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Sviluppo e convalida del nomogramma che prevede la sopravvivenza nei pazienti cinesi con SCLC

8 gennaio 2023 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
In questo studio retrospettivo, i pazienti con diagnosi di SCLC tra gennaio 2011 e settembre 2022 sono stati identificati dal database del Secondo Ospedale dell'Università di Shandong. Devono essere soddisfatti i seguenti criteri di inclusione: (1) con SCLC di nuova diagnosi confermato istologicamente o citologicamente; (2) Nessun trattamento del cancro è stato fatto prima; (3) Dati clinici, di laboratorio, di imaging, di trattamento completi e informazioni di follow-up. I criteri di esclusione includevano: Pazienti senza registrazioni complete per informazioni patologiche, epidemiologia completa e altre informazioni cliniche chiave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno classificato le variabili qualitative secondo la pratica clinica. L'età comprendeva meno di 60 anni, 61-66 anni e più di 67 anni. La posizione del tumore primario includeva il lato sinistro e il lato destro. I siti anatomici includevano inferiori e altri. Lo stato di fumatore includeva mai fumatore e mai fumatore. Le forme di performance status secondo la scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) erano ECOG ≤ 2 e ECOG ≥ 3. Sono stati formati cinque gruppi in base allo stadio clinico T (T0-1, T2, T3, T4 e T stage che non è stato possibile valutare). Sono stati formati tre gruppi in base allo stadio N clinico (stadio N0-1, N2-3 e N che non è stato possibile valutare). Alcuni stadi non sono stati valutati, a causa di una porzione di dimensioni tumorali e linfonodi non misurabili. Sono stati formati tre gruppi in base allo stadio clinico M (M0, Ma-b, Mc). Sono stati formati quattro gruppi in base allo stadio TNM clinico (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ e stadio TNM che non è stato possibile valutare). I siti metastatici comuni (cervello, fegato e ossa) del tumore sono stati divisi in nessuno e sì. I marcatori ematologici (natrio sierico, lattato deidrogenasi, antigene carcinoembrionale, enolasi neurone-specifica, frammento di citocheratina 19 e peptide di rilascio di pro-gastrina) sono stati divisi in normali e anormali. Le informazioni di cui sopra sono state raccolte prima del trattamento. La versione RECIST 1.0 (13) è stata utilizzata per valutare le risposte del tumore dopo gli studi iniziali di imaging sull'inizio della chemioterapia. La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia. Sono stati formati sei gruppi in base alla risposta iniziale alla chemioterapia (CR, PR, SD, PD, risposta che non poteva essere valutata e nessuna chemioterapia). Altri trattamenti (radioterapia, chirurgia, terapia mirata, immunoterapia, terapia interventistica e irradiazione cranica profilattica dell'intero cervello) sono stati classificati nessuno e sì.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

569

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio retrospettivo, i pazienti con diagnosi di SCLC tra gennaio 2011 e settembre 2022 sono stati identificati dal database del Secondo Ospedale dell'Università di Shandong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Aveva un SCLC di nuova diagnosi confermato istologicamente o citologicamente Nessun trattamento del cancro è stato fatto prima Completare i dati clinici, di laboratorio, di imaging, di trattamento e di follow-up

Criteri di esclusione:

senza registrazioni complete per informazioni patologiche, epidemiologia completa e altre informazioni cliniche chiave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di formazione
I ricercatori hanno utilizzato la coorte di addestramento per sviluppare il nomogramma predittivo con potenziali fattori di rischio (risposta iniziale alla chemioterapia)
La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia
coorte di convalida
I ricercatori hanno utilizzato la coorte di convalida per verificare l'utilità clinica e la capacità predittiva
La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a settembre 2022
il tempo che intercorre tra la scoperta del tumore e la morte del paziente
Da gennaio 2011 a settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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