Élévation des jambes pour prévenir l'hypotension pendant le travail
Évaluation de l'utilisation de l'élévation de la jambe sur une boule d'arachide pour prévenir l'hypotension après une anesthésie péridurale chez les femmes en travail
Lorsque l'hypotension est liée à la mise en place d'une péridurale, cela peut se produire dans les 15 à 60 minutes suivant la mise en place. Le but de cette étude est de s'appuyer sur ce travail préliminaire et d'utiliser un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de l'élévation des jambes dans la prévention de l'hypotension chez un échantillon plus large de femmes en travail qui reçoivent une analgésie péridurale. Cette étude utilisera une conception randomisée, non aveugle et contrôlée avec deux bras :
Bras 1 : Le patient sera placé dans une position d'inclinaison vers la gauche avec sa hanche sur un coin et les deux jambes surélevées sur une boule de cacahuète. Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
Bras 2 : La patiente sera placée dans une position inclinée vers la gauche avec sa hanche sur un coin et sans élévation de la jambe. Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque l'hypotension est liée à la mise en place d'une péridurale, cela peut se produire dans les 15 à 60 minutes suivant la mise en place. Le but de cette étude est de s'appuyer sur ce travail préliminaire et d'utiliser un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de l'élévation des jambes dans la prévention de l'hypotension chez un échantillon plus large de femmes en travail qui reçoivent une analgésie péridurale. Cette étude utilisera une conception randomisée, non aveugle et contrôlée avec deux bras :
Bras 1 : Le patient sera placé dans une position d'inclinaison vers la gauche avec sa hanche sur un coin et les deux jambes surélevées sur une boule de cacahuète. Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
Bras 2 : La patiente sera placée dans une position inclinée vers la gauche avec sa hanche sur un coin et sans élévation de la jambe. Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
Les variables de résultat incluent la survenue d'une hypotension maternelle ou de décélérations tardives ou prolongées dans la première heure suivant la mise en place de la péridurale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailler à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital Good Samaritan
- 37+ semaines de gestation
- Accouchement vaginal planifié
- Analgésie péridurale planifiée
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais
- Incapable de consentir à participer à l'étude de recherche
- A assisté à moins de 3 visites au bureau des soins prénataux
- Diagnostiqué avec mort fœtale
- Diagnostiqué avec des anomalies fœtales
- Contre-indications à l'élévation des deux jambes (ex : os fracturés, amputation d'un membre inférieur, etc.)
- Contre-indications à recevoir 1L de liquides IV
- Nécessitant des médicaments antihypertenseurs IV
- Nécessitant du magnésium IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention expérimentale - Bras d'élévation de jambe
Immédiatement après la mise en place de la péridurale, la patiente sera placée dans une position inclinée vers la gauche avec sa hanche sur un coin et ses deux jambes surélevées sur une boule de cacahuète orange.
Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
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Immédiatement après la mise en place de la péridurale, la patiente sera placée dans une position inclinée vers la gauche avec sa hanche sur un coin et ses deux jambes surélevées sur une boule de cacahuète orange.
Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
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Aucune intervention: Contrôle - Bras d'élévation sans jambe
Immédiatement après la mise en place de la péridurale, la patiente sera placée dans une position inclinée vers la gauche avec sa hanche sur un coin.
Elle restera dans cette position pendant environ 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints d'hypotension maternelle nécessitant un traitement
Délai: 40 minutes
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SBP nécessitant un traitement par le fournisseur d'anesthésie
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40 minutes
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Nombre de patients atteints de décélérations tardives ou prolongées sur les tracings cardiaques fœtaux
Délai: 40 minutes
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Toutes les décélérations tardives ou prolongées sur les tracés du cœur fœtal
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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