Desarrollo y validación de un nomograma que predice la supervivencia en pacientes chinos con SCLC
8 de enero de 2023 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University
En este estudio retrospectivo, los pacientes diagnosticados con SCLC entre enero de 2011 y septiembre de 2022 se identificaron a partir de la base de datos del Segundo Hospital de la Universidad de Shandong.
Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión: (1) Haber tenido SCLC recién diagnosticado confirmado histológica o citológicamente; (2) No se ha realizado antes ningún tratamiento contra el cáncer; (3) Datos clínicos, de laboratorio, de imágenes, de tratamiento e información de seguimiento completos.
Los criterios de exclusión incluyeron: Pacientes sin registros completos de información patológica, epidemiología completa y otra información clínica clave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores clasificaron las variables cualitativas según la práctica clínica.
La edad incluyó menos de 60 años, 61-66 años y más de 67 años.
La ubicación del tumor primario incluía el lado izquierdo y el lado derecho.
Los sitios anatómicos incluían inferior y otros.
El estado de fumador incluía nunca fumador y fumador alguna vez.
Las formas de performance status según la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) fueron ECOG ≤ 2 y ECOG ≥ 3. Se formaron cinco grupos según el estadio clínico T (T0-1, T2, T3, T4 y estadio T que no se pudo evaluar).
Se formaron tres grupos según el estadio clínico N (N0-1, N2-3 y estadio N que no se pudo evaluar).
Algunas etapas no se evaluaron debido a una parte del tamaño del tumor y del ganglio linfático no medible.
Se formaron tres grupos según el estadio clínico M (M0, Ma-b, Mc).
Se formaron cuatro grupos según el estadio clínico TNM (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ y estadio TNM que no se pudo evaluar).
Los sitios metastásicos comunes (cerebro, hígado y hueso) del tumor se dividieron en ninguno y sí.
Los marcadores hematológicos (natrio sérico, lactato deshidrogenasa, antígeno carcinoembrionario, enolasa específica de neuronas, fragmento de citoqueratina 19 y péptido liberador de progastrina) se dividieron en normales y anormales.
La información anterior se recopiló antes del tratamiento.
Se utilizó el RECIST versión 1.0 (13) para evaluar las respuestas tumorales después de los estudios de imágenes iniciales del comienzo de la quimioterapia.
La respuesta inicial a la quimioterapia es el primer examen por imágenes del paciente con SCLC después de comenzar la quimioterapia.
Se formaron seis grupos según la respuesta inicial a la quimioterapia (CR, PR, SD, PD, respuesta que no pudo evaluarse y sin quimioterapia).
Otros tratamientos (radioterapia, cirugía, terapia dirigida, inmunoterapia, terapia intervencionista e irradiación craneal profiláctica de todo el cerebro) se clasificó como ninguno y sí.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
569
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio retrospectivo, los pacientes diagnosticados con SCLC entre enero de 2011 y septiembre de 2022 se identificaron a partir de la base de datos del Segundo Hospital de la Universidad de Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tuvo un diagnóstico reciente de SCLC confirmado histológica o citológicamente No se ha realizado ningún tratamiento contra el cáncer antes Complete la información clínica, de laboratorio, de imágenes, de tratamiento y de seguimiento
Criterio de exclusión:
sin registros completos de información patológica, epidemiología completa y otra información clínica clave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cohorte de entrenamiento
Los investigadores utilizaron la cohorte de entrenamiento para desarrollar el nomograma predictivo con factores de riesgo potenciales (respuesta inicial a la quimioterapia)
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La respuesta inicial a la quimioterapia es el primer examen por imágenes del paciente con SCLC después de comenzar la quimioterapia
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cohorte de validación
Los investigadores utilizaron la cohorte de validación para verificar la utilidad clínica y la capacidad predictiva
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La respuesta inicial a la quimioterapia es el primer examen por imágenes del paciente con SCLC después de comenzar la quimioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Enero 2011 a Septiembre 2022
|
el tiempo entre el descubrimiento del tumor y la muerte del paciente
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Enero 2011 a Septiembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChineseSCLC2022
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