Développement et validation d'un nomogramme prédisant la survie chez les patients chinois SCLC
8 janvier 2023 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Dans cette étude rétrospective, les patients diagnostiqués avec SCLC entre janvier 2011 et septembre 2022 ont été identifiés à partir de la base de données du deuxième hôpital de l'université du Shandong.
Les critères d'inclusion suivants doivent être remplis : (1) avait un SCLC nouvellement diagnostiqué histologiquement ou cytologiquement confirmé ; (2) Aucun traitement contre le cancer n'a été fait auparavant; (3) Compléter les données cliniques, de laboratoire, d'imagerie, de traitement et de suivi.
Les critères d'exclusion comprenaient : les patients sans dossier complet pour les informations pathologiques, l'épidémiologie complète et d'autres informations cliniques clés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont classé les variables qualitatives selon la pratique clinique.
L'âge comprenait moins de 60 ans, 61-66 ans et plus de 67 ans.
L'emplacement de la tumeur primaire comprenait le côté gauche et le côté droit.
Les sites anatomiques comprenaient inférieur et autres.
Le statut de fumeur comprenait jamais fumeur et jamais fumeur.
Les formes d'indice de performance selon l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) étaient ECOG ≤ 2 et ECOG ≥ 3. Cinq groupes ont été formés selon le stade clinique T (T0-1, T2, T3, T4 et stade T qui n'a pas pu être évalué).
Trois groupes ont été constitués selon le stade clinique N (N0-1, N2-3 et stade N non évaluable).
Certains stades n'ont pas été évalués, du fait d'une part de taille tumorale et ganglionnaire non mesurable.
Trois groupes ont été constitués selon le stade clinique M (M0, Ma-b, Mc).
Quatre groupes ont été constitués selon le stade clinique TNM (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ et stade TNM non évaluable).
Les sites métastatiques communs (cerveau, foie et os) de la tumeur ont été divisés en aucun et oui.
Les marqueurs hématologiques (natrium sérique, lactate déshydrogénase, antigène carcinoembryonnaire, énolase spécifique des neurones, fragment de cytokératine 19 et peptide libérant la progastrine) ont été divisés en normaux et anormaux.
Les informations ci-dessus ont été recueillies avant le traitement.
La version RECIST 1.0 (13) a été utilisée pour évaluer les réponses tumorales après les premières études d'imagerie du début de la chimiothérapie.
La réponse initiale à la chimiothérapie est le premier examen d'imagerie d'un patient SCLC après le début de la chimiothérapie.
Six groupes ont été constitués selon la réponse initiale à la chimiothérapie (CR, PR, SD, PD, réponse non évaluable et pas de chimiothérapie).
Les autres traitements (radiothérapie, chirurgie, thérapie ciblée, immunothérapie, thérapie interventionnelle et irradiation crânienne prophylactique du cerveau entier) ont été classés aucun et oui.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
569
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude rétrospective, les patients diagnostiqués avec SCLC entre janvier 2011 et septembre 2022 ont été identifiés à partir de la base de données du deuxième hôpital de l'université du Shandong.
La description
Critère d'intégration:
Avait confirmé histologiquement ou cytologiquement un SCLC nouvellement diagnostiqué Aucun traitement contre le cancer n'a été effectué auparavant Compléter les données cliniques, de laboratoire, d'imagerie, de traitement et les informations de suivi
Critère d'exclusion:
sans dossiers complets pour les informations pathologiques, l'épidémiologie complète et d'autres informations cliniques clés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cohorte de formation
Les enquêteurs ont utilisé la cohorte de formation pour développer le nomogramme prédictif avec des facteurs de risque potentiels (réponse initiale à la chimiothérapie)
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La réponse initiale à la chimiothérapie est le premier examen d'imagerie d'un patient SCLC après le début de la chimiothérapie
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cohorte de validation
Les chercheurs ont utilisé la cohorte de validation pour vérifier l'utilité clinique et la capacité prédictive
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La réponse initiale à la chimiothérapie est le premier examen d'imagerie d'un patient SCLC après le début de la chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: Janvier 2011 à Septembre 2022
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le temps entre la découverte de la tumeur et le décès du patient
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Janvier 2011 à Septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChineseSCLC2022
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