Assoziation zwischen HER2-Status und pCR-Rate bei ER-positivem Brustkrebs, der eine neoadjuvante endokrine oder Chemotherapie erhält
30. Dezember 2022 aktualisiert von: Peking University
Bei Östrogenrezeptor (ER)-positivem Brustkrebs (BC) wird berichtet, dass humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-niedrige unterschiedliche klinische und molekulare Merkmale von denen mit HER2-Null- oder HER2-positivem Status aufweisen.
Der Zusammenhang zwischen einem HER2-niedrigen Status und dem Ansprechen auf eine endokrine Therapie ist jedoch weitgehend unbekannt.
In diese Studie schlossen wir 518 ER-positive BC-Patienten ein, die entweder eine neoadjuvante endokrine Therapie (NET) oder eine neoadjuvante Chemotherapie (NCT) erhielten.
Die pathologische Gesamtansprechrate (pCR) von HER2-niedrigen und HER2-null-Tumoren, die auf neoadjuvante Therapien ansprachen, wurde verglichen.
Der Unterschied zwischen dem krankheitsfreien Überleben (DFS) und dem Gesamtüberleben (OS) zwischen den beiden Gruppen wurde ebenfalls analysiert.
Die pCR (definiert als ypT0/isNx) in HER2-niedrigen BCs und in HER2-null BCs für NET-Kohorte und NCT-Kohorte wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
518
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Haidian, Beijing, China, 000013
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser retrospektiven Kohortenstudie haben wir Daten aus der elektronischen Datenbank des Krebskrankenhauses der Universität Peking bezogen, um Patientinnen zu identifizieren, bei denen invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde und die von 2015 bis 2021 operiert wurden.
Patienten wurden aufgrund der folgenden Kriterien ausgeschlossen: (1) Patienten, die ER-negativ waren; (2) Patienten, die HER2-positiv waren, definiert als IHC3+ oder IHC2+/Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)-positiv; (3) Patienten, die HER2 (IHC2+) waren, aber nicht durch weitere FISH bewertet wurden; (4) Patienten, die keine neoadjuvante Therapie erhielten; (5) Patienten, die gleichzeitig eine neoadjuvante endokrine und Chemotherapie erhielten.
Die verbleibenden Patienten wurden weiter in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die eine neoadjuvante endokrine Therapie erhielten (die NET-Gruppe) und diejenigen, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten (die NCT-Gruppe).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen, bei denen invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde und die von 2015 bis 2021 operiert wurden
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NETZ
|
In diese Studie schlossen wir 518 ER-positive BC-Patienten ein, die entweder eine neoadjuvante endokrine Therapie (NET) oder eine neoadjuvante Chemotherapie (NCT) erhielten.
|
|
NKT
|
In diese Studie schlossen wir 518 ER-positive BC-Patienten ein, die entweder eine neoadjuvante endokrine Therapie (NET) oder eine neoadjuvante Chemotherapie (NCT) erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pathologische vollständige Ansprechrate (pCR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
ypT0/isNx
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASSOCIHER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .