신보조적 내분비 또는 화학요법을 받는 ER-양성 유방암에서 HER2 상태와 pCR 비율 사이의 연관성
2022년 12월 30일 업데이트: Peking University
에스트로겐 수용체(ER)-양성 유방암(BC)에서 인간 표피 성장 인자 수용체-2(HER2)-낮은 암은 HER2-0 또는 HER2-양성 상태를 가진 환자와 뚜렷한 임상적 및 분자적 특징을 갖는 것으로 보고됩니다.
그러나 HER2-낮은 상태와 내분비 요법에 대한 반응 사이의 연관성은 거의 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서는 신보조 내분비 요법(NET) 또는 신보조 화학 요법(NCT)을 받은 518명의 ER 양성 BC 환자를 포함했습니다.
신보강 요법에 반응하는 HER2-low 및 HER2-zero 종양의 병리학적 완전 반응률(pCR)을 비교했습니다.
두 그룹 간의 무병 생존(DFS)과 전체 생존(OS)의 차이도 분석했습니다.
NET 코호트 및 NCT 코호트에 대한 HER2-low BC 및 HER2-zero BC의 pCR(ypT0/isNx로 정의됨)을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
518
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Haidian, Beijing, 중국, 000013
- Peking University Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 코호트 연구에서는 침습성 유방암 진단을 받고 2015년부터 2021년까지 수술을 받은 환자를 식별하기 위해 북경 대학 암 병원의 전자 데이터베이스에서 데이터를 소싱했습니다.
환자는 다음 기준에 의해 제외되었습니다: (1) ER-음성인 환자; (2) IHC3+ 또는 IHC2+/FISH(Fluorescence in situ hybridization)-양성으로 정의된 HER2 양성인 환자; (3) HER2(IHC2+)였지만 추가 FISH로 평가하지 않은 환자;(4) 신보강 요법을 받지 않은 환자; (5) 동시 신 보조 내분비 및 화학 요법을 받은 환자.
남아 있는 환자는 신보조 내분비 요법을 받는 환자(NET 그룹)와 신보조 화학 요법을 받는 환자(NCT 그룹)의 두 그룹으로 더 나뉩니다.
설명
포함 기준:
2015년부터 2021년까지 침윤성 유방암 진단을 받고 수술을 받은 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그물
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이 연구에서 우리는 신보강 내분비 요법(NET) 또는 신보조 화학요법(NCT)을 받은 518명의 ER 양성 BC 환자를 포함했습니다.
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엔시티
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이 연구에서 우리는 신보강 내분비 요법(NET) 또는 신보조 화학요법(NCT)을 받은 518명의 ER 양성 BC 환자를 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 반응률(pCR)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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ypT0/isNx
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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