Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen HER2-status en pCR-percentage bij ER-positieve borstkanker die neoadjuvante endocriene of chemotherapie krijgt

30 december 2022 bijgewerkt door: Peking University
Bij oestrogeenreceptor (ER)-positieve borstkanker (BC) wordt gemeld dat humane epidermale groeifactorreceptor-2 (HER2)-lage borstkanker verschillende klinische en moleculaire kenmerken hebben van die met HER2-nul of HER2-positieve status. Het verband tussen HER2-lage status en respons op endocriene therapie is echter grotendeels onbekend. In deze studie includeerden we 518 ER-positieve BC-patiënten die neoadjuvante endocriene therapie (NET) of neoadjuvante chemotherapie (NCT) kregen. De pathologische complete respons (pCR) van HER2-lage en HER2-nul tumoren die reageerden op neoadjuvante therapieën werden vergeleken. Het verschil in ziektevrije overleving (DFS) en totale overleving (OS) tussen de twee groepen werd ook geanalyseerd. De pCR (gedefinieerd als ypT0/isNx) in HER2-lage BC's en in HER2-nul BC's voor NET-cohort en NCT-cohort werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

518

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Haidian, Beijing, China, 000013
        • Peking University Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze retrospectieve cohortstudie hebben we gegevens uit de elektronische database van het universitaire kankerziekenhuis van Peking gehaald om patiënten te identificeren bij wie de diagnose invasieve borstkanker was gesteld en die tussen 2015 en 2021 werden geopereerd. Patiënten werden uitgesloten op basis van de volgende criteria: (1) patiënten die ER-negatief waren; (2) patiënten die HER2-positief waren, gedefinieerd als IHC3+ of IHC2+/fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)-positief; (3) patiënten die HER2 (IHC2+) waren maar niet werden geëvalueerd door verdere FISH; (4) patiënten die geen neoadjuvante therapie kregen; (5) patiënten die gelijktijdig neo-adjuvante endocriene en chemotherapie kregen. Patiënten die overbleven werden verder verdeeld in twee groepen: degenen die neoadjuvante endocriene therapie kregen (de NET-groep) en degenen die neoadjuvante chemotherapie kregen (de NCT-groep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten bij wie invasieve borstkanker is vastgesteld en die tussen 2015 en 2021 zijn geopereerd

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NETTO
Geneesmiddel: NET of NCT
In deze studie includeerden we 518 ER-positieve BC-patiënten die ofwel neoadjuvante endocriene therapie (NET) of neoadjuvante chemotherapie (NCT) kregen.
NCT
Geneesmiddel: NET of NCT
In deze studie includeerden we 518 ER-positieve BC-patiënten die ofwel neoadjuvante endocriene therapie (NET) of neoadjuvante chemotherapie (NCT) kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pathologische volledige respons (pCR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
ypT0/isNx
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASSOCIHER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren