Jalkojen kohotus hypotension estämiseksi synnytyksen aikana
Jalkojen nousun käytön arviointi maapähkinäpallossa epiduraalipuudutuksen jälkeisen hypotension estämiseksi synnyttäneillä naisilla
Jos hypotensio liittyy epiduraaliin, se voi ilmaantua 15-60 minuutin kuluessa asettamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pohjautua tähän alustavaan työhön ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen jalkojen nousun tehokkuutta hypotension ehkäisyssä suuremmassa otoksessa synnyttäneistä naisista, jotka saavat epiduraalikipua. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, ei-sokkoutettua, kontrolloitua mallia kahdella haaralla:
Käsivarsi 1: Potilas asetetaan kallistusasentoon vasemmalle lonkka kiilassa ja molemmat jalat kohotettuina maapähkinäpallolla. Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
Käsivarsi 2: Potilas asetetaan kallistusasentoon vasemmalle lonkka kiilassa eikä jalkaa nosteta. Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos hypotensio liittyy epiduraaliin, se voi ilmaantua 15-60 minuutin kuluessa asettamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pohjautua tähän alustavaan työhön ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen jalkojen nousun tehokkuutta hypotension ehkäisyssä suuremmassa otoksessa synnyttäneistä naisista, jotka saavat epiduraalikipua. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, ei-sokkoutettua, kontrolloitua mallia kahdella haaralla:
Käsivarsi 1: Potilas asetetaan kallistusasentoon vasemmalle lonkka kiilassa ja molemmat jalat kohotettuina maapähkinäpallolla. Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
Käsivarsi 2: Potilas asetetaan kallistusasentoon vasemmalle lonkka kiilassa eikä jalkaa nosteta. Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
Tulosmuuttujia ovat äidin hypotension esiintyminen tai myöhäiset tai pitkittyneet hidastumiset ensimmäisen tunnin aikana epiduraalin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely Good Samaritan Hospital -sairaalan työ- ja toimitusyksikössä
- 37+ raskausviikkoa
- Suunniteltu vaginaalinen synnytys
- Suunniteltu epiduraalikipu
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Ei voi suostua osallistumaan tutkimustutkimukseen
- Kävi alle kolmella synnytystoimistokäynnillä
- Diagnoosi sikiön kuolema
- Diagnosoitu sikiön epämuodostumia
- Vasta-aiheet molempien jalkojen kohoamiseen (esim. luumurtuma, alaraajan amputaatio jne.)
- Vasta-aiheet 1 litran IV-nesteiden saamiselle
- Vaatii IV verenpainelääkkeitä
- Vaatii IV magnesiumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio - jalan nostovarsi
Välittömästi epiduraalin asettamisen jälkeen potilas asetetaan vasemmalle kallistettuun asentoon lonkka kiilassa ja molemmat jalat koholla oranssin pähkinäpallon päällä.
Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
|
Välittömästi epiduraalin asettamisen jälkeen potilas asetetaan vasemmalle kallistettuun asentoon lonkka kiilassa ja molemmat jalat koholla oranssin pähkinäpallon päällä.
Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Ei jalan nostovartta
Välittömästi epiduraalin asettamisen jälkeen potilas asetetaan kallistusasentoon vasemmalle lonkka kiilassa.
Hän pysyy tässä asennossa noin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa tarvitsevien äitien hypotensio potilaita
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
SBP vaatii anestesian tarjoajan hoitoa
|
40 minuuttia
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla sikiön sydämen jäljitys on myöhässä tai pitkittynyt hidastuminen
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Myöhäiset tai pitkittyneet hidastumiset sikiön sydämen jäljittelyssä
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .