Beinhochlagerung zur Vermeidung von Hypotonie während der Wehen
Bewertung der Verwendung von Beinhochlagerung auf einem Erdnussball zur Verhinderung von Hypotonie nach Epiduralanästhesie bei gebärenden Frauen
Wenn Hypotonie im Zusammenhang mit der epiduralen Platzierung steht, kann dies innerhalb von 15–60 Minuten nach der Platzierung auftreten. Der Zweck dieser Studie ist es, auf diesen Vorarbeiten aufzubauen und eine randomisierte kontrollierte Studie zu verwenden, um die Wirksamkeit der Beinhochlagerung bei der Verhinderung von Hypotonie bei einer größeren Stichprobe gebärfähiger Frauen, die eine Epiduralanalgesie erhalten, zu untersuchen. Diese Studie wird ein randomisiertes, nicht verblindetes, kontrolliertes Design mit zwei Armen verwenden:
Arm 1: Die Patientin wird in eine nach links geneigte Position gebracht, wobei ihre Hüfte auf einem Keil liegt und beide Beine auf einem Erdnussball angehoben werden. Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
Arm 2: Die Patientin wird in eine nach links gekippte Position gebracht, mit ihrer Hüfte auf einem Keil und ohne Beinerhöhung. Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Hypotonie im Zusammenhang mit der epiduralen Platzierung steht, kann dies innerhalb von 15–60 Minuten nach der Platzierung auftreten. Der Zweck dieser Studie ist es, auf diesen Vorarbeiten aufzubauen und eine randomisierte kontrollierte Studie zu verwenden, um die Wirksamkeit der Beinhochlagerung bei der Verhinderung von Hypotonie bei einer größeren Stichprobe gebärfähiger Frauen, die eine Epiduralanalgesie erhalten, zu untersuchen. Diese Studie wird ein randomisiertes, nicht verblindetes, kontrolliertes Design mit zwei Armen verwenden:
Arm 1: Die Patientin wird in eine nach links geneigte Position gebracht, wobei ihre Hüfte auf einem Keil liegt und beide Beine auf einem Erdnussball angehoben werden. Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
Arm 2: Die Patientin wird in eine nach links gekippte Position gebracht, mit ihrer Hüfte auf einem Keil und ohne Beinerhöhung. Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
Zu den Ergebnisvariablen gehören das Auftreten einer mütterlichen Hypotonie oder späte oder verlängerte Dezelerationen innerhalb der ersten Stunde nach der Epiduralanlage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeit in der Arbeits- und Entbindungsstation des Good Samaritan Hospital
- Schwangerschaftswoche 37+
- Geplante vaginale Entbindung
- Geplante Epiduralanalgesie
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Spricht kein Englisch
- Der Teilnahme an der Forschungsstudie kann nicht zugestimmt werden
- An weniger als 3 Besuchen in der Schwangerenvorsorge teilgenommen
- Diagnose fötaler Tod
- Diagnostiziert mit fötalen Anomalien
- Kontraindikationen für das Anheben beider Beine (z. B. Knochenbrüche, Amputation der unteren Extremitäten usw.)
- Kontraindikationen für den Erhalt von 1 l IV-Flüssigkeiten
- IV-Hypertonie-Medikamente erforderlich
- Benötigt intravenöses Magnesium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Intervention – Arm zum Anheben der Beine
Unmittelbar nach der epiduralen Platzierung wird die Patientin in eine nach links geneigte Position gebracht, wobei ihre Hüfte auf einem Keil und beide Beine auf einer orangefarbenen Erdnusskugel angehoben werden.
Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
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Unmittelbar nach der epiduralen Platzierung wird die Patientin in eine nach links geneigte Position gebracht, wobei ihre Hüfte auf einem Keil und beide Beine auf einer orangefarbenen Erdnusskugel angehoben werden.
Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
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Kein Eingriff: Kontrolle – kein Arm zum Anheben der Beine
Unmittelbar nach der epiduralen Platzierung wird die Patientin mit ihrer Hüfte auf einem Keil in eine nach links geneigte Position gebracht.
Sie wird ungefähr 40 Minuten in dieser Position bleiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit mütterlicher Hypotonie, die behandelt werden müssen
Zeitfenster: 40 Minuten
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SBP, der eine Behandlung durch den Anästhesieanbieter erfordert
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40 Minuten
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Anzahl der Patienten mit verspäteten oder längeren Verlösten auf den fetalen Herz -Tracings
Zeitfenster: 40 Minuten
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Verspätete oder längere Verzögerungen auf den fetalen Herz -Tracings
|
40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-045
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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