Associazione tra stato HER2 e tasso di pCR nel carcinoma mammario ER-positivo sottoposto a chemioterapia endocrina o neoadiuvante
30 dicembre 2022 aggiornato da: Peking University
Nel carcinoma mammario (BC) positivo per il recettore degli estrogeni (ER), i recettori per il fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) hanno caratteristiche cliniche e molecolari distinte da quelli con stato HER2-zero o HER2-positivo.
Tuttavia, l'associazione tra lo stato basso di HER2 e la risposta alla terapia endocrina è in gran parte sconosciuta.
In questo studio, abbiamo incluso 518 pazienti BC ER-positivi che hanno ricevuto la terapia endocrina neoadiuvante (NET) o la chemioterapia neoadiuvante (NCT).
È stato confrontato il tasso di risposta patologica completa (pCR) dei tumori HER2-basso e HER2-zero che rispondevano alle terapie neoadiuvanti.
È stata anche analizzata la differenza nella sopravvivenza libera da malattia (DFS) e nella sopravvivenza globale (OS) tra i due gruppi.
È stato confrontato il pCR (definito come ypT0/isNx) nei BC HER2-low e nei BC HER2-zero per la coorte NET e la coorte NCT.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
518
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Haidian, Beijing, Cina, 000013
- Peking University Cancer Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio di coorte retrospettivo, abbiamo estratto i dati dal database elettronico dell'ospedale oncologico universitario di Pechino per identificare i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo e che hanno subito un intervento chirurgico dal 2015 al 2021.
I pazienti sono stati esclusi dai seguenti criteri: (1) pazienti ER-negativi; (2) pazienti che erano HER2 positive definite come IHC3+ o IHC2+/ibridazione in situ fluorescente (FISH)-positive; (3) pazienti che erano HER2 (IHC2+) ma non valutate mediante ulteriore FISH; (4) pazienti che non avevano ricevuto terapia neoadiuvante; (5) pazienti che hanno ricevuto in concomitanza endocrino neo-adiuvante e chemioterapia.
I pazienti che sono rimasti sono stati ulteriormente divisi in due gruppi: quelli che ricevevano la terapia endocrina neoadiuvante (il gruppo NET) e quelli che ricevevano la chemioterapia neoadiuvante (il gruppo NCT).
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo e sottoposti a intervento chirurgico dal 2015 al 2021
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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RETE
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In questo studio, abbiamo incluso 518 pazienti con BC ER-positivi che hanno ricevuto terapia endocrina neoadiuvante (NET) o chemioterapia neoadiuvante (NCT).
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NCT
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In questo studio, abbiamo incluso 518 pazienti con BC ER-positivi che hanno ricevuto terapia endocrina neoadiuvante (NET) o chemioterapia neoadiuvante (NCT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta completa patologica (pCR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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ypT0/isNx
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASSOCIHER
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