Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av nomogram som forutsier overlevelse hos kinesiske SCLC-pasienter

8. januar 2023 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University
I denne retrospektive studien ble pasienter diagnostisert med SCLC mellom januar 2011 og september 2022 identifisert fra databasen til Second Hospital of Shandong University. Følgende inklusjonskriterier bør oppfylles: (1) Hadde histologisk eller cytologisk bekreftet nydiagnostisert SCLC; (2) Ingen kreftbehandling har blitt utført før; (3) Fullstendig klinisk, laboratorie-, bildebehandlings-, behandlingsdata og oppfølgingsinformasjon. Eksklusjonskriteriene inkluderte: Pasienter uten fullstendig journal for patologisk informasjon, fullstendig epidemiologi og annen viktig klinisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne klassifiserte kvalitative variabler i henhold til klinisk praksis. Alder inkluderte under 60 år, 61-66 år og mer enn 67 år. Den primære tumorplasseringen inkluderte venstre- og høyresidig. De anatomiske stedene inkluderte lavere og andre. Røykestatusen inkluderte aldri røyker og aldri røyker. Formene for ytelsesstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group-skalaen (ECOG PS) var ECOG ≤ 2, og ECOG ≥ 3. Fem grupper ble dannet i henhold til klinisk T-stadium (T0-1, T2, T3, T4 og T-stadium som ikke kunne evalueres). Tre grupper ble dannet i henhold til klinisk N-stadium (N0-1, N2-3 og N-stadium som ikke kunne evalueres). Noen stadier ble ikke evaluert på grunn av en del av ikke-målbar tumorstørrelse og lymfeknute. Tre grupper ble dannet i henhold til klinisk M-stadium (M0, Ma-b, Mc). Fire grupper ble dannet i henhold til klinisk TNM-stadium (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ og TNM-stadium som ikke kunne evalueres). De vanlige metastatiske stedene (hjerne, lever og bein) av svulsten ble delt inn i ingen og ja. De hematologiske markørene (serumnatrium, laktatdehydrogenase, karsinoembryonalt antigen, nevronspesifikk enolase, cytokeratin 19-fragment og pro-gastrinfrigjørende peptid) ble delt inn i normalt og unormalt. Informasjonen ovenfor ble samlet inn før behandling. RECIST versjon 1.0 (13) ble brukt til å vurdere tumorresponser etter innledende avbildningsstudier av oppstart av kjemoterapi. Innledende kjemoterapirespons er den første bildeundersøkelsen av SCLC-pasienter etter oppstart av kjemoterapi. Seks grupper ble dannet i henhold til initial respons på kjemoterapi (CR, PR, SD, PD, respons som ikke kunne evalueres og ingen kjemoterapi). Andre behandlinger (strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi, immunterapi, intervensjonsterapi og profylaktisk kraniebestråling av hele hjernen) ble klassifisert som ingen og ja.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

569

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne retrospektive studien ble pasienter diagnostisert med SCLC mellom januar 2011 og september 2022 identifisert fra databasen til Second Hospital of Shandong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hadde histologisk eller cytologisk bekreftet nydiagnostisert SCLC Ingen kreftbehandling har blitt utført før Fullstendig klinisk, laboratorie-, bildebehandlings-, behandlingsdata og oppfølgingsinformasjon

Ekskluderingskriterier:

uten fullstendige journaler for patologisk informasjon, fullstendig epidemiologi og annen viktig klinisk informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
treningskull
Etterforskerne brukte treningskohorten til å utvikle det prediktive nomogrammet med potensielle risikofaktorer (initial respons på kjemoterapi)
Innledende kjemoterapirespons er den første bildeundersøkelsen av SCLC-pasienter etter oppstart av kjemoterapi
valideringskohort
Etterforskerne brukte valideringskohorten for å verifisere den kliniske nytten og prediksjonsevnen
Innledende kjemoterapirespons er den første bildeundersøkelsen av SCLC-pasienter etter oppstart av kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Januar 2011 til september 2022
tiden mellom oppdagelsen av svulsten og pasientens død
Januar 2011 til september 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere