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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673798
중국 SCLC 환자의 생존을 예측하는 노모그램의 개발 및 검증
2023년 1월 8일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
이 후향적 연구에서는 2011년 1월부터 2022년 9월까지 SCLC 진단을 받은 환자를 산동대학교 제2병원 데이터베이스에서 확인했습니다.
다음 포함 기준이 충족되어야 합니다. (1) 조직학적 또는 세포학적으로 새로 진단된 SCLC가 확인되었습니다. (2) 이전에 암 치료를 받은 적이 없습니다. (3) 완전한 임상, 실험실, 이미징, 치료 데이터 및 후속 정보.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 병리학적 정보, 완전한 역학 및 기타 주요 임상 정보에 대한 완전한 기록이 없는 환자.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 임상 실습에 따라 질적 변수를 분류했습니다.
연령은 60세 미만, 61~66세, 67세 이상을 포함합니다.
원발성 종양 위치는 좌측 및 우측을 포함하였다.
해부학적 부위에는 하부 및 기타 부위가 포함되었습니다.
흡연 상태는 비흡연자 및 흡연자입니다.
ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group scale)에 따른 수행도의 형태는 ECOG ≤ 2, ECOG ≥ 3이었다. 평가할 수 없음).
임상 N 병기에 따라 3개의 그룹을 형성하였다(N0-1, N2-3 및 평가할 수 없는 N 병기).
측정할 수 없는 종양 크기와 림프절의 일부로 인해 일부 병기는 평가되지 않았습니다.
임상 M 단계(M0, Ma-b, Mc)에 따라 세 그룹이 형성되었습니다.
임상 TNM 병기(Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ 및 평가할 수 없는 TNM 병기)에 따라 4개의 그룹을 형성하였다.
종양의 일반적인 전이 부위(뇌, 간, 뼈)는 없음과 있음으로 구분하였다.
혈액학적 표지자(혈청 나트륨, lactate dehydrogenase, carcinoembryonic antigen, neuron-specific enolase, cytokeratin 19 fragment, pro-gastrin-releasing peptide)는 정상과 비정상으로 구분하였다.
위의 정보는 치료 전에 수집되었습니다.
RECIST 버전 1.0(13)은 화학 요법을 시작하는 초기 영상 연구 후 종양 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.
초기 화학 요법 반응은 화학 요법을 시작한 후 SCLC 환자의 첫 영상 검사입니다.
화학 요법에 대한 초기 반응(CR, PR, SD, PD, 평가할 수 없는 반응, 화학 요법 없음)에 따라 6개의 그룹이 구성되었습니다.
다른 치료법(방사선 요법, 수술, 표적 요법, 면역 요법, 중재적 요법 및 전뇌 예방적 두개골 방사선 조사)은 없음 및 예로 분류되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
569
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에서는 2011년 1월부터 2022년 9월까지 SCLC 진단을 받은 환자를 산동대학교 제2병원 데이터베이스에서 확인했습니다.
설명
포함 기준:
조직학적 또는 세포학적으로 새로 진단된 SCLC가 확인되었음 이전에 암 치료를 받은 적이 없음 완전한 임상, 실험실, 영상, 치료 데이터 및 후속 정보
제외 기준:
병리학적 정보, 완전한 역학 및 기타 주요 임상 정보에 대한 완전한 기록이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
연구자들은 훈련 코호트를 사용하여 잠재적인 위험 요인(화학 요법에 대한 초기 반응)으로 예측 노모그램을 개발했습니다.
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초기 화학 요법 반응은 화학 요법을 시작한 후 SCLC 환자의 첫 번째 영상 검사입니다.
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검증 코호트
연구자들은 검증 코호트를 사용하여 임상적 유용성과 예측 능력을 검증했습니다.
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초기 화학 요법 반응은 화학 요법을 시작한 후 SCLC 환자의 첫 번째 영상 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2011년 1월 ~ 2022년 9월
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종양 발견과 환자 사망 사이의 시간
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2011년 1월 ~ 2022년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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