Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisten SCLC-potilaiden eloonjäämistä ennustavan nomogrammin kehittäminen ja validointi

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa potilaat, joilla oli diagnosoitu SCLC tammikuun 2011 ja syyskuun 2022 välisenä aikana, tunnistettiin Shandongin yliopiston toisen sairaalan tietokannasta. Seuraavien sisällyttämiskriteerien tulee täyttyä: (1) hänellä oli histologisesti tai sytologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu SCLC; (2) Syöpähoitoa ei ole tehty aiemmin; (3) Täydelliset kliiniset, laboratorio-, kuvantamis-, hoito- ja seurantatiedot. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: Potilaat, joilla ei ole täydellisiä tietoja patologisista tiedoista, täydellistä epidemiologiaa ja muuta keskeistä kliinistä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat luokittelivat kvalitatiiviset muuttujat kliinisen käytännön mukaan. Ikä sisälsi alle 60 vuotta, 61-66 vuotta ja yli 67 vuotta. Ensisijainen kasvainpaikka sisälsi vasemman ja oikean puolen. Anatomisiin kohtiin kuuluivat alemmat ja muut. Tupakointitila sisälsi ei koskaan tupakoinut ja koskaan tupakoinut. Suorituskyvyn muodot itäisen osuustoiminnallisen onkologiaryhmän asteikon (ECOG PS) mukaan olivat ECOG ≤ 2 ja ECOG ≥ 3. Kliinisen T-vaiheen mukaan muodostettiin viisi ryhmää (T0-1, T2, T3, T4 ja T-aste). jota ei voitu arvioida). Kolme ryhmää muodostettiin kliinisen N-vaiheen mukaan (N0-1, N2-3 ja N-vaihe, joita ei voitu arvioida). Joitakin vaiheita ei arvioitu, johtuen osasta ei-mitattavissa olevasta kasvaimen koosta ja imusolmukkeista. Kolme ryhmää muodostettiin kliinisen M-vaiheen mukaan (M0, Ma-b, Mc). Neljä ryhmää muodostettiin kliinisen TNM-vaiheen mukaan (Ⅰ-Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ ja TNM-vaihe, joita ei voitu arvioida). Kasvaimen yleiset metastaattiset kohdat (aivot, maksa ja luu) jaettiin ei-ei- ja kyllä-alueisiin. Hematologiset markkerit (seerumin natrium, laktaattidehydrogenaasi, karsinoembryonaalinen antigeeni, neuronispesifinen enolaasi, sytokeratiini 19 -fragmentti ja pro-gastriinia vapauttava peptidi) jaettiin normaaleihin ja epänormaaleihin. Yllä olevat tiedot kerättiin ennen hoitoa. RECIST-versiota 1.0 (13) käytettiin kasvainvasteiden arvioimiseen kemoterapian aloittamista koskevien alustavien kuvantamistutkimusten jälkeen. Alkuperäinen kemoterapiavaste on SCLC-potilaan ensimmäinen kuvantamistutkimus kemoterapian aloittamisen jälkeen. Kuusi ryhmää muodostettiin kemoterapian alkuperäisen vasteen mukaan (CR, PR, SD, PD, vaste, jota ei voitu arvioida, eikä kemoterapiaa). Muut hoidot (sädehoito, leikkaus, kohdennettu hoito, immunoterapia, interventiohoito ja kokoaivojen profylaktinen kallon säteilytys) luokiteltiin ei millään ja kyllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

569

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa potilaat, joilla oli diagnosoitu SCLC tammikuun 2011 ja syyskuun 2022 välisenä aikana, tunnistettiin Shandongin yliopiston toisen sairaalan tietokannasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oli histologisesti tai sytologisesti varmistettu äskettäin diagnosoitu SCLC Syövän hoitoa ei ole tehty ennen Täydelliset kliiniset, laboratorio-, kuvantamis-, hoito- ja seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

ilman täydellisiä tietoja patologisista tiedoista, täydellisestä epidemiologiasta ja muista tärkeistä kliinisistä tiedoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
koulutuskohortti
Tutkijat käyttivät koulutuskohorttia kehittääkseen ennakoivan nomogrammin mahdollisten riskitekijöiden kanssa (alkuvaste kemoterapiaan)
Alkuperäinen kemoterapiavaste on SCLC-potilaan ensimmäinen kuvantamistutkimus kemoterapian aloittamisen jälkeen
validointikohortti
Tutkijat käyttivät validointikohorttia kliinisen hyödyn ja ennustuskyvyn tarkistamiseen
Alkuperäinen kemoterapiavaste on SCLC-potilaan ensimmäinen kuvantamistutkimus kemoterapian aloittamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 syyskuuhun 2022
aika kasvaimen löytämisen ja potilaan kuoleman välillä
Tammikuusta 2011 syyskuuhun 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset ensimmäinen kemoterapiavaste

3
Tilaa