HER2-tilan ja pCR-taajuuden välinen yhteys ER-positiivisessa rintasyövässä, joka saa neoadjuvanttia endokriinistä tai kemoterapiaa
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Peking University
Estrogeenireseptori (ER) -positiivisessa rintasyövässä (BC) ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2:n (HER2) alhaisilla rintasyövillä on raportoitu olevan erilaisia kliinisiä ja molekulaarisia piirteitä kuin niillä, joiden tila on HER2-nolla tai HER2-positiivinen.
Kuitenkin yhteys matalan HER2-statuksen ja endokriiniseen hoitovasteen välillä on suurelta osin tuntematon.
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 518 ER-positiivista BC-potilasta, jotka saivat joko neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa (NET) tai neoadjuvanttia kemoterapiaa (NCT).
Neoadjuvanttihoitoihin reagoivien HER2-matala- ja HER2-nolla-kasvainten patologista täydellisen vasteen määrää (pCR) verrattiin.
Ero taudista vapaassa eloonjäämisessä (DFS) ja kokonaiselossaoloajassa (OS) näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin myös.
Verrattiin pCR:ää (määritelty ypT0/isNx) HER2-matala-BC:issä ja HER2-nolla-BC:issä NET-kohortissa ja NCT-kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Haidian, Beijing, Kiina, 000013
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa hankimme tiedot Pekingin yliopistollisen syöpäsairaalan sähköisestä tietokannasta tunnistaaksemme potilaita, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja jotka on leikattu vuosina 2015–2021.
Potilaat suljettiin pois seuraavien kriteerien perusteella: (1) potilaat, jotka olivat ER-negatiivisia; (2) potilaat, jotka olivat HER2-positiivisia, määriteltynä IHC3+- tai IHC2+/fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) -positiivisiksi; (3) potilaat, joilla oli HER2 (IHC2+), mutta joita ei arvioitu muilla FISH:illa; (4) potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa; (5) potilaat, jotka saivat samanaikaisesti neoadjuvanttia endokriinistä ja kemoterapiaa.
Jäljelle jääneet potilaat jaettiin edelleen kahteen ryhmään: neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa saaviin (NET-ryhmä) ja neoadjuvantista kemoterapiaa saaviin (NCT-ryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja jotka on leikattu vuosina 2015–2021
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NETTO
|
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 518 ER-positiivista BC-potilasta, jotka saivat joko neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa (NET) tai neoadjuvanttia kemoterapiaa (NCT).
|
|
NCT
|
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 518 ER-positiivista BC-potilasta, jotka saivat joko neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa (NET) tai neoadjuvanttia kemoterapiaa (NCT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
ypT0/isNx
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSOCIHER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .