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분만 중 저혈압 예방을 위한 다리 올리기

2025년 8월 28일 업데이트: TriHealth Inc.

분만 중인 여성의 경막외마취 후 저혈압 예방을 위한 피넛볼의 다리 거상 사용 평가

저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 대규모 샘플에서 저혈압 예방에 다리 올리기의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.

팔 1: 환자는 엉덩이가 쐐기에 있고 두 다리가 땅콩 공에 올려진 왼쪽 기울기 자세로 놓입니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.

팔 2: 환자는 엉덩이를 쐐기 위에 두고 다리를 높이지 않고 왼쪽으로 기울이는 자세를 취합니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 대규모 샘플에서 저혈압 예방에 다리 올리기의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.

팔 1: 환자는 엉덩이가 쐐기에 있고 두 다리가 땅콩 공에 올려진 왼쪽 기울기 자세로 놓입니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.

팔 2: 환자는 엉덩이를 쐐기 위에 두고 다리를 높이지 않고 왼쪽으로 기울이는 자세를 취합니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.

결과 변수에는 산모의 저혈압 발생 또는 경막외 삽입 후 첫 1시간 이내의 지연 또는 장기간 감속이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 착한사마리아병원 분만과에서 근무
  • 임신 37주 이상
  • 예정된 질 분만
  • 계획된 경막외 진통

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어를 못함
  • 연구 참여에 동의할 수 없음
  • 3회 미만의 산전 진료소 방문
  • 태아 사망으로 진단
  • 태아 기형으로 진단
  • 양쪽 다리를 거상하는 것에 대한 금기 사항(예: 뼈 골절, 하지 절단 등)
  • 1L의 IV 수액을 받는 것에 대한 금기 사항
  • IV 고혈압 약물이 필요한 경우
  • IV 마그네슘 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 개입 - 다리 올리기 팔
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기 위에 있고 두 다리가 주황색 땅콩 공 위에 올려진 왼쪽 기울기 위치에 배치됩니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기 위에 있고 두 다리가 주황색 땅콩 공 위에 올려진 왼쪽 기울기 위치에 배치됩니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.
간섭 없음: 컨트롤 - 다리 올리기 암 없음
경막외 삽입 직후, 환자는 엉덩이가 쐐기에 있는 왼쪽 기울기 자세로 배치됩니다. 그녀는 약 40분 동안 이 자세를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 필요한 모체 저혈압 환자의 수
기간: 40 분
마취 공급자에 의한 치료가 필요한 SBP
40 분
태아 심장 추적에 대한 늦게 또는 장기 감속 환자의 수
기간: 40 분
태아의 심장 추적에 대한 늦거나 장기간 감속
40 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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