Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genikulär nervblockering kontra dess kombination med infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä

26 augusti 2023 uppdaterad av: Heba M Fathi, Zagazig University

Genikulär nervblockering kontra dess kombination med infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä för förbättrad återhämtning efter total knäprotesplastik

jämför genikulärt nervblock med dess kombination med infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä för förbättrad återhämtning efter total knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

jämföra användningen av Genicular Nerve Block kontra dess kombination med infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä som en förebyggande analgesi för förbättrad återhämtning efter total knäartroplastik

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 21 till 60 år
  • genomgår primär unilateral elektiv total knäprotesplastik under spinalbedövning
  • Att ha informerat samtycke
  • patienter med fysisk status ASA I & II
  • båda könen
  • body mass index mellan 25 och 30 kg/m2.

Exklusions kriterier

  • patienter med perifer kärlsjukdom
  • patienter med anamnes på allergi mot lokalbedövning eller opioidanalgesi,
  • de på trombocythämmande, antikoagulerande eller B-blockerare
  • Patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
  • Patienter med hypertoni
  • Patienter med hjärtblock
  • Patienter med kranskärlssjukdom
  • Patienter med bronkial astma
  • Patienter med blödningsrubbningar
  • Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
  • gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-grupp
patienterna kommer att ta standardanalgesi (paracetamol 1 g tre gånger dagligen och meloxikam (15 mg) var 24). , utan nervblockad
Läkemedel: standardanalgesi (paracetamol och meloxikam)
(paracetamol 1 g tre gånger dagligen och meloxikam (15 mg) var 24).
Andra namn:
  • standardanalgesi utan nervblockad
Aktiv komparator: G-grupp
patienterna kommer att ta standardanalgesi plus genikulära nervblockader
Läkemedel: standardanalgesi (paracetamol och meloxikam)
(paracetamol 1 g tre gånger dagligen och meloxikam (15 mg) var 24).
Andra namn:
  • standardanalgesi utan nervblockad
Procedur: genikulär nervblockad plus standardanalgesi
I ryggläge med en kudde under popliteal fossa, kommer en 12 MHz linjär givare (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) att placeras parallellt med skaftet på benens långa ben. Målpunkterna kommer att vara bredvid superior laterala, superior mediala och inferior mediala genikulära artärer för att blockera de superior laterala, superior mediala och inferior mediala grenarna av genikulär nerv. Identifiering kommer att göras med hjälp av färgdoppler nära de periosteala områdena (korsningarna av epikondylen och skaften på lårbenet och skenbenet, i enlighet därmed). Nålen kommer att föras in i planet för ultraljudssonden i den långa axelvyn. Efter att ha bekräftat placeringen av nålspetsen bredvid de genikulära artärerna kommer 2,5 ml bupivakain (5%) att injiceras vid varje målpunkt.
Andra namn:
  • genikulär blockering och standardanalgesi
Aktiv komparator: GI-gruppen
patienterna kommer att ta standardanalgesi plus genikulära nervblockering plus infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä
Läkemedel: standardanalgesi (paracetamol och meloxikam)
(paracetamol 1 g tre gånger dagligen och meloxikam (15 mg) var 24).
Andra namn:
  • standardanalgesi utan nervblockad
Procedur: genikulär nervblockad plus infiltration mellan popliteal artär och kapsel av bakre knä plus standard analgesi
IPACK-blockering kommer att utföras i ryggläge med böjning av knäet i 45o. lågfrekvensgivare på ett djup av 3,5-4 cm kommer att placeras tvärs över den mediala aspekten av knät, 2-3 cm ovanför knäskålen, med glidning av givaren proximalt och distalt för att identifiera den distala delen av lårbensskaftet och poplitealartären (Om de två femorala kondylerna visas först, proximal glidning av sonden tills pucklarna på lårbenskondylerna försvann och den platta metafysen uppträdde). För fram nålen i plan mot utrymmet mellan poplitealartären och lårbenet, sedan kommer 15 ml bupivakain 0,5 % att injiceras plus genikulär nervblockad
Andra namn:
  • genicular bock och IPACK block och standard analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 timmars visuell analog skala
Tidsram: 1 timme efter återhämtning från spinalbedövning.
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
1 timme efter återhämtning från spinalbedövning.
4 timmar visuell analog poäng
Tidsram: 4 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
4 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
6 timmar visuell analog poäng
Tidsram: 6 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
6 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
12 timmar visuell analog poäng
Tidsram: 12 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
12 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
24 timmar visuell analog poäng
Tidsram: 24 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
24 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
48 timmar visuell analog poäng
Tidsram: 48 timmar efter återhämtning från spinalbedövning
smärtintensitet i vila och med rörelse med hjälp av visuell analog skala från " horisontell linje på 10 cm lång med två ändar, ena änden indikerar ingen smärta 0 och den andra änden indikerar värsta smärtan 10".
48 timmar efter återhämtning från spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Tidpunkt för genomförande av blocket
Tidsram: från att sätta en amerikansk sond till slutet av blockeringsproceduren
definieras som tiden från att den amerikanska sonden sätts till slutet av blockeringsproceduren.
från att sätta en amerikansk sond till slutet av blockeringsproceduren
• Total morfinförbrukning
Tidsram: vid 24, 48 timmar postoperativt
Total morfinkonsumtion
vid 24, 48 timmar postoperativt
• förekomst av förväntad biverkning
Tidsram: 24,48 timmar efter operationen
illamående, kräkningar, klåda, blödning, bradykardi och hypotoni.
24,48 timmar efter operationen
blodtryck
Tidsram: mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
mäts genom icke-invasiv blodtrycksövervakning
mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
hjärtfrekvens
Tidsram: mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
hjärtfrekvens mätt med elektrokardiografi
mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
syremättnad
Tidsram: mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
mätt med pulsoximeter
mätt var 15:e minut från början av operationen till slutet av operationen, sedan varje timme under de första 48 timmarna efter operationen
graden av maximal aktiv böjning av knät
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
graden av maximal aktiv böjning av knät jämfört med det preoperativa tillståndet
24 och 48 timmar efter operationen
tidpunkt för första mobilisering efter operation
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
första gången patienten börjar gå (mätt i timmar)
24 och 48 timmar efter operationen
gångtest
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
gångavstånd i meter som patienter kan vakna under 2 min)
24 och 48 timmar efter operationen
gå mer än 3 meter
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
antal patienter som kan gå mer än 3 meter
24 och 48 timmar efter operationen
håller quadricepsmuskeln
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
antal patienter som kan hålla kvar quadricepsmuskeln mer än 5 sekunder.
24 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

5 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9577/19-9-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på standardanalgesi (paracetamol och meloxikam)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera