밀라노의 ATS에서 폐 병변 제거를 위한 로봇 수술의 비용 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

RWE(Real World Evidence) 접근 방식을 사용한 단일 다기관 후향적 관찰 연구, 즉 밀라노 ATS의 의료 흐름에서 파생된 실제 데이터(RWD)와 의료 기록/임상 데이터베이스를 기반으로 참여 센터에서 제공한 데이터를 사용하는 평가 , 유효성 및 안전성 분석과 직접 비용의 경제적 평가에 관한 것입니다.

삶의 질 분석 및 QALY(Quality-Adjusted Life Years) 계산을 위해 검증된 설문지가 참여 피험자에게 전향적으로 시행됩니다. 밀라노 ATS의 역학 부서는 연구 촉진자이며 데이터 수집을 조정하고 통계 및 경제 분석을 수행합니다. 다른 참여 센터는 2019년(코로나19 팬데믹 전 마지막 해) 최소 50건의 폐 수술을 시행한 ATS 병원의 흉부외과다.

연구의 후향적 부분에 대해, 임상 효능 및 비용 평가를 위해 조사자는 밀라노의 ATS에 거주하는 모든 성인 피험자(수술 당시 18세 이상)를 포함할 것입니다. 2016년 1월 1일에서 2021년 12월 31일 사이에 폐 수술(병원 퇴원 요약 양식(SDO-Scheda di Dimissione Ospedaliera)의 임의 위치에 있는 수술 코드)을 위해 입원했으며 그의 입원은 ATS의 SDO 데이터베이스에 있습니다. 참여 센터 중 하나의 밀라노. 악성 종양의 비용-효과 평가를 위해 진단 시 전이가 있는 피험자는 제외됩니다.

연구의 전향적 부분은 2023년 중 참여 센터에서 폐 수술을 받을 예정이며, 수술 전 입원 또는 입원 시 사전 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 모든 대상자는 다음과 같습니다. 등록할 수 있습니다. PROM과 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 조사관은 일반 설문지 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D-5L)과 특정 유럽 암 연구 및 치료 기관인 삶의 질 설문지-폐암(EORCT QLQ-LC29)을 사용합니다. , 이탈리아어로 사용 가능하고 검증되었습니다. 개입 전 설문지는 개입 전 입원 중 또는 사전 입원 시 종이로 작성되며 전담 직원이 데이터를 밀라노 ATS의 웹 애플리케이션에 입력합니다. 7일 및 30일차의 후속 설문지는 환자가 직접 작성하거나 ATS of Milan의 전용 웹 애플리케이션을 사용하거나 종이 형식으로 퇴원 시 발행된 문서를 작성하여 전자적으로 작성할 수 있습니다.

비용 효율성 평가는 CHEERS(통합 보건 경제 평가 보고 기준) 지침에 따라 수행됩니다.