分娩中の低血圧を防ぐための脚の挙上
分娩中の女性の硬膜外麻酔後の低血圧を予防するためのピーナッツ ボールでの脚挙上使用の評価
低血圧が硬膜外留置に関連している場合、これは留置後 15 ~ 60 分以内に発生する可能性があります。 この研究の目的は、この予備研究に基づいてランダム化比較試験を使用して、硬膜外鎮痛を受ける労働中の女性の大規模なサンプルにおける低血圧の予防における下肢挙上の有効性を調べることです。 この研究では、無作為化された、非盲検の、制御された 2 つのアームによるデザインが使用されます。
アーム 1: 腰をくさびの上に置き、ピーナッツ ボールの上で両足を上げた状態で、患者を左傾斜姿勢にします。 彼女は約 40 分間、この位置にとどまります。
アーム 2: 腰をくさびの上に置き、脚を持ち上げない状態で、患者を左傾斜姿勢にします。 彼女は約 40 分間、この位置にとどまります。
調査の概要
詳細な説明
低血圧が硬膜外留置に関連している場合、これは留置後 15 ~ 60 分以内に発生する可能性があります。 この研究の目的は、この予備研究に基づいてランダム化比較試験を使用して、硬膜外鎮痛を受ける労働中の女性の大規模なサンプルにおける低血圧の予防における下肢挙上の有効性を調べることです。 この研究では、無作為化された、非盲検の、制御された 2 つのアームによるデザインが使用されます。
アーム 1: 腰をくさびの上に置き、ピーナッツ ボールの上で両足を上げた状態で、患者を左傾斜姿勢にします。 彼女は約 40 分間、この位置にとどまります。
アーム 2: 腰をくさびの上に置き、脚を持ち上げない状態で、患者を左傾斜姿勢にします。 彼女は約 40 分間、この位置にとどまります。
結果の変数には、硬膜外留置後最初の 1 時間以内の母体の低血圧または遅延または長期の減速の発生が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Good Samaritan Hospital 分娩室での労働
- 妊娠37週以上
- 予定経膣分娩
- 計画された硬膜外鎮痛
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話さない
- 調査研究への参加に同意できない
- 出生前診療所の訪問に 3 回未満出席した
- 胎児死亡と診断された
- 胎児異常と診断された
- 両足の挙上が禁忌(例:骨折、下肢切断など)
- 1Lの点滴輸液の禁忌
- IV高血圧薬が必要
- IV マグネシウムの必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的介入 - 脚挙腕
硬膜外配置の直後に、患者は腰をくさびの上に置き、両足をオレンジ色のピーナッツボールの上に上げた状態で左傾斜位置に配置されます。
彼女は約40分間この位置にとどまります。
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硬膜外配置の直後に、患者は腰をくさびの上に置き、両足をオレンジ色のピーナッツボールの上に上げた状態で左傾斜位置に配置されます。
彼女は約40分間この位置にとどまります。
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介入なし:コントロール - レッグエレベーションアームなし
硬膜外留置の直後、患者は股関節をくさびの上に置き、左傾位に置かれます。
彼女は約40分間この位置にとどまります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
母体の低血圧
時間枠:40分
|
麻酔プロバイダーによる治療を必要とするSBP
|
40分
|
遅いまたは長引く減速
時間枠:40分
|
胎児の心臓の追跡における遅延または長期の減速
|
40分
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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