Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elevace nohou k prevenci hypotenze během porodu

28. srpna 2025 aktualizováno: TriHealth Inc.

Hodnocení použití elevace nohou na arašídové kouli k prevenci hypotenze po epidurální anestezii u rodících žen

Pokud hypotenze souvisí s epidurálním umístěním, může k tomu dojít během 15-60 minut po umístění. Účelem této studie je stavět na této předběžné práci a použít randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinnosti elevace nohou v prevenci hypotenze u většího vzorku rodících žen, které dostávají epidurální analgezii. Tato studie bude používat randomizovaný, nezaslepený, kontrolovaný design se dvěma rameny:

Rameno 1: Pacientka bude uvedena do polohy naklonění doleva s bokem na klínu a oběma nohama zvednutými na arašídové kouli. V této poloze zůstane asi 40 minut.

Rameno 2: Pacientka bude uvedena do polohy nakloněná doleva s bokem na klínu a bez zvednutí nohy. V této poloze zůstane asi 40 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud hypotenze souvisí s epidurálním umístěním, může k tomu dojít během 15-60 minut po umístění. Účelem této studie je stavět na této předběžné práci a použít randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinnosti elevace nohou v prevenci hypotenze u většího vzorku rodících žen, které dostávají epidurální analgezii. Tato studie bude používat randomizovaný, nezaslepený, kontrolovaný design se dvěma rameny:

Rameno 1: Pacientka bude uvedena do polohy naklonění doleva s bokem na klínu a oběma nohama zvednutými na arašídové kouli. V této poloze zůstane asi 40 minut.

Rameno 2: Pacientka bude uvedena do polohy nakloněná doleva s bokem na klínu a bez zvednutí nohy. V této poloze zůstane asi 40 minut.

Mezi výsledné proměnné patří výskyt hypotenze u matky nebo pozdní nebo prodloužené decelerace během první hodiny po epidurální aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce v Good Samaritan Hospital Labor & Delivery Unit
  • 37+ týdnů těhotenství
  • Plánovaný vaginální porod
  • Plánovaná epidurální analgezie

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Nemluví anglicky
  • Nelze souhlasit se zapojením do výzkumné studie
  • Absolvoval méně než 3 návštěvy ordinace prenatální péče
  • Diagnostikováno úmrtí plodu
  • Diagnostikovány fetální anomálie
  • Kontraindikace zvednutí obou nohou (např. zlomeniny kostí, amputace dolní končetiny atd.)
  • Kontraindikace pro příjem 1 l tekutin IV
  • Vyžaduje IV hypertenzní léky
  • Vyžaduje IV hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence - Leg Elevation Arm
Ihned po epidurálním umístění bude pacientka umístěna do polohy nakloněná doleva s bokem na klínu a oběma nohama zvednutými na oranžové arašídové kouli. V této poloze zůstane přibližně 40 minut.
Jiný: Elevace nohou
Ihned po epidurálním umístění bude pacientka umístěna do polohy nakloněná doleva s bokem na klínu a oběma nohama zvednutými na oranžové arašídové kouli. V této poloze zůstane přibližně 40 minut.
Žádný zásah: Ovládání - No Leg Elevation Arm
Ihned po epidurálním umístění bude pacientka umístěna do polohy nakloněná doleva s bokem na klínu. V této poloze zůstane přibližně 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s mateřskou hypotenzí vyžadující léčbu
Časové okno: 40 minut
SBP vyžadující léčbu poskytovatelem anestezie
40 minut
Počet pacientů s pozdním nebo prodlouženým zpomalením na stopách fetálního srdce
Časové okno: 40 minut
Jakékoli pozdní nebo prodloužené zpomalení na stopách plodu
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Elevace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit