Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom HER2-status og pCR-frekvens ved ER-positiv brystkreft som mottar neoadjuvant endokrin eller kjemoterapi

30. desember 2022 oppdatert av: Peking University
Ved østrogenreseptor (ER)-positiv brystkreft (BC), er human epidermal vekstfaktorreseptor-2 (HER2)-lav rapportert å ha forskjellige kliniske og molekylære egenskaper fra de med HER2-null eller HER2-positiv status. Sammenhengen mellom HER2-lav status og respons på endokrin behandling er imidlertid stort sett ukjent. I denne studien inkluderte vi 518 ER-positive BC-pasienter som fikk enten neoadjuvant endokrin terapi (NET) eller neoadjuvant kjemoterapi (NCT). Den patologiske fullstendige responsraten (pCR) av HER2-lav- og HER2-null-tumorer som reagerte på neoadjuvante terapier ble sammenlignet. Forskjellen i sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) mellom de to gruppene ble også analysert. PCR (definert som ypT0/isNx) i HER2-lav BC og i HER2-null BC for NET-kohort og NCT-kohort ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

518

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Haidian, Beijing, Kina, 000013
        • Peking University Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne retrospektive kohortstudien hentet vi data fra den elektroniske databasen til Peking universitetskreftsykehus for å identifisere pasienter diagnostisert med invasiv brystkreft og som ble operert fra 2015 til 2021. Pasienter ble ekskludert av følgende kriterier: (1) pasienter som var ER-negative; (2) pasienter som var HER2-positive definert som IHC3+ eller IHC2+/fluorescens in situ hybridisering (FISH)-positive; (3) pasienter som var HER2 (IHC2+), men som ikke ble evaluert av ytterligere FISH; (4) pasienter som ikke fikk neoadjuvant terapi; (5) pasienter som mottok samtidig neo-adjuvant endokrin og kjemoterapi. Pasienter som ble igjen ble videre delt inn i to grupper: de som fikk neoadjuvant endokrin terapi (NET-gruppen) og de som fikk neoadjuvant kjemoterapi (NCT-gruppen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter diagnostisert med invasiv brystkreft og som ble operert fra 2015 til 2021

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NETT
Legemiddel: NET eller NCT
I denne studien inkluderte vi 518 ER-positive BC-pasienter som fikk enten neoadjuvant endokrinterapi (NET) eller neoadjuvant kjemoterapi (NCT).
NCT
Legemiddel: NET eller NCT
I denne studien inkluderte vi 518 ER-positive BC-pasienter som fikk enten neoadjuvant endokrinterapi (NET) eller neoadjuvant kjemoterapi (NCT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patologisk fullstendig responsrate (pCR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
ypT0/isNx
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASSOCIHER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere