Elevação da perna para evitar hipotensão durante o trabalho de parto
Avaliação do uso da elevação da perna em uma bola de amendoim para prevenir hipotensão após anestesia peridural em mulheres em trabalho de parto
Quando a hipotensão está relacionada à colocação da epidural, isso pode ocorrer dentro de 15 a 60 minutos após a colocação. O objetivo deste estudo é desenvolver este trabalho preliminar e usar um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia da elevação da perna na prevenção da hipotensão entre uma amostra maior de mulheres em trabalho de parto que recebem analgesia epidural. Este estudo usará um design randomizado, não cego e controlado com dois braços:
Braço 1: O paciente será colocado em uma posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e ambas as pernas elevadas em uma bola de amendoim. Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
Braço 2: O paciente será colocado em uma posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e sem elevação da perna. Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando a hipotensão está relacionada à colocação da epidural, isso pode ocorrer dentro de 15 a 60 minutos após a colocação. O objetivo deste estudo é desenvolver este trabalho preliminar e usar um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia da elevação da perna na prevenção da hipotensão entre uma amostra maior de mulheres em trabalho de parto que recebem analgesia epidural. Este estudo usará um design randomizado, não cego e controlado com dois braços:
Braço 1: O paciente será colocado em uma posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e ambas as pernas elevadas em uma bola de amendoim. Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
Braço 2: O paciente será colocado em uma posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e sem elevação da perna. Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
As variáveis de desfecho incluem a ocorrência de hipotensão materna ou desacelerações tardias ou prolongadas na primeira hora após a aplicação da epidural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando na Unidade de Parto e Parto do Good Samaritan Hospital
- 37+ semanas de gestação
- Parto vaginal planejado
- Analgesia peridural planejada
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não fala inglês
- Incapaz de consentir no envolvimento no estudo de pesquisa
- Frequentou menos de 3 consultas de pré-natal
- Diagnosticado com morte fetal
- Diagnosticado com anomalias fetais
- Contra-indicações para ambas as pernas serem elevadas (ex: ossos fraturados, amputação de membros inferiores, etc.)
- Contra-indicações para receber 1L de fluidos IV
- Necessitando de medicamentos hipertensivos IV
- Exigindo IV magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Experimental - Braço de Elevação da Perna
Imediatamente após a aplicação da epidural, a paciente será colocada em posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e ambas as pernas elevadas em uma bola de amendoim laranja.
Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
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Imediatamente após a aplicação da epidural, a paciente será colocada em posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha e ambas as pernas elevadas em uma bola de amendoim laranja.
Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
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Sem intervenção: Controle - Sem braço de elevação da perna
Imediatamente após a colocação da epidural, a paciente será colocada em uma posição inclinada para a esquerda com o quadril em uma cunha.
Ela permanecerá nessa posição por aproximadamente 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com hipotensão materna que requer tratamento
Prazo: 40 minutos
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SBP que requer tratamento pelo provedor de anestesia
|
40 minutos
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Número de pacientes com desacelerações tardias ou prolongadas nos traçados cardíacos fetais
Prazo: 40 minutos
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Quaisquer desacelerações tardias ou prolongadas nos traçamentos do coração fetal
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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