Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genikulaarinen hermosalmukka verrattuna sen yhdistelmään tunkeutumisen kanssa polvivaltimon ja polven takaosan kapselin välillä

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Heba M Fathi, Zagazig University

Genikulaarinen hermosalmukka ja sen yhdistelmä polvivaltimon ja polven takakapselin välisen infiltraation kanssa tehostamaan palautumista polven artroplastian jälkeen

verrataan sukupuolihermoblokkia sen yhdistelmään, jossa on infiltraatio polvivaltimon ja polven takaosan kapselin välillä tehostaakseen palautumista koko polven artroplastian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

verrataan sukupuolihermoston käyttöä ja sen yhdistelmää polvivaltimon ja polven takakapselin väliseen infiltraatioon ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä polven kokonaisartroplastian jälkeisen toipumisen tehostamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Rekrytointi
        • Heba M Fathi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–60-vuotiaat aikuispotilaat
  • jolle tehdään ensisijainen yksipuolinen elektiivinen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa
  • Tietoon perustuvat suostumukset
  • potilaat, joiden fyysinen tila on ASA I & II
  • molempia sukupuolia
  • painoindeksi 25-30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit

  • potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutukseen tai opioidianalgesialle,
  • verihiutale-, antikoagulantti- tai B-salpaajia käyttävät
  • Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on sydäntukos
  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on keuhkoastma
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Potilaat, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt
  • raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C ryhmä
potilaat saavat tavanomaista kipulääkettä (meloksikaamia (15 mg) kerran päivässä + parasetamolia 1 g / 3 kertaa päivässä). , ilman hermotukoksia
Lääke: tavallinen analgesia (parasetamoli ja meloksikaami)
(parasetamoli 1 g 3 kertaa päivässä ja meloksikaami (15 mg) kerran päivässä.
Muut nimet:
  • tavallinen analgesia ilman hermosalpausta
Active Comparator: G ryhmä
potilaat saavat tavallista analgesiaa plus GNB:tä
Lääke: tavallinen analgesia (parasetamoli ja meloksikaami)
(parasetamoli 1 g 3 kertaa päivässä ja meloksikaami (15 mg) kerran päivässä.
Muut nimet:
  • tavallinen analgesia ilman hermosalpausta
Menettely: GNB plus tavallinen analgesia
Kun potilaat ovat makuuasennossa tyynyn ollessa lantiokuopan alla, kohdistamme pisteet ylempien mediaalisten, ylempien lateraalisten ja alempien mediaalisten genikulaaristen valtimoiden vieressä estämään genicular hermon ylemmän mediaalisen, ylemmän lateraalisen ja alemman mediaalisen haaran. Tunnistamiseen käytämme väri-Doppleria lähellä periosteaalialueita (vastaavasti epikondyylin liitoskohdat reisiluun ja sääriluun akselien kanssa). käyttämällä 12 MHz lineaarianturia (XarioTM SSA-660A, Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japani), joka on sijoitettu samansuuntaisesti jalkojen pitkien luiden varren kanssa, neula työnnetään (tasotekniikalla pitkäakselinäkymässä) ja 2,5 ml bupivakaiinia (5 %) ruiskutetaan kuhunkin kohdepisteeseen.standardi analgesia annetaan leikkauksen jälkeen (parasetamoli 1 g/kolme kertaa päivässä ja meloksikaami (15 mg) kerran päivässä)
Muut nimet:
  • genikulaarinen salpaus ja tavallinen analgesia
Active Comparator: GI ryhmä
potilaat saavat tavallista analgesiaa plus GNB ja IPACK
Lääke: tavallinen analgesia (parasetamoli ja meloksikaami)
(parasetamoli 1 g 3 kertaa päivässä ja meloksikaami (15 mg) kerran päivässä.
Muut nimet:
  • tavallinen analgesia ilman hermosalpausta
Menettely: GNB plus IPACK esto sekä tavallinen analgesia
IPACK-salpaus tehdään, kun potilas on makuuasennossa polvi koukussa 45 astetta. käyttämällä matalataajuista anturia 3,5–4 cm:n syvyydessä poikittain, 2–3 cm polvilumpion yläpuolella ja polven mediaalisen puolen yläpuolella, tunnistamme reisiluun varren distaaliosan ja polvivaltimon liukuvasti. anturi proksimaalisesti ja distaalisesti (Jos kaksi reisiluun niveltä ilmaantuu ensin, koettimen proksimaalinen liukuminen, joten reisiluun kondyylien kyhmyt katoavat ja litteä metafyysi ilmestyy). Kun neula viedään tasossa kohti polvitaipeen valtimon ja reisiluun välistä tilaa, injektoidaan 15 ml 0,5 % bupivakaiinia. Genikulaarinen hermosalpaus tehdään kuten ryhmässä G ja standardikipulääke annetaan leikkauksen jälkeen kuten ryhmässä G
Muut nimet:
  • genicular bock- ja IPACK-salpaus sekä tavallinen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 tunnin visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
2 tuntia leikkauksen jälkeen.
4 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
4 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
6 tuntia leikkauksen jälkeen
8 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
8 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
12 tuntia leikkauksen jälkeen
18 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
18 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, toinen pää osoittaa, ettei kipua ole 0 ja toinen pää osoittaa pahinta kipua 10".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: yhdysvaltalaisen luotain asettamisesta estomenettelyn loppuun
määritellään ajaksi yhdysvaltalaisen koettimen asettamisesta estomenettelyn loppuun.
yhdysvaltalaisen luotain asettamisesta estomenettelyn loppuun
•Odotettujen sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi, oksentelu, kutina, verenvuoto, bradykardia ja hypotensio.
24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
• Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
24 tuntia leikkauksen jälkeen
polven maksimi aktiivisen taivutuksen ja venytyksen aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
polven suurimman aktiivisen taivutuksen ja venytyksen kulma
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kävelytesti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kävelyetäisyys metreinä, jonka potilaat voivat herätä 2 minuutin aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen
pitelee nelipäistä lihasta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät pitämään nelipäistä lihasta yli 5 sekuntia.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika kuluu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika, joka tarvitaan potilaan nousemiseen normaalikorkeudesta nojatuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9577/19-9-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa