Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genikulær nerveblokk versus dens kombinasjon med infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av bakre kne

22. november 2024 oppdatert av: Heba M Fathi, Zagazig University

Genikulær nerveblokk versus dens kombinasjon med infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av bakre kne for forbedret restitusjon etter total kneartroplastikk

sammenligner genikulær nerveblokk med dens kombinasjon med infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av bakre kne for forbedret restitusjon etter total kneartroplastikk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligne bruken av genikulær nerveblokk versus kombinasjonen med infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av posterior knee som en forebyggende analgesi for forbedret restitusjon etter total kneartroplastikk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Rekruttering
        • Heba M Fathi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 21 til 60 år
  • gjennomgår primær unilateral elektiv total kneartroplastikk under spinalbedøvelse
  • Å ha informerte samtykker
  • pasienter med fysisk status ASA I & II
  • begge kjønn
  • kroppsmasseindeks mellom 25 og 30 kg/m2.

Eksklusjonskriterier

  • pasienter med perifer vaskulær sykdom
  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse eller opioidanalgesi,
  • de som bruker blodplatehemmende, antikoagulerende eller B-blokkere
  • Pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt
  • Pasienter med hypertensjon
  • Pasienter med hjerteblokk
  • Pasienter med koronar sykdom
  • Pasienter med bronkial astma
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C gruppe
pasientene vil ta standard analgesi (meloksikam (15 mg) en gang daglig + paracetamol 1g /3 ganger daglig). , uten nerveblokkering
Legemiddel: standard analgesi (paracetamol og meloksikam)
(paracetamol 1 g 3 ganger daglig og meloksikam (15 mg) en gang daglig.
Andre navn:
  • standard analgesi uten nerveblokkering
Aktiv komparator: G-gruppe
pasientene vil ta standard analgesi pluss GNB
Legemiddel: standard analgesi (paracetamol og meloksikam)
(paracetamol 1 g 3 ganger daglig og meloksikam (15 mg) en gang daglig.
Andre navn:
  • standard analgesi uten nerveblokkering
Fremgangsmåte: GNB pluss standard analgesi
Når pasienter er i ryggleie med en pute under popliteal fossa, vil vi målrette mot punkter ved siden av superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære arterier for å blokkere de superior mediale, superior laterale og inferior mediale grener av genikulær nerve. For identifikasjon vil vi bruke fargedoppler nær de periosteale områdene (krysset mellom epikondylen og skaftene til lårbenet og tibia, følgelig). ved å bruke en 12 MHz lineær transduser (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) plassert parallelt med skaftet til de lange benene i bena, vil nålen settes inn (i planteknikk i langaksevisningen) og en 2,5 ml bupivakain (5 %) vil bli injisert ved hvert målpunkt. analgesi vil bli gitt postoperativt (paracetamol 1 g/tre ganger daglig og meloksikam (15 mg) en gang daglig)
Andre navn:
  • genikulær blokkering og standard analgesi
Aktiv komparator: GI gruppe
pasientene vil ta standard analgesi pluss GNB pluss IPACK
Legemiddel: standard analgesi (paracetamol og meloksikam)
(paracetamol 1 g 3 ganger daglig og meloksikam (15 mg) en gang daglig.
Andre navn:
  • standard analgesi uten nerveblokkering
Fremgangsmåte: GNB pluss IPACK-blokk pluss standard analgesi
IPACK blokkering vil bli utført når pasientene ligger i liggende stilling med kneet bøyd i 45 grader. ved å bruke en lavfrekvent transduser i en dybde på 3,5-4 cm plassert på tvers, 2-3 cm over kneskålen og over det mediale aspektet av kneet, vil vi identifisere den distale delen av femurskaftet og poplitealarterien med glidning transduseren proksimalt og distalt (Hvis de to femorale kondylene vises først, proksimal glidning av sonden, slik at puklene til lårbenskondylene vil forsvinne og den flate metafysen vil dukke opp). Med fremføring av nålen i plan mot rommet mellom popliteal arterien og femur, vil 15 ml bupivakain 0,5 % bli injisert. Den genikulære nerveblokken vil bli utført som i gruppe G og standard analgesi vil bli gitt postoperativ som i gruppe G
Andre navn:
  • genikulær bock og IPACK-blokk og standard analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 timers visuell analog skala
Tidsramme: 2 timer postoperativt.
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
2 timer postoperativt.
4 timer visuell analog score
Tidsramme: 4 timer postoperativt
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
4 timer postoperativt
6 timer visuell analog poengsum
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
6 timer etter operasjonen
8 timer visuell analog score
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
8 timer etter operasjonen
12 timers visuell analog score
Tidsramme: 12 timer postoperativt
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
12 timer postoperativt
18 timer visuell analog score
Tidsramme: 18 timer postoperativt
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
18 timer postoperativt
24 timers visuell analog score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
smerteintensitet i hvile og med bevegelse ved bruk av visuell analog skala fra " horisontal linje på 10 cm lang med to ender, en ende indikerer ingen smerte 0 og den andre enden indikerer verste smerte 10".
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Tidspunkt for utførelse av blokk
Tidsramme: fra å sette amerikansk sonde til slutten av blokkeringsprosedyren
definert som tiden fra innsetting av amerikansk sonde til slutten av blokkeringsprosedyren.
fra å sette amerikansk sonde til slutten av blokkeringsprosedyren
•forekomst av forventet bivirkning
Tidsramme: 24,48 timer postoperativt
kvalme, oppkast, kløe, blødning, bradykardi og hypotensjon.
24,48 timer postoperativt
• Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Totalt morfinforbruk
24 timer etter operasjonen
grad av maksimal aktiv fleksjon og ekstensjon av kneet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vinkelen for maksimal aktiv fleksjon og ekstensjon av kneet
24 timer etter operasjonen
gangprøve
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
gangavstand i meter som pasienter kan våkne i løpet av 2 min
24 timer etter operasjonen
holder quadriceps-muskelen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
antall pasienter som er i stand til å holde quadriceps-muskelen mer enn 5 sekunder.
24 timer etter operasjonen
tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
tiden det tar for pasienten å reise seg fra en lenestol i standardhøyde, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9577/19-9-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere