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Blocco del nervo genicolare rispetto alla sua combinazione con infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore

22 novembre 2024 aggiornato da: Heba M Fathi, Zagazig University

Blocco del nervo genicolare rispetto alla sua combinazione con l'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore per un migliore recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio

confrontando il blocco del nervo genicolare con la sua combinazione con l'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore per un migliore recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontando l'uso del blocco del nervo genicolare rispetto alla sua combinazione con l'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore come analgesia preventiva per il recupero migliorato dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Reclutamento
        • Heba M Fathi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 60 anni
  • sottoposti ad artroplastica totale elettiva primaria monolaterale del ginocchio in anestesia spinale
  • Avere consensi informati
  • pazienti con stato fisico ASA I e II
  • entrambi i sessi
  • indice di massa corporea tra 25 e 30 kg/m2.

Criteri di esclusione

  • pazienti con malattia vascolare periferica
  • pazienti con anamnesi di allergia all'anestesia locale o all'analgesia con oppiacei,
  • quelli su farmaci antipiastrinici, anticoagulanti o B-bloccanti
  • Pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato
  • Pazienti con ipertensione
  • Pazienti con blocco cardiaco
  • Pazienti con malattia coronarica
  • Pazienti con asma bronchiale
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
  • femmina incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo C
i pazienti assumeranno analgesia standard (meloxicam (15 mg) una volta al giorno + paracetamolo 1 g/3 volte al giorno). ,senza blocco nervoso
Droga: analgesia standard (paracetamolo e meloxicam)
(paracetamolo 1 g 3 volte al giorno e meloxicam (15 mg) una volta al giorno.
Altri nomi:
  • analgesia standard senza blocco nervoso
Comparatore attivo: Gruppo G
i pazienti assumeranno analgesia standard più GNB
Droga: analgesia standard (paracetamolo e meloxicam)
(paracetamolo 1 g 3 volte al giorno e meloxicam (15 mg) una volta al giorno.
Altri nomi:
  • analgesia standard senza blocco nervoso
Procedura: GNB più analgesia standard
Quando i pazienti sono in posizione supina con un cuscino sotto la fossa poplitea, mireremo ai punti vicini alle arterie genicolari mediale superiore, laterale superiore e mediale inferiore per bloccare i rami mediale superiore, laterale superiore e mediale inferiore del nervo genicolare. Per l'identificazione utilizzeremo il color Doppler in prossimità delle aree periostali (le giunzioni dell'epicondilo con le diafisi del femore e della tibia, rispettivamente). utilizzando un trasduttore lineare da 12 MHz (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Giappone) posizionato parallelamente all'asta delle ossa lunghe delle gambe, verrà inserito l'ago (nella tecnica piana nella vista asse lungo) e in ciascun punto target verranno iniettati 2,5 ml di bupivacaina (5%).standard l'analgesia verrà somministrata nel postoperatorio (paracetamolo 1 g/tre volte al giorno e meloxicam (15 mg) una volta al giorno)
Altri nomi:
  • blocco genicolare e analgesia standard
Comparatore attivo: Gruppo GI
i pazienti assumeranno analgesia standard più GNB più IPACK
Droga: analgesia standard (paracetamolo e meloxicam)
(paracetamolo 1 g 3 volte al giorno e meloxicam (15 mg) una volta al giorno.
Altri nomi:
  • analgesia standard senza blocco nervoso
Procedura: GNB più blocco IPACK più analgesia standard
Il blocco IPACK verrà eseguito quando i pazienti sono in posizione supina con il ginocchio flesso a 45 gradi. utilizzando un trasduttore a bassa frequenza a 3,5-4 cm di profondità posizionato trasversalmente, 2-3 cm sopra la rotula e sopra la faccia mediale del ginocchio, identificheremo la parte distale della diafisi del femore e l'arteria poplitea con scorrimento il trasduttore prossimalmente e distalmente (Se compaiono per primi i due condili femorali, scorrimento prossimale della sonda, quindi scompariranno le gobbe dei condili femorali e apparirà la metafisi piatta). Facendo avanzare l'ago nel piano verso lo spazio tra l'arteria poplitea e il femore, verranno iniettati 15 ml di bupivacaina 0,5%. Il blocco del nervo genicolare verrà effettuato come nel gruppo G e verrà somministrata l'analgesia standard postoperatoria come nel gruppo G
Altri nomi:
  • blocco genicolare e blocco IPACK e analgesia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva di 2 ore
Lasso di tempo: a 2 ore dopo l'intervento.
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 2 ore dopo l'intervento.
Punteggio analogico visivo di 4 ore
Lasso di tempo: a 4 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 4 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo di 6 ore
Lasso di tempo: a 6 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 6 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo di 8 ore
Lasso di tempo: a 8 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 8 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo di 12 ore
Lasso di tempo: a 12 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 12 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo di 18 ore
Lasso di tempo: a 18 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 18 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo di 24 ore
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'intervento
intensità del dolore a riposo e in movimento utilizzando una scala analogica visiva da "linea orizzontale lunga 10 cm con due estremità, un'estremità indica assenza di dolore 0 e l'altra estremità indica dolore peggiore 10".
a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: dall'inserimento della sonda statunitense fino alla fine della procedura di blocco
definito come tempo dall'inserimento della sonda statunitense fino alla fine della procedura di blocco.
dall'inserimento della sonda statunitense fino alla fine della procedura di blocco
•incidenza dell'effetto collaterale previsto
Lasso di tempo: a 24,48 ore postoperatorie
nausea, vomito, prurito, emorragia, bradicardia e ipotensione.
a 24,48 ore postoperatorie
• Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: a 24 ore post-operatorie
Consumo totale di morfina
a 24 ore post-operatorie
grado di massima flessione ed estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
l'angolo di massima flessione ed estensione attiva del ginocchio
a 24 ore dall'intervento
prova della camminata
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
distanza percorsa in metri alla quale i pazienti possono svegliarsi per 2 minuti
a 24 ore dall'intervento
tenendo il muscolo quadricipite
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
numero di pazienti in grado di trattenere il muscolo quadricipite per più di 5 secondi.
a 24 ore dall'intervento
tempo scaduto e via (TUG)
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
il tempo necessario al paziente per alzarsi da una poltrona di altezza standard, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
a 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9577/19-9-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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