Оценка экономической эффективности роботизированной хирургии при удалении поражений легких в ОВД Милана

Одно многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование с подходом Real World Evidence (RWE), т. е. оценка, в которой используются данные реального мира (RWD), полученные из медицинских потоков ATS Милана, и данные, предоставленные участвующими центрами на основе медицинских карт/клинических баз данных. , как в отношении анализа эффективности и безопасности, так и в отношении экономической оценки прямых затрат.

Для анализа качества жизни и расчета QALY (годы жизни с поправкой на качество) участвующим субъектам проспективно будут предложены проверенные анкеты. Эпидемиологический отдел ATS Милана является инициатором исследования и будет координировать сбор данных и проводить статистический и экономический анализ. Другими центрами-участниками станут торакальные отделения больниц ОВД, которые провели в 2019 году (последний предпандемический год COVID-19) не менее 50 операций на легких.

Что касается ретроспективной части исследования, как для оценки клинической эффективности, так и для оценки затрат, исследователи будут включать всех взрослых субъектов (возраст равных или старше 18 лет на момент операции), проживающих в ATS Милана, которые были госпитализированы в период с 01.01.2016 г. по 31.12.2021 г. по поводу легочной хирургии (коды операций в любой позиции сводной выписки из больницы (SDO-Scheda di Dimissione Ospedaliera) и чья госпитализация присутствует в базе данных SDO ОВД г. Милан в одном из центров-участников. Для оценки экономической эффективности при злокачественных опухолях будут исключены субъекты с метастазами на момент постановки диагноза.

Что касается проспективной части исследования, то все испытуемые, которым в течение 2023 года будут проведены операции на легких в участвующих центрах и которые дадут свое согласие на участие в исследовании, подписав форму информированного согласия на догоспитальном этапе или при госпитализации перед операцией, будут имеет право быть зачисленным. Для оценки качества жизни, связанных с PROM, исследователи будут использовать общий опросник EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L) и конкретный опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — рак легких (EORCT QLQ-LC29). , которые доступны и проверены на итальянском языке. Анкета перед вмешательством будет заполнена на бумаге во время госпитализации перед вмешательством или перед госпитализацией, а данные будут введены в веб-приложение ATS Милана специальным персоналом. Последующие анкеты на 7-й и 30-й день могут быть заполнены пациентами самостоятельно или в электронном виде, с использованием специального веб-приложения ATS Милана, или в бумажной форме, путем заполнения документов, выданных при выписке для этой цели.

Оценка экономической эффективности будет проводиться в соответствии с руководящими принципами CHEERS (Консолидированные стандарты отчетности по экономической оценке здравоохранения).