Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genikulær nerveblok versus dens kombination med infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af posteriort knæ

22. november 2024 opdateret af: Heba M Fathi, Zagazig University

Genikulær nerveblok versus dens kombination med infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af posterior knæ for forbedret restitution efter total knæarthroplastik

sammenligner genikulær nerveblok med dens kombination med infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af posterior knæ for forbedret restitution efter total knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligner brugen af ​​genikulær nerveblok versus dens kombination med infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af posterior knæ som en forebyggende analgesi for forbedret restitution efter total knæarthroplastik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 21 til 60 år
  • gennemgår primær unilateral elektiv total knæarthroplastik under spinalbedøvelse
  • At have informerede samtykker
  • patienter med fysisk status ASA I & II
  • begge køn
  • kropsmasseindeks mellem 25 og 30 kg/m2.

Eksklusionskriterier

  • patienter med perifer vaskulær sygdom
  • patienter med allergi over for lokalbedøvelse eller opioidanalgesi,
  • dem på blodpladehæmmende, antikoagulerende eller B-blokkere
  • Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
  • Patienter med hypertension
  • Patienter med hjerteblokade
  • Patienter med koronarsygdom
  • Patienter med bronkial astma
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Patienter med kompromitteret nyre- eller leverfunktion
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C gruppe
patienterne vil tage standard analgesi (meloxicam (15 mg) én gang dagligt + paracetamol 1g/3 gange dagligt). uden nerveblokering
Medicin: standard analgesi (paracetamol og meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 gange dagligt og meloxicam (15 mg) 1 gang dagligt.
Andre navne:
  • standard analgesi uden nerveblokering
Aktiv komparator: G gruppe
patienterne vil tage standardanalgesi plus GNB
Medicin: standard analgesi (paracetamol og meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 gange dagligt og meloxicam (15 mg) 1 gang dagligt.
Andre navne:
  • standard analgesi uden nerveblokering
Procedure: GNB plus standard analgesi
Når patienter er i rygliggende stilling med en pude under popliteal fossa, vil vi målrette punkter ved siden af ​​superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære arterier for at blokere de superior mediale, superior laterale og inferior mediale grene af genikulær nerve. Til identifikation vil vi bruge farvedoppler nær de periosteale områder (krydset mellem epikondylen og lårbenets og skinnebenets skafter). ved hjælp af en 12 MHz lineær transducer (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) placeret parallelt med skaftet af de lange knogler i benene, vil nålen blive indsat (i plan teknik i langaksevisningen) og 2,5 ml bupivacain (5%) vil blive injiceret ved hvert målpunkt. analgesi vil blive givet postoperativt (paracetamol 1 g/tre gange dagligt og meloxicam (15 mg) en gang dagligt)
Andre navne:
  • genikulær blokering og standard analgesi
Aktiv komparator: GI gruppe
patienterne vil tage standard analgesi plus GNB plus IPACK
Medicin: standard analgesi (paracetamol og meloxicam)
(paracetamol 1 g 3 gange dagligt og meloxicam (15 mg) 1 gang dagligt.
Andre navne:
  • standard analgesi uden nerveblokering
Procedure: GNB plus IPACK blok plus standard analgesi
IPACK blokering vil blive udført, når patienterne ligger i liggende stilling med knæet bøjet i 45 grader. ved hjælp af en lavfrekvent transducer i en dybde på 3,5-4 cm placeret på tværs, 2-3 cm over knæskallen og over det mediale aspekt af knæet, vil vi identificere den distale del af lårbensskaftet og poplitealarterien med glidning transduceren proksimalt og distalt (Hvis de to lårbenskondyler vises først, proksimal glidning af sonden, så puklerne på lårbenskondylerne vil forsvinde, og den flade metafyse vil fremkomme). Med fremføring af nålen i plan mod mellemrummet mellem poplitealarterien og lårbenet injiceres 15 ml bupivacain 0,5 %. Den genikulære nerveblok vil blive udført som i gruppe G og standard analgesi vil blive givet postoperativ som i gruppe G
Andre navne:
  • genikulær bock og IPACK blok og standard analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 timers visuel analog skala
Tidsramme: 2 timer efter operationen.
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
2 timer efter operationen.
4 timers visuel analog score
Tidsramme: 4 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
4 timer efter operationen
6 timers visuel analog score
Tidsramme: 6 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
6 timer efter operationen
8 timers visuel analog score
Tidsramme: 8 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
8 timer efter operationen
12 timers visuel analog score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
12 timer efter operationen
18 timers visuel analog score
Tidsramme: 18 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
18 timer efter operationen
24 timers visuel analog score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smerteintensitet i hvile og med bevægelse ved hjælp af visuel analog skala fra " vandret linje på 10 cm lang med to ender, den ene ende indikerer ingen smerte 0 og den anden ende indikerer værste smerte 10".
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Tidspunkt for udførelse af blok
Tidsramme: fra anbringelse af amerikansk sonde til slutningen af ​​blokeringsproceduren
defineret som tiden fra anbringelse af amerikansk sonde til slutningen af ​​blokeringsproceduren.
fra anbringelse af amerikansk sonde til slutningen af ​​blokeringsproceduren
•hyppighed af forventet bivirkning
Tidsramme: 24,48 timer efter operationen
kvalme, opkastning, kløe, blødning, bradykardi og hypotension.
24,48 timer efter operationen
• Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug
24 timer efter operationen
grad af maksimal aktiv fleksion og ekstension af knæet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vinklen for maksimal aktiv fleksion og ekstension af knæet
24 timer efter operationen
gangtest
Tidsramme: 24 timer efter operationen
gåafstand i meter, som patienter kan vågne i løbet af 2 min
24 timer efter operationen
holder quadriceps muskel
Tidsramme: 24 timer efter operationen
antal patienter, der er i stand til at holde quadriceps-musklen i mere end 5 sekunder.
24 timer efter operationen
tid op og gå (TUG)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den tid, det tager for patienten at rejse sig fra en lænestol i standardhøjde, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9577/19-9-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner