Bloqueio do Nervo Genicular Versus Sua Combinação com Infiltração Entre a Artéria Poplítea e a Cápsula Posterior do Joelho
22 de novembro de 2024 atualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University
Bloqueio do nervo genicular versus sua combinação com infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula da parte posterior do joelho para melhorar a recuperação após artroplastia total do joelho
comparando o bloqueio do nervo genicular com sua combinação com infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula da parte posterior do joelho para melhorar a recuperação após artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
comparando o uso do bloqueio do nervo genicular versus sua combinação com infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula da parte posterior do joelho como analgesia preventiva para recuperação aprimorada após artroplastia total do joelho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba M Fathi, MD
- Número de telefone: 002 01000143938
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Heba M Fathi
-
Contato:
- heba m fathi, M.D
- Número de telefone: 002 01000143938
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 21 e 60 anos
- submetidos a artroplastia total de joelho eletiva unilateral primária sob raquianestesia
- Ter consentimentos informados
- pacientes com estado físico ASA I e II
- Ambos os sexos
- índice de massa corporal entre 25 e 30 kg/m2.
Critério de exclusão
- pacientes com doença vascular periférica
- pacientes com história de alergia a anestesia local ou analgesia opioide,
- aqueles em uso de drogas antiplaquetárias, anticoagulantes ou bloqueadores B
- Pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Pacientes com hipertensão
- Pacientes com bloqueio cardíaco
- Pacientes com doença coronariana
- Pacientes com asma brônquica
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com função renal ou hepática comprometida
- fêmea grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo C
os pacientes tomarão analgesia padrão (meloxicam (15 mg) uma vez ao dia + paracetamol 1g /3 vezes ao dia).
, sem bloqueio nervoso
|
(paracetamol 1 g 3 vezes ao dia e meloxicam (15 mg) uma vez ao dia.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo G
os pacientes tomarão analgesia padrão mais BGN
|
(paracetamol 1 g 3 vezes ao dia e meloxicam (15 mg) uma vez ao dia.
Outros nomes:
Quando os pacientes estão em posição supina com um travesseiro sob a fossa poplítea, direcionaremos pontos próximos às artérias geniculares superior medial, superior lateral e inferior medial para bloquear os ramos superior medial, superior lateral e inferior medial do nervo genicular.
Para identificação, utilizaremos Doppler colorido próximo às áreas periosteais (as junções do epicôndilo com as diáfises do fêmur e da tíbia, respectivamente).
usando um transdutor linear de 12 MHz (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) posicionado paralelamente à diáfise dos ossos longos das pernas, a agulha será inserida (na técnica plana na visão do eixo longo) e 2,5 mL de bupivacaína (5%) serão injetados em cada ponto-alvo.padrão
analgesia será administrada no pós-operatório (paracetamol 1 g / três vezes ao dia e meloxicam (15 mg) uma vez ao dia)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo IG
os pacientes tomarão analgesia padrão mais GNB mais IPACK
|
(paracetamol 1 g 3 vezes ao dia e meloxicam (15 mg) uma vez ao dia.
Outros nomes:
O bloqueio IPACK será feito quando os pacientes estiverem em posição supina com o joelho flexionado em 45 graus.
utilizando um transdutor de baixa frequência a uma profundidade de 3,5-4 cm posicionado transversalmente, 2-3 cm acima da patela e sobre a face medial do joelho, identificaremos a parte distal da diáfise do fêmur e a artéria poplítea com deslizamento o transdutor proximal e distalmente (se os dois côndilos femorais aparecerem primeiro, deslizamento proximal da sonda, de modo que as saliências dos côndilos femorais desaparecerão e a metáfise plana aparecerá).
Com o avanço da agulha no plano em direção ao espaço entre a artéria poplítea e o fêmur, serão injetados 15 ml de bupivacaína 0,5%.
O bloqueio do nervo genicular será feito como no grupo G e a analgesia padrão será administrada no pós-operatório como no grupo G
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica de 2 horas
Prazo: às 2 horas de pós-operatório.
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 2 horas de pós-operatório.
|
|
Pontuação visual analógica de 4 horas
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 4 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação visual analógica de 6 horas
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 6 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação visual analógica de 8 horas
Prazo: às 8 horas pós-operatórias
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 8 horas pós-operatórias
|
|
Pontuação visual analógica de 12 horas
Prazo: às 12 horas de pós-operatório
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 12 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação visual analógica de 18 horas
Prazo: às 18 horas de pós-operatório
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 18 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação visual analógica de 24 horas
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
|
intensidade da dor em repouso e em movimento utilizando escala visual analógica de "linha horizontal de 10 cm de comprimento com duas extremidades, uma extremidade indica ausência de dor 0 e a outra extremidade indica pior dor 10".
|
às 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Tempo de execução do bloco
Prazo: desde a colocação da investigação dos EUA até o final do procedimento de bloqueio
|
definido como o tempo desde a colocação da sonda dos EUA até o final do procedimento de bloqueio.
|
desde a colocação da investigação dos EUA até o final do procedimento de bloqueio
|
|
•incidência de efeito colateral antecipado
Prazo: às 24,48 horas de pós-operatório
|
náuseas, vómitos, comichão, hemorragia, bradicardia e hipotensão.
|
às 24,48 horas de pós-operatório
|
|
• Consumo total de morfina
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
|
Consumo total de morfina
|
às 24 horas de pós-operatório
|
|
grau de flexão e extensão ativa máxima do joelho
Prazo: às 24 horas pós-operatório
|
o ângulo de flexão e extensão ativa máxima do joelho
|
às 24 horas pós-operatório
|
|
teste de caminhada
Prazo: às 24 horas pós-operatório
|
distância percorrida em metros que os pacientes podem acordar durante 2 min
|
às 24 horas pós-operatório
|
|
segurando o músculo quadríceps
Prazo: às 24 horas pós-operatório
|
número de pacientes capazes de segurar o músculo quadríceps por mais de 5 segundos.
|
às 24 horas pós-operatório
|
|
acabe o tempo e vá (TUG)
Prazo: às 24 horas pós-operatório
|
o tempo necessário para o paciente se levantar de uma poltrona de altura padrão, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se
|
às 24 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Inibidores da ciclooxigenase 2
- Meloxicam
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 9577/19-9-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .