Ontwikkeling en validatie van nomogram dat overleving voorspelt bij Chinese SCLC-patiënten
8 januari 2023 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University
In deze retrospectieve studie werden patiënten met de diagnose SCLC tussen januari 2011 en september 2022 geïdentificeerd uit de database van het Second Hospital van Shandong University.
Aan de volgende opnamecriteria moet worden voldaan: (1) had histologisch of cytologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde SCLC; (2) Er is nog nooit eerder een kankerbehandeling uitgevoerd; (3) Volledige klinische, laboratorium-, beeldvormings-, behandelingsgegevens en follow-upinformatie.
De uitsluitingscriteria omvatten: Patiënten zonder volledige dossiers voor pathologische informatie, volledige epidemiologie en andere belangrijke klinische informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers classificeerden kwalitatieve variabelen volgens de klinische praktijk.
Leeftijd omvatte minder dan 60 jaar, 61-66 jaar en meer dan 67 jaar.
De locatie van de primaire tumor omvatte links en rechts.
De anatomische sites omvatten lagere en andere.
De rookstatus omvatte nooit roker en ooit roker.
De vormen van prestatiestatus volgens de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) waren ECOG ≤ 2 en ECOG ≥ 3. Er werden vijf groepen gevormd volgens klinisch T-stadium (T0-1, T2, T3, T4 en T-stadium). dat kon niet worden beoordeeld).
Er werden drie groepen gevormd volgens klinisch N-stadium (N0-1, N2-3 en N-stadium dat niet kon worden geëvalueerd).
Sommige stadia waren ongeëvalueerd vanwege een deel van de niet-meetbare tumorgrootte en lymfeklieren.
Er werden drie groepen gevormd volgens het klinische M-stadium (M0, Ma-b, Mc).
Vier groepen werden gevormd volgens klinisch TNM-stadium (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ en TNM-stadium dat niet kon worden geëvalueerd).
De gemeenschappelijke metastatische plaatsen (hersenen, lever en botten) van de tumor waren verdeeld in geen en ja.
De hematologische markers (serumnatrium, lactaatdehydrogenase, carcino-embryonaal antigeen, neuronspecifieke enolase, cytokeratine 19-fragment en pro-gastrine-afgevend peptide) werden verdeeld in normaal en abnormaal.
Bovenstaande informatie is vóór de behandeling verzameld.
De RECIST versie 1.0 (13) werd gebruikt om tumorresponsen te beoordelen na initiële beeldvormingsstudies van het starten van chemotherapie.
Initiële respons op chemotherapie is het eerste beeldvormingsonderzoek van SCLC-patiënt na het starten van chemotherapie.
Zes groepen werden gevormd op basis van de initiële respons op chemotherapie (CR, PR, SD, PD, respons die niet kon worden geëvalueerd en geen chemotherapie).
Andere behandelingen (radiotherapie, chirurgie, gerichte therapie, immunotherapie, interventionele therapie en profylactische hersenbestraling van de hele hersenen) werden als geen en ja geclassificeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
569
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze retrospectieve studie werden patiënten met de diagnose SCLC tussen januari 2011 en september 2022 geïdentificeerd uit de database van het Second Hospital van Shandong University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Had histologisch of cytologisch bevestigd nieuw gediagnosticeerd SCLC Er is nog geen kankerbehandeling uitgevoerd Volledige klinische, laboratorium-, beeldvormings-, behandelingsgegevens en follow-upinformatie
Uitsluitingscriteria:
zonder volledige dossiers voor pathologische informatie, volledige epidemiologie en andere belangrijke klinische informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
trainingscohort
De onderzoekers gebruikten het trainingscohort om het voorspellende nomogram met potentiële risicofactoren te ontwikkelen (initiële respons op chemotherapie)
|
Initiële respons op chemotherapie is het eerste beeldvormingsonderzoek van SCLC-patiënt na het starten van chemotherapie
|
|
validatie cohort
De onderzoekers gebruikten het validatiecohort om de klinische bruikbaarheid en het voorspellende vermogen te verifiëren
|
Initiële respons op chemotherapie is het eerste beeldvormingsonderzoek van SCLC-patiënt na het starten van chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Januari 2011 tot september 2022
|
de tijd tussen de ontdekking van de tumor en de dood van de patiënt
|
Januari 2011 tot september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChineseSCLC2022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .