- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05673798
Sviluppo e convalida del nomogramma che prevede la sopravvivenza nei pazienti cinesi con SCLC
8 gennaio 2023 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
In questo studio retrospettivo, i pazienti con diagnosi di SCLC tra gennaio 2011 e settembre 2022 sono stati identificati dal database del Secondo Ospedale dell'Università di Shandong.
Devono essere soddisfatti i seguenti criteri di inclusione: (1) con SCLC di nuova diagnosi confermato istologicamente o citologicamente; (2) Nessun trattamento del cancro è stato fatto prima; (3) Dati clinici, di laboratorio, di imaging, di trattamento completi e informazioni di follow-up.
I criteri di esclusione includevano: Pazienti senza registrazioni complete per informazioni patologiche, epidemiologia completa e altre informazioni cliniche chiave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno classificato le variabili qualitative secondo la pratica clinica.
L'età comprendeva meno di 60 anni, 61-66 anni e più di 67 anni.
La posizione del tumore primario includeva il lato sinistro e il lato destro.
I siti anatomici includevano inferiori e altri.
Lo stato di fumatore includeva mai fumatore e mai fumatore.
Le forme di performance status secondo la scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) erano ECOG ≤ 2 e ECOG ≥ 3. Sono stati formati cinque gruppi in base allo stadio clinico T (T0-1, T2, T3, T4 e T stage che non è stato possibile valutare).
Sono stati formati tre gruppi in base allo stadio N clinico (stadio N0-1, N2-3 e N che non è stato possibile valutare).
Alcuni stadi non sono stati valutati, a causa di una porzione di dimensioni tumorali e linfonodi non misurabili.
Sono stati formati tre gruppi in base allo stadio clinico M (M0, Ma-b, Mc).
Sono stati formati quattro gruppi in base allo stadio TNM clinico (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ e stadio TNM che non è stato possibile valutare).
I siti metastatici comuni (cervello, fegato e ossa) del tumore sono stati divisi in nessuno e sì.
I marcatori ematologici (natrio sierico, lattato deidrogenasi, antigene carcinoembrionale, enolasi neurone-specifica, frammento di citocheratina 19 e peptide di rilascio di pro-gastrina) sono stati divisi in normali e anormali.
Le informazioni di cui sopra sono state raccolte prima del trattamento.
La versione RECIST 1.0 (13) è stata utilizzata per valutare le risposte del tumore dopo gli studi iniziali di imaging sull'inizio della chemioterapia.
La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia.
Sono stati formati sei gruppi in base alla risposta iniziale alla chemioterapia (CR, PR, SD, PD, risposta che non poteva essere valutata e nessuna chemioterapia).
Altri trattamenti (radioterapia, chirurgia, terapia mirata, immunoterapia, terapia interventistica e irradiazione cranica profilattica dell'intero cervello) sono stati classificati nessuno e sì.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
569
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio retrospettivo, i pazienti con diagnosi di SCLC tra gennaio 2011 e settembre 2022 sono stati identificati dal database del Secondo Ospedale dell'Università di Shandong.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aveva un SCLC di nuova diagnosi confermato istologicamente o citologicamente Nessun trattamento del cancro è stato fatto prima Completare i dati clinici, di laboratorio, di imaging, di trattamento e di follow-up
Criteri di esclusione:
senza registrazioni complete per informazioni patologiche, epidemiologia completa e altre informazioni cliniche chiave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
coorte di formazione
I ricercatori hanno utilizzato la coorte di addestramento per sviluppare il nomogramma predittivo con potenziali fattori di rischio (risposta iniziale alla chemioterapia)
|
La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia
|
coorte di convalida
I ricercatori hanno utilizzato la coorte di convalida per verificare l'utilità clinica e la capacità predittiva
|
La risposta iniziale alla chemioterapia è il primo esame di imaging del paziente con SCLC dopo l'inizio della chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a settembre 2022
|
il tempo che intercorre tra la scoperta del tumore e la morte del paziente
|
Da gennaio 2011 a settembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChineseSCLC2022
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su risposta iniziale alla chemioterapia
-
Medtronic Bakken Research CenterCompletato