Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem HER2-status og pCR-rate ved ER-positiv brystkræft, der modtager neoadjuverende endokrin eller kemoterapi

30. december 2022 opdateret af: Peking University
Ved østrogenreceptor (ER)-positiv brystkræft (BC) rapporteres human epidermal vækstfaktor-receptor-2 (HER2)-lave at have adskilte kliniske og molekylære træk fra dem med HER2-nul eller HER2-positiv status. Forbindelsen mellem HER2-lav status og respons på endokrin behandling er dog stort set ukendt. I denne undersøgelse inkluderede vi 518 ER-positive BC-patienter, som modtog enten neoadjuverende endokrin terapi (NET) eller neoadjuverende kemoterapi (NCT). Den patologiske fuldstændige responsrate (pCR) af HER2-lav- og HER2-nul-tumorer, der reagerer på neoadjuverende terapier, blev sammenlignet. Forskellen i sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) mellem de to grupper blev også analyseret. PCR (defineret som ypT0/isNx) i HER2-lave BC'er og i HER2-nul BC'er for NET-kohorte og NCT-kohorte blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

518

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Haidian, Beijing, Kina, 000013
        • Peking university cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne retrospektive kohorteundersøgelse hentede vi data fra den elektroniske database fra Peking universitetskræfthospital for at identificere patienter diagnosticeret med invasiv brystkræft, og som blev opereret fra 2015 til 2021. Patienter blev udelukket af følgende kriterier: (1) patienter, der var ER-negative; (2) patienter, der var HER2-positive defineret som IHC3+ eller IHC2+/fluorescens in situ hybridisering (FISH)-positive; (3) patienter, der var HER2 (IHC2+), men som ikke blev evalueret af yderligere FISH; (4) patienter, der ikke modtog neoadjuverende terapi; (5) patienter, der fik samtidig neo-adjuverende endokrin og kemoterapi. Patienter, der blev tilbage, blev yderligere opdelt i to grupper: dem, der modtog neoadjuverende endokrin terapi (NET-gruppen) og dem, der modtog neoadjuverende kemoterapi (NCT-gruppen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter diagnosticeret med invasiv brystkræft, og som blev opereret fra 2015 til 2021

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NET
Medicin: NET eller NCT
I denne undersøgelse inkluderede vi 518 ER-positive BC-patienter, som modtog enten neoadjuverende endokrinterapi (NET) eller neoadjuverende kemoterapi (NCT).
NCT
Medicin: NET eller NCT
I denne undersøgelse inkluderede vi 518 ER-positive BC-patienter, som modtog enten neoadjuverende endokrinterapi (NET) eller neoadjuverende kemoterapi (NCT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patologisk fuldstændig responsrate (pCR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
ypT0/isNx
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASSOCIHER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med NET eller NCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner