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Genikularnervenblockade im Vergleich zu ihrer Kombination mit Infiltration zwischen Kniekehlenarterie und Kapsel des hinteren Knies

22. November 2024 aktualisiert von: Heba M Fathi, Zagazig University

Genikularnervenblockade im Vergleich zu ihrer Kombination mit Infiltration zwischen Kniekehlenarterie und Kapsel des hinteren Knies für eine verbesserte Genesung nach einer totalen Knieendoprothetik

Vergleich der genikulären Nervenblockade mit ihrer Kombination mit Infiltration zwischen Kniekehlenarterie und Kapsel des hinteren Knies zur verbesserten Erholung nach totaler Knieendoprothetik

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Verwendung einer Genikularnervenblockade mit ihrer Kombination mit einer Infiltration zwischen der Poplitealarterie und der Kapsel des hinteren Knies als präventive Analgesie für eine verbesserte Erholung nach einer totalen Knieendoprothetik

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 21 und 60 Jahren
  • sich einer primären einseitigen elektiven Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen
  • Einverständniserklärungen haben
  • Patienten mit körperlichem Status ASA I & II
  • beide Geschlechter
  • Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhesie oder Opioid-Analgesie,
  • diejenigen, die Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien oder B-Blocker-Medikamente einnehmen
  • Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Patienten mit Herzblock
  • Patienten mit koronaren Erkrankungen
  • Patienten mit Asthma bronchiale
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: C-Gruppe
Die Patienten erhalten Standardanalgetika (Meloxicam (15 mg) einmal täglich + Paracetamol 1 g/3-mal täglich). , ohne Nervenblockade
Arzneimittel: Standardanalgesie (Paracetamol und Meloxicam)
(Paracetamol 1 g 3-mal täglich und Meloxicam (15 mg) einmal täglich.
Andere Namen:
  • Standard-Analgesie ohne Nervenblockade
Aktiver Komparator: G-Gruppe
Die Patienten erhalten eine Standardanalgesie plus GNB
Arzneimittel: Standardanalgesie (Paracetamol und Meloxicam)
(Paracetamol 1 g 3-mal täglich und Meloxicam (15 mg) einmal täglich.
Andere Namen:
  • Standard-Analgesie ohne Nervenblockade
Verfahren: GNB plus Standardanalgesie
Wenn sich Patienten in Rückenlage mit einem Kissen unter der Kniekehle befinden, zielen wir auf Punkte in der Nähe der oberen medialen, oberen lateralen und unteren medialen Genikulararterien, um die oberen medialen, oberen lateralen und unteren medialen Äste des Genikularnervs zu blockieren. Zur Identifizierung verwenden wir Farbdoppler in der Nähe der Periostbereiche (entsprechend der Verbindungen des Epikondylus mit den Schäften von Femur und Tibia). Unter Verwendung eines 12-MHz-Linearwandlers (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan), der parallel zum Schaft der langen Knochen in den Beinen positioniert ist, wird die Nadel eingeführt (in-plane-Technik in der Längsachsenansicht). und an jedem Zielpunkt werden standardmäßig 2,5 ml Bupivacain (5 %) injiziert Postoperativ wird eine Analgesie verabreicht (Paracetamol 1 g/dreimal täglich und Meloxicam (15 mg) einmal täglich)
Andere Namen:
  • genikulärer Block und Standard-Analgesie
Aktiver Komparator: GI-Gruppe
Die Patienten erhalten Standardanalgetika plus GNB plus IPACK
Arzneimittel: Standardanalgesie (Paracetamol und Meloxicam)
(Paracetamol 1 g 3-mal täglich und Meloxicam (15 mg) einmal täglich.
Andere Namen:
  • Standard-Analgesie ohne Nervenblockade
Verfahren: GNB plus IPACK-Block plus Standardanalgesie
Der IPACK-Block wird durchgeführt, wenn sich der Patient in Rückenlage befindet und das Knie um 45 Grad gebeugt ist. Mithilfe eines Niederfrequenzwandlers in einer Tiefe von 3,5 bis 4 cm, der quer, 2 bis 3 cm über der Patella und über der medialen Seite des Knies positioniert ist, werden wir den distalen Teil des Femurschafts und die Arteria poplitea durch Gleiten identifizieren den Schallkopf proximal und distal (Wenn die beiden Femurkondylen zuerst erscheinen, wird die Sonde nach proximal verschoben, so dass die Höcker der Femurkondylen verschwinden und die flache Metaphyse erscheint). Beim Vorschieben der Nadel in der Ebene in den Raum zwischen der Arteria poplitea und dem Femur werden 15 ml Bupivacain 0,5 % injiziert. Die Genikularnervenblockade wird wie in Gruppe G durchgeführt und eine Standardanalgesie wird postoperativ wie in Gruppe G verabreicht
Andere Namen:
  • Genikularblock und IPACK-Block und Standard-Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Stunden visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation.
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
2 Stunden nach der Operation.
4 Stunden visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
4 Stunden nach der Operation
6 Stunden visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
6 Stunden nach der Operation
8 Stunden visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
8 Stunden nach der Operation
12 Stunden visuelle Analogpartitur
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
12 Stunden nach der Operation
18 Stunden visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
18 Stunden nach der Operation
24 Stunden visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von „horizontaler Linie von 10 cm Länge mit zwei Enden, ein Ende zeigt keinen Schmerz an, 0, und das andere Ende zeigt schlimmsten Schmerz an, 10“.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Zeitpunkt der Ausführung des Blocks
Zeitfenster: vom Setzen der US-Sonde bis zum Ende des Blockverfahrens
definiert als Zeit vom Setzen der US-Sonde bis zum Ende des Blockverfahrens.
vom Setzen der US-Sonde bis zum Ende des Blockverfahrens
• Auftreten von erwarteten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24,48 Stunden nach der Operation
Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Blutungen, Bradykardie und Hypotonie.
24,48 Stunden nach der Operation
• Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmorphinverbrauch
24 Stunden nach der Operation
Grad der maximalen aktiven Beugung und Streckung des Knies
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
der Winkel der maximalen aktiven Beugung und Streckung des Knies
24 Stunden nach der Operation
Gehtest
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gehstrecke in Metern, die Patienten innerhalb von 2 Minuten aufwachen können
24 Stunden nach der Operation
Halten des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Patienten, die den Quadrizepsmuskel länger als 5 Sekunden halten können.
24 Stunden nach der Operation
Time up and go (TUG)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Zeit, die der Patient benötigt, um von einem Sessel mit Standardhöhe aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9577/19-9-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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