Поднятие ноги для предотвращения гипотонии во время родов
Оценка использования поднятия ноги на арахисовом шарике для предотвращения гипотензии после эпидуральной анестезии у рожениц
Когда гипотензия связана с эпидуральным введением, это может произойти в течение 15-60 минут после введения. Целью данного исследования является развитие этой предварительной работы и использование рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности подъема ноги в предотвращении гипотонии среди большей выборки рожениц, получающих эпидуральную анестезию. В этом исследовании будет использоваться рандомизированный неслепой контролируемый дизайн с двумя группами:
Рука 1: Пациентку помещают в положение наклона влево, бедро опирается на клин, а обе ноги приподняты на арахисовом шарике. Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
Рука 2: пациентка будет помещена в положение наклона влево с бедром на клине и без поднятия ноги. Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Когда гипотензия связана с эпидуральным введением, это может произойти в течение 15-60 минут после введения. Целью данного исследования является развитие этой предварительной работы и использование рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности подъема ноги в предотвращении гипотонии среди большей выборки рожениц, получающих эпидуральную анестезию. В этом исследовании будет использоваться рандомизированный неслепой контролируемый дизайн с двумя группами:
Рука 1: Пациентку помещают в положение наклона влево, бедро опирается на клин, а обе ноги приподняты на арахисовом шарике. Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
Рука 2: пациентка будет помещена в положение наклона влево с бедром на клине и без поднятия ноги. Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
Исходные переменные включают возникновение материнской гипотензии или поздних или длительных децелераций в течение первого часа после эпидуральной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в отделении родовспоможения больницы «Добрый самаритянин»
- 37+ недель беременности
- Запланированные вагинальные роды
- Плановая эпидуральная анестезия
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- не говорит по-английски
- Невозможно дать согласие на участие в исследовании
- Посещала менее 3 посещений кабинета дородового наблюдения
- Диагностирована гибель плода
- Диагностированы аномалии развития плода.
- Противопоказания к поднятию обеих ног (например, переломы костей, ампутация нижних конечностей и т. д.)
- Противопоказания к внутривенному введению 1 л жидкости
- Требование внутривенных гипертензивных препаратов
- Потребность в магнии внутривенно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство — рука с поднятой ногой
Сразу после эпидуральной анестезии пациентку помещают в наклонное положение влево, бедро опирается на клин, а обе ноги приподняты на оранжевом арахисовом шарике.
Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
|
Сразу после эпидуральной анестезии пациентку помещают в наклонное положение влево, бедро опирается на клин, а обе ноги приподняты на оранжевом арахисовом шарике.
Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
|
|
Без вмешательства: Управление — рука без подъема ноги
Сразу после эпидуральной анестезии пациентка будет помещена в положение наклона влево с бедром на клине.
Она будет оставаться в этом положении в течение примерно 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с материнской гипотензией, требующим лечения
Временное ограничение: 40 минут
|
SBP, требующий лечения поставщиком анестезии
|
40 минут
|
|
Количество пациентов с поздними или длительными замедлениями на трассах сердца плода
Временное ограничение: 40 минут
|
Любые поздние или длительные замедления на трассах сердца плода
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .