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Desenvolvimento e Validação de Nomograma Prevendo Sobrevivência em Pacientes Chineses com SCLC

8 de janeiro de 2023 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Neste estudo retrospectivo, os pacientes diagnosticados com SCLC entre janeiro de 2011 a setembro de 2022 foram identificados no banco de dados do Segundo Hospital da Universidade de Shandong. Os seguintes critérios de inclusão devem ser atendidos: (1) Teve CPPC recém-diagnosticado histológica ou citologicamente; (2) Nenhum tratamento de câncer foi feito antes; (3) Dados clínicos, laboratoriais, de imagem, tratamento e acompanhamento completos. Os critérios de exclusão incluíram: Pacientes sem registros completos de informações patológicas, epidemiologia completa e outras informações clínicas importantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores classificaram as variáveis ​​qualitativas de acordo com a prática clínica. A idade incluiu menos de 60 anos, 61-66 anos e mais de 67 anos. A localização do tumor primário incluiu o lado esquerdo e o lado direito. Os sítios anatômicos incluíam inferiores e outros. O status de fumante incluiu nunca fumante e nunca fumante. As formas de status de desempenho de acordo com a escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) foram ECOG ≤ 2 e ECOG ≥ 3. Cinco grupos foram formados de acordo com o estágio clínico T (T0-1, T2, T3, T4 e estágio T que não pôde ser avaliado). Três grupos foram formados de acordo com o estágio clínico N (N0-1, N2-3 e estágio N que não puderam ser avaliados). Alguns estágios não foram avaliados, por conta de uma parcela de tamanho tumoral e linfonodo não mensurável. Três grupos foram formados de acordo com o estágio clínico M (M0, Ma-b, Mc). Quatro grupos foram formados de acordo com o estágio clínico TNM (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ e estágio TNM que não puderam ser avaliados). Os locais metastáticos comuns (cérebro, fígado e osso) do tumor foram divididos em nenhum e sim. Os marcadores hematológicos (sérico de sódio, lactato desidrogenase, antígeno carcinoembrionário, enolase neurônio-específica, fragmento de citoqueratina 19 e peptídeo liberador de pró-gastrina) foram divididos em normais e anormais. As informações acima foram coletadas antes do tratamento. O RECIST versão 1.0 (13) foi usado para avaliar as respostas do tumor após os estudos de imagem iniciais do início da quimioterapia. A resposta inicial à quimioterapia é o primeiro exame de imagem do paciente com CPPC após o início da quimioterapia. Seis grupos foram formados de acordo com a resposta inicial à quimioterapia (CR, PR, SD, PD, resposta que não pôde ser avaliada e sem quimioterapia). Outros tratamentos (radioterapia, cirurgia, terapia direcionada, imunoterapia, terapia intervencionista e irradiação craniana profilática de cérebro total) foram classificados como nenhum e sim.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

569

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo retrospectivo, os pacientes diagnosticados com SCLC entre janeiro de 2011 a setembro de 2022 foram identificados no banco de dados do Segundo Hospital da Universidade de Shandong.

Descrição

Critério de inclusão:

Teve diagnóstico recente de SCLC confirmado histológica ou citologicamente Nenhum tratamento de câncer foi feito antes Dados clínicos, laboratoriais, de imagem, de tratamento e informações de acompanhamento completos

Critério de exclusão:

sem registros completos de informações patológicas, epidemiologia completa e outras informações clínicas importantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte de treinamento
Os investigadores usaram a coorte de treinamento para desenvolver o nomograma preditivo com fatores de risco potenciais (resposta inicial à quimioterapia)
A resposta inicial à quimioterapia é o primeiro exame de imagem do paciente com CPCP após o início da quimioterapia
coorte de validação
Os investigadores usaram a coorte de validação para verificar a utilidade clínica e capacidade preditiva
A resposta inicial à quimioterapia é o primeiro exame de imagem do paciente com CPCP após o início da quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Janeiro de 2011 a setembro de 2022
o tempo entre a descoberta do tumor e a morte do paciente
Janeiro de 2011 a setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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