工膝関節全置換術後の回復を促進するための膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤との組み合わせと膝窩神経ブロックの比較
人工膝関節全置換術後の回復促進のための膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤を伴う膝窩神経ブロックとその組み合わせの比較
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術後の回復促進のための予防的鎮痛としての膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤との組み合わせと膝窩神経ブロックの使用の比較
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba M Fathi, MD
- 電話番号：002 01000143938
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
研究場所
-
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Zagazig、エジプト
- 募集
- Heba M Fathi
-
コンタクト：
- heba m fathi, M.D
- 電話番号：002 01000143938
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳から60歳までの成人患者
- 脊椎麻酔下で一次的な片側選択的人工膝関節全置換術を受ける
- インフォームドコンセントを持っている
- 身体状態 ASA I & II の患者
- 両性
- 体格指数が 25 から 30 kg/m2 の間。
除外基準
- 末梢血管疾患の患者
- 局所麻酔またはオピオイド鎮痛薬に対するアレルギー歴のある患者、
- 抗血小板薬、抗凝固薬、B 遮断薬を服用中の方
- 急性代償不全心不全の患者
- 高血圧患者
- 心臓ブロックのある患者
- 冠動脈疾患患者
- 気管支喘息患者
- 出血性疾患の患者
- 腎機能または肝機能が低下している患者
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Cグループ
患者は標準的な鎮痛薬（メロキシカム（15mg）を1日1回+パラセタモール1gを1日3回）を服用します。
神経ブロックなし
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（パラセタモール 1 gm を 1 日 3 回、メロキシカム（15 mg）を 1 日 1 回。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Gグループ
患者は標準鎮痛薬とGNBを併用します。
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（パラセタモール 1 gm を 1 日 3 回、メロキシカム（15 mg）を 1 日 1 回。
他の名前：
患者が膝窩窩の下に枕を入れて仰向けになっている場合、上内側、上外側、下内側膝状動脈の隣の点をターゲットにして、膝蓋骨神経の上内側、上外側、下内側枝をブロックします。
識別のために、骨膜領域（したがって、上顆と大腿骨および脛骨の骨幹との接合部）付近のカラードップラーを使用します。
12 MHz リニアトランスデューサー (XarioTM SSA-660A、東芝メディカルシステムズ株式会社、大田原市) を使用して、脚の長骨の軸と平行に配置され、針が挿入されます (長軸方向の平面技術で)。 2.5 mL のブピバカイン (5%) が各ターゲット ポイントに注射されます。標準
術後に鎮痛剤が投与されます（パラセタモール 1 gm/1 日 3 回、およびメロキシカム（15 mg）1 日 1 回）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：GIグループ
患者は標準鎮痛剤にGNBとIPACKを加えたものを服用します。
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（パラセタモール 1 gm を 1 日 3 回、メロキシカム（15 mg）を 1 日 1 回。
他の名前：
IPACKブロックは、患者が仰臥位で膝を45度曲げたときに行われます。
深さ 3.5 ～ 4 cm の低周波トランスデューサーを膝蓋骨の 2 ～ 3 cm 上および膝の内側に横方向に配置し、大腿骨幹の遠位部分と膝窩動脈をスライドさせて識別します。トランスデューサーを近位および遠位に動かします（2 つの大腿骨顆が最初に現れる場合は、プローブを近位にスライドさせると、大腿骨顆のこぶが消え、平坦な骨幹端が現れます）。
膝窩動脈と大腿骨の間の空間に向かって平面内で針を前進させながら、15 ml の 0.5% ブピバカインが注射されます。
膝神経ブロックはグループ G と同様に行われ、術後にはグループ G と同様に標準的な鎮痛が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2時間のビジュアルアナログスケール
時間枠：術後2時間の時点で。
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後2時間の時点で。
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4時間のビジュアルアナログスコア
時間枠：術後4時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後4時間の時点で
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6時間のビジュアルアナログスコア
時間枠：術後6時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後6時間の時点で
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8時間のビジュアルアナログスコア
時間枠：術後8時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後8時間の時点で
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12時間のビジュアルアナログスコア
時間枠：術後12時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後12時間の時点で
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18時間のビジュアルアナログスコア
時間枠：術後18時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後18時間の時点で
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24時間ビジュアルアナログスコア
時間枠：術後24時間の時点で
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「両端を備えた長さ 10 cm の水平線、一方の端は痛みなし 0、もう一方の端は最悪の痛み 10」からの視覚的アナログ スケールを使用して、安静時および動作時の痛みの強度を測定します。
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術後24時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ブロックの実行時間
時間枠：米国の調査開始からブロック手続き終了まで
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米国の調査からブロック手順の終了までの時間として定義されます。
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米国の調査開始からブロック手続き終了まで
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•予想される副作用の発生率
時間枠：術後24,48時間
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吐き気、嘔吐、かゆみ、出血、徐脈、低血圧。
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術後24,48時間
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• モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間の時点で
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モルヒネの総摂取量
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術後24時間の時点で
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膝の最大能動的屈曲および伸展の程度
時間枠：術後24時間の時点で
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膝の最大能動的屈曲および伸展角度
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術後24時間の時点で
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歩行テスト
時間枠：術後24時間の時点で
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患者が 2 分間に目覚めることができる歩行距離 (メートル)
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術後24時間の時点で
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大腿四頭筋を保持する
時間枠：術後24時間の時点で
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大腿四頭筋を5秒以上保持できる患者の数。
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術後24時間の時点で
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：術後24時間の時点で
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患者が標準的な高さの肘掛け椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るまでに必要な時間
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術後24時間の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月5日
一次修了 (推定)
2024年12月5日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9577/19-9-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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