- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674838
분만 중 저혈압 예방을 위한 다리 올리기
분만 중인 여성의 경막외마취 후 저혈압 예방을 위한 피넛볼의 다리 거상 사용 평가
저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 대규모 샘플에서 저혈압 예방에 다리 올리기의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.
팔 1: 환자는 엉덩이가 쐐기에 있고 두 다리가 땅콩 공에 올려진 왼쪽 기울기 자세로 놓입니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
팔 2: 환자는 엉덩이를 쐐기 위에 두고 다리를 높이지 않고 왼쪽으로 기울이는 자세를 취합니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 대규모 샘플에서 저혈압 예방에 다리 올리기의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.
팔 1: 환자는 엉덩이가 쐐기에 있고 두 다리가 땅콩 공에 올려진 왼쪽 기울기 자세로 놓입니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
팔 2: 환자는 엉덩이를 쐐기 위에 두고 다리를 높이지 않고 왼쪽으로 기울이는 자세를 취합니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
결과 변수에는 산모의 저혈압 발생 또는 경막외 삽입 후 첫 1시간 이내의 지연 또는 장기간 감속이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 착한사마리아병원 분만과에서 근무
- 임신 37주 이상
- 예정된 질 분만
- 계획된 경막외 진통
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 못함
- 연구 참여에 동의할 수 없음
- 3회 미만의 산전 진료소 방문
- 태아 사망으로 진단
- 태아 기형으로 진단
- 양쪽 다리를 거상하는 것에 대한 금기 사항(예: 뼈 골절, 하지 절단 등)
- 1L의 IV 수액을 받는 것에 대한 금기 사항
- IV 고혈압 약물이 필요한 경우
- IV 마그네슘 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 개입 - 다리 올리기 팔
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기 위에 있고 두 다리가 주황색 땅콩 공 위에 올려진 왼쪽 기울기 위치에 배치됩니다.
그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
|
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기 위에 있고 두 다리가 주황색 땅콩 공 위에 올려진 왼쪽 기울기 위치에 배치됩니다.
그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 - 다리 올리기 암 없음
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기에 있는 왼쪽 기울기 자세로 배치됩니다.
그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료가 필요한 모체 저혈압 환자의 수
기간: 40 분
|
마취 공급자에 의한 치료가 필요한 SBP
|
40 분
|
|
태아 심장 추적에 대한 늦게 또는 장기 감속 환자의 수
기간: 40 분
|
태아의 심장 추적에 대한 늦거나 장기간 감속
|
40 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .