Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация номограммы, предсказывающей выживаемость пациентов с МРЛ в Китае

8 января 2023 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
В этом ретроспективном исследовании пациенты с диагнозом SCLC в период с января 2011 г. по сентябрь 2022 г. были идентифицированы из базы данных Второй больницы Шаньдунского университета. Должны быть соблюдены следующие критерии включения: (1) Иметь гистологически или цитологически подтвержденный недавно диагностированный SCLC; (2) лечение рака ранее не проводилось; (3) Полные клинические, лабораторные данные, данные визуализации, данные о лечении и информация о последующем наблюдении. Критерии исключения включали: Пациенты без полных записей патологоанатомической информации, полной эпидемиологической и другой ключевой клинической информации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи классифицировали качественные переменные в соответствии с клинической практикой. Возраст включал до 60 лет, 61-66 лет и более 67 лет. Первичная локализация опухоли была левосторонней и правосторонней. К анатомическим участкам относились нижние и другие. Статус курения включал никогда не курящий и когда-либо куривший. Формы функционального статуса по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) были ECOG ≤ 2 и ECOG ≥ 3. Было сформировано пять групп в соответствии с клинической Т-стадией (Т0-1, Т2, Т3, Т4 и Т-стадия). которые не могли быть оценены). В соответствии с клинической стадией N были сформированы три группы (N0-1, N2-3 и стадия N, которую не удалось оценить). Некоторые стадии не оценивались из-за неизмеримого размера опухоли и лимфатических узлов. В соответствии с клинической стадией М были сформированы три группы (М0, Ма-б, Мс). Четыре группы были сформированы в соответствии с клинической стадией TNM (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ и стадия TNM, которую невозможно было оценить). Общие метастатические участки (головной мозг, печень и кости) опухоли были разделены на отсутствие и да. Гематологические маркеры (сывороточный натрий, лактатдегидрогеназа, карциноэмбриональный антиген, нейрон-специфическая енолаза, фрагмент цитокератина 19 и прогастрин-высвобождающий пептид) были разделены на нормальные и аномальные. Вышеупомянутая информация была собрана до лечения. RECIST версии 1.0 (13) использовали для оценки ответа опухоли после первоначальных визуализирующих исследований начала химиотерапии. Начальный ответ на химиотерапию - это первое визуализирующее обследование пациента с SCLC после начала химиотерапии. Шесть групп были сформированы в соответствии с исходным ответом на химиотерапию (ПО, ЧО, СЗ, ПД, ответ, который невозможно было оценить, и отсутствие химиотерапии). Другие методы лечения (лучевая терапия, хирургия, таргетная терапия, иммунотерапия, интервенционная терапия и профилактическое краниальное облучение всего мозга) классифицировались как «нет» и «да».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

569

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом ретроспективном исследовании пациенты с диагнозом SCLC в период с января 2011 г. по сентябрь 2022 г. были идентифицированы из базы данных Второй больницы Шаньдунского университета.

Описание

Критерии включения:

Имели гистологически или цитологически подтвержденный недавно диагностированный МРЛ. Ранее лечение рака не проводилось. Полные клинические, лабораторные данные, данные визуализации, данные о лечении и информация о последующем наблюдении.

Критерий исключения:

без полных записей патологоанатомической информации, полной эпидемиологической и другой ключевой клинической информации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обучающая когорта
Исследователи использовали обучающую группу для разработки прогностической номограммы с потенциальными факторами риска (первоначальный ответ на химиотерапию).
Начальный ответ на химиотерапию - это первое визуализирующее обследование пациента с SCLC после начала химиотерапии.
когорта валидации
Исследователи использовали проверочную когорту для проверки клинической полезности и прогностической способности.
Начальный ответ на химиотерапию - это первое визуализирующее обследование пациента с SCLC после начала химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С января 2011 г. по сентябрь 2022 г.
время между обнаружением опухоли и смертью пациента
С января 2011 г. по сентябрь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться