Uniesienie nóg w celu zapobiegania niedociśnieniu podczas porodu
Ocena zastosowania uniesienia nogi na piłce orzechowej w celu zapobiegania niedociśnieniu po znieczuleniu zewnątrzoponowym u rodzących kobiet
Jeśli niedociśnienie jest związane z umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego, może ono wystąpić w ciągu 15-60 minut po założeniu. Celem tego badania jest oparcie się na tej wstępnej pracy i wykorzystanie randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności uniesienia nogi w zapobieganiu niedociśnieniu wśród większej grupy rodzących kobiet, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, niezaślepiony, kontrolowany projekt z dwoma ramionami:
Ramię 1: Pacjentka zostanie umieszczona w pozycji pochylonej w lewo z biodrem opartym na klinie i obiema nogami uniesionymi na piłce orzechowej. Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
Ramię 2: Pacjentka zostanie umieszczona w pozycji pochylonej w lewo z biodrem na klinie i bez uniesienia nogi. Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli niedociśnienie jest związane z umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego, może ono wystąpić w ciągu 15-60 minut po założeniu. Celem tego badania jest oparcie się na tej wstępnej pracy i wykorzystanie randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności uniesienia nogi w zapobieganiu niedociśnieniu wśród większej grupy rodzących kobiet, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, niezaślepiony, kontrolowany projekt z dwoma ramionami:
Ramię 1: Pacjentka zostanie umieszczona w pozycji pochylonej w lewo z biodrem opartym na klinie i obiema nogami uniesionymi na piłce orzechowej. Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
Ramię 2: Pacjentka zostanie umieszczona w pozycji pochylonej w lewo z biodrem na klinie i bez uniesienia nogi. Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
Zmienne wyniku obejmują występowanie niedociśnienia u matki lub późnych lub przedłużających się deceleracji w ciągu pierwszej godziny po umieszczeniu zewnątrzoponowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w Oddziale Pracy i Porodów Szpitala Dobrego Samarytanina
- 37+ tydzień ciąży
- Planowany poród siłami natury
- Planowane znieczulenie zewnątrzoponowe
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nie mówi po angielsku
- Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu naukowym
- Uczestniczył w mniej niż 3 wizytach w poradni opieki prenatalnej
- Zdiagnozowano obumarcie płodu
- Zdiagnozowano wady płodu
- Przeciwwskazania do uniesienia obu nóg (np. złamania kości, amputacja kończyn dolnych itp.)
- Przeciwwskazania do przyjmowania 1L płynów IV
- Wymagające dożylnych leków na nadciśnienie
- Wymagający IV magnezu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna — ramię unoszące nogę
Natychmiast po znieczuleniu zewnątrzoponowym pacjentkę umieszcza się w pozycji pochylonej w lewo z biodrem opartym na klinie i obiema nogami uniesionymi na pomarańczowej piłce orzechowej.
Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
|
Natychmiast po znieczuleniu zewnątrzoponowym pacjentkę umieszcza się w pozycji pochylonej w lewo z biodrem opartym na klinie i obiema nogami uniesionymi na pomarańczowej piłce orzechowej.
Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie — ramię bez unoszenia nóg
Bezpośrednio po znieczuleniu zewnątrzoponowym pacjentka zostanie ułożona w pozycji pochylonej w lewo z biodrem opartym na klinie.
Pozostanie w tej pozycji przez około 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z niedociśnieniem matki wymagającym leczenia
Ramy czasowe: 40 minut
|
SBP wymaga leczenia przez dostawcę anestezjologicznego
|
40 minut
|
|
Liczba pacjentów z późnymi lub przedłużonymi spowolnieniem w sprawie śladów serca płodu
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wszelkie późne lub przedłużone opóźnienia w sprawie śladów serca
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .